Section 1 : Introduction; Indications D'utilisation; Patients Et Établissements; Informations Et Symboles De Sécurité - 3M Bair Hugger 370 Manual Del Usuario

Section 1 : Introduction

Ce manuel d'utilisation décrit la mise en place, l'utilisation et la maintenance du système non-invasif de
surveillance de la température 3M™ Bair Hugger™. Le manuel et le système non-invasif de surveillance de
la température doivent être utilisés uniquement par des professionnels de santé dans des environnements
hospitaliers. Veuillez lire et suivre l'ensemble des instructions, de l'étiquetage et des documents joints fournis
avec ce système non-invasif de surveillance de la température. Le non-respect de ces instructions peut entraîner
une utilisation incorrecte de l'appareil, un dysfonctionnement de l'appareil ou des blessures pour le patient.

Indications d'utilisation

Mesurer, surveiller et évaluer les fluctuations de la température centrale des patients adultes et pédiatriques.
Ce produit est conçu pour être utilisé par du personnel médical formé dans un service clinique/chirurgical.
Patients et établissements
Patients adultes et pédiatriques traités en salle d'opération, service d'urgence et dans les autres services d'un
hôpital et nécessitant une gestion de la température.
Informations et symboles de sécurité
Glossaire des symboles
Titre du symbole
Fabricant
Représentant autorisé
pour la Communauté
européenne / l'Union
européenne
Date de fabrication
Numéro de référence
Numéro de série
Conserver au sec
Pas de réutilisation
Consulter le mode d'emploi
ou le mode d'emploi du
dispositif électronique.
Attention
Dispositif médical
Identifiant unique des
dispositifs
Importateur
Marquage CE
Classifié UL
Recyclage
24
Symbole Description et référence
Indique le fabricant du dispositif médical. Source : ISO 15223, 5.1.1
Indique le représentant autorisé dans la Communauté européenne / l'Union
européenne. Source : ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/UE, et/ou 2014/30/UE
Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué. Source : ISO 15223,
5.1.3
Indique le numéro de référence du produit de façon à identifier le dispositif
médical. Source : ISO 15223, 5.1.6
Indique le numéro de série du fabricant qui permet d'identifier un dispositif
médical spécifique. Source : ISO 15223, 5.1.7
Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l'humidité. Source :
ISO 15223, 5.3.4
Renvoie à un dispositif médical qui est prévu pour une seule utilisation. Source :
ISO 15223, 5.4.2
Indique que l'utilisateur doit consulter le mode d'emploi. Source : ISO 15223,
5.4.3
Indique la nécessité de prendre des précautions lors de l'utilisation du dispositif
ou de la commande à proximité de l'empalement du symbole, ou indique que la
situation actuelle nécessite une sensibilisation de l'opérateur ou une action de
l'opérateur afin d'éviter des conséquences indésirables. Source : ISO 15223, 5.4.4
Stipule que le dispositif est un dispositif médical. Source : ISO 15223, 5.7.7
Identifie un transporteur contenant des informations d'un identifiant unique des
dispositifs. Source : ISO 15223, 5.7.10
Identifie l'entité qui importe le dispositif médical dans l'établissement. Source :
ISO 15223, 5.1.8
Indique la conformité du produit avec toutes les réglementations et directives de
l'Union européenne avec la participation d'un organisme notifié.
Indique que le produit a été évalué et répertorié par UL pour les États-Unis et
le Canada.
Indique une poubelle ou un conteneur destiné aux matériaux à recycler