Stryker 6102-450-000 Manual Del Usuario página 11

DE
Einführung
Diese Gebrauchsanweisung stellt die Informationsquelle für den
sicheren, effektiven und bestimmungsgemäßen Gebrauch des
Produkts dar. Bewahren Sie dieses Referenzhandbuch über die
gesamte Lebensdauer des Produkts auf und greifen Sie bei Bedarf
darauf zu.
Dieses Handbuch richtet sich an Schulungsleiter am Arbeitsplatz,
biomedizinische Gerätetechniker und Techniker für die zentrale
Versorgung/sterile Aufbereitung.
Die folgenden Konventionen werden in diesem Handbuch benutzt:
▪ WARNUNG – hebt ein sicherheitsbezogenes Problem hervor.
Diese Informationen STETS befolgen, um Verletzungen des
Patienten und/oder des medizinischen Personals zu vermeiden.
▪ Mit VORSICHT wird ein Thema zur Zuverlässigkeit des Produkts
hervorgehoben. Diese Informationen STETS befolgen, um
Schäden am Produkt zu vermeiden.
▪ HINWEIS – ergänzt bzw. verdeutlicht Verfahrensinformationen.
Wenn weitere Informationen, einschließlich Sicherheitsinformationen,
Ausbildung am Arbeitsplatz oder aktuelle Literatur erforderlich
sind, wenden Sie sich an Ihre Stryker-Vertretung oder den Stryker-
Kundendienst. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an die
nächstgelegene Stryker-Niederlassung.
Anwendungsbereich
Der Stryker-Sterilisationsbehälter (Sterilization Case) ist dafür
ausgelegt, ein Einsatztablett aufzunehmen und wiederverwendbare
Medizinprodukte bei Dampfsterilisation, Lagerung und Transport zu
schützen. Der Sterilisationsbehälter muss zur Wahrung der Sterilität
vor der Sterilisation in eine validierte Sterilisationsverpackung
eingepackt werden. Das Stryker-Einsatztablett (Insert Tray) ist
als praktische Halterung für wiederverwendbare Medizinprodukte
während der automatischen Wäsche und Dampfsterilisation
konzipiert. Dieses Einsatztablett kann außerdem in einen starren
Behälter gestellt werden, der keine validierte Verpackung benötigt.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Definitionen
Die am Gerät und/oder in der Auszeichnung befindlichen
Symbole werden in diesem Abschnitt oder in der Tabelle mit
Symbolerklärungen erklärt. Siehe die dem Gerät beiliegende Tabelle
mit Symbolerklärungen.
SYMBOL DEFINITION
Allgemeines Warnungssymbol
10
Zum Gebrauch mit
Das Tablett ist zum Gebrauch mit Stryker System 6 Handstücken
(handpieces) und Aufsätzen (attachments) bestimmt. Das Tablett
kann verschiedene Kombinationen aus Handstücken und Aufsätzen
aufnehmen.
Sicherheitsrichtlinien
WARNUNGEN:
▪ Nach Empfang und vor jedem Gebrauch jede Komponente auf
Schäden untersuchen. KEIN Gerät benutzen, das offensichtlich
beschädigt ist.
▪ Die Gebrauchsanweisung muss vor Verwendung dieses Geräts
oder der mit diesem Gerät kompatiblen Komponenten gründlich
durchgelesen werden. Besonders ist auf sicherheitsbezogene
Informationen zu achten. Vor Gebrauch mit dem Gerät vertraut
machen.
▪ Diese Geräte dürfen nur von Personal, das über Ausbildung
und Erfahrung bei der Aufbereitung von wiederverwendbaren
Medizinprodukten verfügt, aufbereitet werden.
▪ Produkte, die nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt sind, dürfen
NICHT wiederverwendet, wiederaufbereitet oder neu verpackt
werden.
- Ein Einwegprodukt hält u. U. den mit einer Wiederaufbereitung
mittels Sterilisation durch Chemikalien, Chemikaliendämpfe
oder hohe Temperaturen verbundenen Belastungen nicht
stand.
- Die Ausführungsmerkmale können eine Reinigung erschweren.
- Eine Wiederverwendung kann ein Kontaminationsrisiko
verursachen und die strukturelle Unversehrtheit
beeinträchtigen, was zu einem Versagen oder einer
Fragmentation während der Anwendung führt.
- Bei einer Neuverpackung gehen u. U. wichtige
Produktinformationen verloren.
Die Nichteinhaltung kann zu Infektionen bzw. Kreuzinfektionen
führen und zu Verletzungen des Patienten und/oder
medizinischen Personals führen.
6102-450-701 Rev-F
www.stryker.com