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Alere™ DDS
2 Mobile Analyser Manual de Usuario
®
El equipo Alere™ DDS
de pruebas Alere™ DDS
oral. Para uso in-vitro profesional.
Los resultados positivos deben ser confirmados por un segundo método como puede ser CG-EM
(Cromatografía de Gases con Espectrometría de Masas) o CL-EM (Cromatografía en fase Líquida
con Espectrometría de Masas).
Por favor lea el manual de usuario y las instrucciones de uso del kit de pruebas con atención
antes de usar el analizador.
1
Introducción
1.1
Uso previsto
El equipo Alere DDS2 Mobile Analyser está diseñado para ser usado conjuntamente con el kit de pruebas Alere
DDS2 Test Kit para prueba de drogas de abuso y sus metabolitos en fluido oral. Para uso in-vitro profesional.
Los resultados positivos deben ser confirmados por un segundo método como puede ser CG-EM
(Cromatografía de Gases con Espectrometría de Masas) o CL-EM (Cromatografía en fase Líquida con
Espectrometría de Masas).
1.2
Principios de la prueba
1.2.1
El sistema de pruebas Alere DDS2 Mobile Test System está formado por el analizador Alere DDS2 Mobile
Analyser, y los kits de prueba Alere DDS2 Test Kits que a su vez contienen un cartucho de pruebas Alere
DDS2 Test Cartridge y un dispositivo de obtención de muestra Alere DDS2 Oral Fluid Collection Device.
1.2.2
El analyser es un dispositivo de análisis digital que usa algoritmos avanzados para determinar de forma
precisa la intensidad de las líneas que aparecen en el cartucho de prueba.
1.2.3
El cartucho de pruebas es un inmunoensayo cromatográfico. Es un cartucho de un solo uso, desechable
que contiene reactivos secos y una solución tampón.
1.2.4
El cartucho de pruebas se introduce en el analizador que lo calienta hasta la temperatura óptima para la prueba.
1.2.5
El fluido oral se recoge usando el dispositivo para la recogida de que se suministra con el kit para análisis.
Es un dispositivo de recogida desechable, de un solo uso. El Donante deberá rozar con el dispositivo de
recogida las encías, la lengua y el interior de los carrillos, hasta que el indicador de presencia de la muestra
comience a volverse azul.
1.2.6
En ese momento el dispositivo de obtención de muestra es insertado en el cartucho de prueba.
1.2.7
Durante el proceso de prueba, el fluido oral se combina con la solución tampón, se mezcla y se incuba antes
de ponerse en contacto con las tiras de inmunoensayo instaladas en el cartucho.
1.2.8
El fluido oral fluye por capilaridad a lo largo de las tiras arrastrando el anticuerpo marcado anti-droga que se
encuentra depositado en las tiras y en el reservorio de muestra.
1.2.9
En unas zonas determinadas de las tiras, se ha aplicado formando bandas invisibles a la vista un conjugado
droga-proteínas. En ausencia de droga en la muestra, el anticuerpo anti-droga liga con el conjugado droga-
proteína formando una línea. En presencia de droga en la muestra la formación de este complejo se ve
disminuida formándose una línea más débil.
1.2.10
En el momento de la recepción de analizador por parte del usuario, éste está configurado por el
fabricante para leer unos cartuchos determinados. El usuario podrá añadir otros cartuchos mediante las
actualizaciones de cartuchos (ver sección 11.2 Actualización de los tipos de Alere DDS2 Test Cartridge).
1.2.11
El Analizador 'lee' la intensidad de las líneas en las tiras de prueba. La intensidad de línea detectada se
compara con un umbral predeterminado obtenido a partir de curvas de concentración obteniéndose
resultados cualitativos.
1.2.12
Los resultados de la prueba son mostrados en la pantalla y pueden imprimirse mediante la impresora.
1.2.13
En ese momento el cartucho de prueba debe ser retirado del analizador y desechado de acuerdo con las
normativas locales y estatales.
+44 (0)1235 861 483 | aleretoxicology.co.uk
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2 Mobile Analyser está diseñado para ser usado conjuntamente con el kit
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2 Test Kit para prueba de drogas de abuso y sus metabolitos en fluido
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