第 1 节： 简介; 适用范围; 患者人群和适用场合; 安全信息和符号 - 3M Bair Hugger 370 Manual Del Usuario

第 1 节： 简介
本 "操作手册" 介绍了 3M™ Bair Hugger™ 温度监测系统的设置、 使用和维护。 温度监测系统和手册仅供医疗卫生专业人
员在临床环境中使用。 请务必阅读并遵循本温度监测系统提供的所有说明、 标签和随附文档。 不遵循说明可能会导致设
备的错误使用、 设备故障或患者受伤。
适用范围
测量、 监控和显示成人及儿科患者的体温及趋势。
本产品仅供受过培训的医疗卫生专业人员在临床/手术环境中使用。
患者人群和适用场合
适用于在手术室、 急诊室或医院环境下的其他科室接受治疗， 且需要进行患者体温管理的成人和儿科患者。
安全信息和符号
符号术语表
符號標題
制造商
欧洲共同体/欧盟授权代表
生产日期
目录号
序列号
保持干燥
请勿重复使用
请参阅使用说明或电子版使
用说明
小心
医疗器械
医疗器械唯一标识
进口商
CE 标志
UL 分级
回收
请参阅说明手册/说明书
防除颤 CF 型应用部分
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符號 符號說明
表示医疗器械制造商。 资料来源：ISO 15223 [5.1.1]
表示欧洲共同体/欧盟授权代表。 资料来源：ISO 15223 [5.1.2]、2014/35/EU 和/或
2014/30/EU
表示医疗器械的生产日期。 资料来源：ISO 15223、5.1.3
表示制造商的目录号， 用以识别医疗器械。 资料来源：ISO 15223 [5.1.6]
表示制造商用来识别特定医疗器械的序列号。 资料来源：ISO 15223，5.1.7
表示需要对医疗器械采取防潮措施。 资料来源： ISO 15223、5.3.4
表示医疗器械仅供一次性使用。 资料来源：ISO 15223 [5.4.2]
表示用户有必要查阅使用说明。 资料来源：ISO 15223、5.4.3
表示操作设备或符号所在位置附近的控件时需谨慎， 或表示当前情况需要操作员注意
或采取行动， 以免发生意外后果。 资料来源：ISO 15223 [5.4.4]
表示该产品是医疗器械。 资料来源：ISO 15223 [5.7.7]
表示包含唯一设备标识信息的标签。 资料来源：ISO 15223 [5.7.10]
表示将医疗器械进口到当地的实体。 资料来源：ISO 15223 [5.1.8]
表示产品符合所有适用的欧盟法规和指令， 有公告机构参与审核。
表示产品在美国和加拿大经由 UL 评估和列名。
表示垃圾箱或容器用于盛装待回收材料
表示必须阅读说明手册/说明书。 资料来源：ISO 7010-M002
表示符合 IEC 60601-1 的防除颤 CF 型应用部分。 资料来源： IEC 60417-5336