Advanced Instruments 3250 Guia Del Usuario página 97

Tipo de norma
aprobada
(continuación)
Informe CB
Certificado CB
Listado FDA de los
Estados Unidos
Permiso de salud
canadienses
Declaración de
cumplimiento de la
CE: DIV
FCC - Parte 15,
Subparte B, Clase B
Descripción
· EN 61010-2-101, "Requisitos de seguridad para equipos
eléctricos de medición, control y uso en laboratorios -
Parte 2-101: Requisitos particulares para equipo médico
de diagnóstico In Vitro (DIV)".
Se ha emitido un informe y un certificado CB de este
producto. El usuario puede solicitar una copia de este
certificado.
Tanto el osmómetro como los calibradores y controles
fabricados por Advanced Instruments están registrados
en un Departamento de Salud y Servicios Humanos de la
Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos
como:
Osmometro
Calibradores
Controles
Tanto el osmómetro como los calibradores y controles
fabricados por Advanced Instruments, están registrados
en la Oficina de Dispositivos Médicos de la Dirección de
Productos Terapéuticos de Health Canada, como:
Osmometro
Calibradores
Controles
Este producto cumple el propósito de la Directiva 98/79/EC
para dispositivos de diagnóstico médico in vitro. Consulte la
información actualizada en el certificado de Declaración de
cumplimiento que se entrega con el producto (si se requiere).
Este dispositivo cumple la Parte 15 de las normas FCC. Su
uso está sujeto a las siguientes dos condiciones: (1) este
dispositivo no debe causar interferencia nociva, y (2) este
dispositivo debe aceptar cualquier interferencia nociva que
reciba, incluyendo interferencia causada por uso indeseado.
Reglamentaciones y normas
Clase 1
Clase 1
Clase 1
Clase 2
Clase 2
Clase 2
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