Contraindicações; Precauções E Advertências - On-X CHORD-X Manual De Instrucciones

MEDIDOR DE CORDAS TENDINOSAS
CHORD-X™
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. DESCRIÇÃO
O medidor de cordas tendinosas Chord-X™
(ver a Figura 1) foi concebido para auxiliar o ci-
rurgião a determinar o comprimento adequa-
do das próteses de substituição das cordas
tendinosas necessárias para efetuar a repara-
ção da válvula mitral. Pode ser utilizado para
auxiliar o cirurgião a selecionar uma prótese
pré-configurada ou para configurar facilmen-
te o tamanho correto com material de sutura
reto durante a reparação da válvula mitral.
2. INDICAÇÕES
O medidor de cordas tendinosas Chord-X™
é indicado para medir ou configurar próte-
ses de substituição das cordas tendinosas
durante procedimentos de reparação da vál-
vula mitral.
3. CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
4. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
A utilização bem-sucedida deste dispositivo
requer uma formação adequada e experiência
em técnicas cirúrgicas cardíacas, incluindo a re-
paração da válvula mitral. A substituição de cor-
das tendinosas requer um dimensionamento
preciso para assegurar um funcionamento sa-
tisfatório do mecanismo da válvula no período
pós-reparação ou substituição. Cordas tendino-
sas substituídas com suturas demasiado longas
ou demasiado curtas podem determinar uma
falência na correção da incompetência valvular.
O dispositivo foi esterilizado com radiação
gama. É fornecido estéril a menos que a
integridade da embalagem tenha sido com-
prometida. Não utilize o dispositivo se a
embalagem tiver sido comprometida. Não
a reesterilize. Não reutilizar. A reutilização
poderá originar infeções, lesões graves ou a
morte do paciente.
STERILE R
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 U.S.A.
TEL: (512) 339-8000 FAX: (512) 339-3636
WEB: www.onxlti.com EMAIL: onx@onxlti.com
CryoLife Europa, Ltd.
Bramley House, The Guildway, Old Portsmouth Road, Guildford
EC REP
Surrey GU3 1LR, United Kingdom
102122 02 G Português
(09/2017)
5. TÉCNICAS RECOMENDADAS
Nota: estas instruções abrangem apenas o
passo de medição do procedimento de re-
paração das cordas tendinosas. Consulte as
Instruções de utilização da Sutura de ePTFE
Chord-X ou das Laçadas Pré-Medidas Chor-
d-X para obter instruções adicionais.
• Utilize o gancho do folheto azul para su-
portar a extremidade do folheto na posi-
ção planeada.
• Utilize o cursor para estender o gancho
papilar até ao local planeado de fixação
no músculo papilar, tal como mostrado
na Figura 2.
• O gancho do folheto pode ser rodado
para o ângulo pretendido em relação
ao gancho papilar de forma a melhorar
a visibilidade. Rode o gancho do folheto
com recurso às pegas situadas na base
do cilindro.
• As cores da escala correspondem às co-
res da etiqueta das respetivas próteses
de Laçadas Pré-Medidas Chord-X.
• O número na escala indica o tamanho
das laçadas das cordas tendinosas obtido
ao atar a sutura em redor dos dois gan-
chos. A escala tem uma precisão de ±1
mm. Rode o cilindro de modo a alinhar o
gancho do folheto com o gancho papilar
antes de atar as laçadas. Depois de atar,
recue o gancho papilar para retirar as la-
çadas atadas dos ganchos.
• Assim que as cordas tendinosas artificiais
estiverem nos respetivos lugares, reco-
menda-se a realização de um teste com
soro fisiológico para verificar se o tama-
nho da laçada das cordas está correto e
se a válvula é competente.
Gama CXCS
REF
045 9
fixação no músculo
Gancho papilar
Gancho do folheto
Cilindro
Pegas para rotação do
cilindro
Cursor
12
Escala
mm
16
mm
20
Figura 1:
Medidor de
cordas tendinosas
Extremidade livre
do folheto mitral
Local planeado de
papilar
Figura 2:
Português
Medição