Códigos; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Mopedia RP701A Manual De Instrucciones

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL
CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CÓDIGOS
RP701A muleta color plata -Adultos
RP701B muleta color azul – Adultos
RP701N muleta color negro – Adultos
RP701R muleta color rojo -Adultos
RP701V muleta color verde - Adultos
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido una muleta de la línea MOPEDIA fabricada por Moretti S.p.A. Su diseño
y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Las muletas MOPEDIA
de MORETTI S.p.A. han sido diseñadas y fabricadas para satisfacer todas sus exigencias de uso
práctico y correcto de las mismas. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que
le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su
seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar las muletas. En caso de
dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos

3. FINALIDAD

Las muletas MOPEDIA by Moretti son ayudas accionadas por los dos brazos. Ayudan la movilidad de
personas con dificultad de deambulación.
¡ATENCIÓN!
Queda prohibido el uso del dispositivo por fines distintos de los indicados en este manual
Moretti S.p.A declina toda responsabilidad por los daños provocados a causa de un uso
incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente manual
El productor se reserva el derecho de modificaciones al dispositivo o al
manual sin aviso previo para mejorar sus características
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e intro-
ducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia MULETAS son
conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS
del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguien-
tes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
Dispositivo medico di classe I
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