Tabla de contenido
Publicidad
Tiếng Việt
MUL T I - P URPOSEWORKST AT I O N™ST ABI L I Z ER
Biểu
Tên biểu tượng
tượng
Hãng sản xuất
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Người đại diện được ủy quyền tại Cộng đồng
châu Âu (ISO 15223-1, 5.1.2)
Ngày sản xuất
(ISO 15223-1, 5.1.3)
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Số danh mục
(ISO 15223-1, 5.1.6)
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Tham khảo hướng dẫn sử dụng
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Tuân thủ châu Âu
(EU MDR 2017/745, Điều khoản 20)
(Hướng dẫn của MedTech Europe: Dùng biểu
tượng để biểu thị sử tuân thủ MDR)
(IEC 60878, 2794)
THÔNG TIN CHUNG VỀ THIẾT BỊ
THẬN TRỌNG
Theo luật Liên bang (Hoa Kỳ), thiết bị này chỉ được bán bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ.
CẢNH BÁO
Trước khi sử dụng, bạn phải được đào tạo về siêu âm. Để được hướng dẫn sử dụng cảm biến, hãy xem hướng dẫn dành cho người dùng trong hệ
n
thống.
Trước khi sử dụng, hãy đọc và hiểu tất cả hướng dẫn và cảnh báo.
n
Trước khi sử dụng kiểm tra thiết bị xem có hỏng hóc nào không, nếu có dấu hiệu hỏng hóc thì không sử dụng.
n
Không được sửa đổi thiết bị mà không được CIVCO cho phép.
n
Bộ Ổn Định được thiết kế và kiểm định để sử dụng với các phụ kiện của CIVCO. Để tìm hiểu về Động Cơ Bước CIVCO và các phụ kiện khác, vui lòng
n
truy cập trang web www.CIVCO.com.
Bộ Ổn Định được đóng gói ở điều kiện không vô trùng và có thể được tái sử dụng. Để tránh nhiễm khuẩn cho bệnh nhân, đảm bảo vệ sinh và khử
n
trùng bộ ổn định đúng cách trước mỗi lần sử dụng. Xem hướng dẫn cách làm sạch và khử trùng đúng cách trong phần tái xử lý.
Chỉ dành cho mục đích minh họa, thiết bị có thể được minh họa mà không có vỏ bọc. Luôn lồng bao chụp bảo vệ vào thiết bị để bảo vệ bệnh nhân và
n
người sử dụng không bị lây nhiễm chéo.
Nếu sản phẩm bị hỏng trong quá trình sử dụng hoặc không đạt hiệu quả như bạn đầu, hãy dừng sử dụng sản phẩm và liên hệ ngay với CIVCO.
n
Hãy báo cáo sự cố nghiêm trọng có liên quan đến sản phẩm cho CIVCO và người có thẩm quyền trong Member State của quý vị hoặc các cơ quan
n
quản lý có thẩm quyền.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Thiết bị này nhằm cung cấp sự cố định, hỗ trợ và thao tác với các đầu dò hình ảnh siêu âm cắt ngang trong quá trình chèn vào và đặt lần cuối.
CHỈ DẪN SỬ DỤNG
Tuyến tiền liệt - Hình ảnh chẩn đoán và quy trình chọc xâm lấn tối thiểu.
Phẫu thuật (Tuyến tiền liệt) - Hình ảnh chẩn đoán và quy trình chọc.
SỐ LƯỢNG BỆNH NHÂN
Thiết bị này được dùng cho nam giới trưởng thành có nghi ngờ hoặc được chẩn đoán bị ung thư tuyến tiền liệt.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Thiết bị nên được sử dụng bởi các bác sĩ lâm sàng được đào tạo y khoa về cách chụp hình siêu âm. Nhóm người dùng có thể bao gồm, nhưng không giới hạn
với: bác sĩ, bác sĩ ung thư bức xạ, bác sĩ phẫu thuật và bác sĩ tiết niệu.
ĐẶC ĐIỂM HOẠT ĐỘNG
Bộ ổn định có tính năng cố định một tay ổn định với cơ chế khóa một điểm để cố định ngay bộ ổn định ở vị trí mong muốn.
LƯU Ý: Để xem tổng quan hiệu quả y tế của sản phẩm này, hãy truy cập www.CIVCO.com.
Mã lô
Số sê-ri
Thiết bị y tế
Số lượng
Biểu thị Người Đại Diện Được Ủy Quyền tại Cộng Đồng Châu Âu.
Biểu thị mã lô của nhà sản xuất để có thể nhận diện lô hoặc loạt sản phẩm.
Biểu thị số catalog của nhà sản xuất để có thể nhận diện thiết bị y tế.
Biểu thị số seri của nhà sản xuất để có thể nhận diện một thiết bị y tế xác định.
Biểu thị tầm quan trọng của việc đọc kỹ hướng dẫn sử dụng đến người dùng.
Biểu thị tuyên bố của nhà sản xuất rằng sản phẩm tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của pháp luật
bảo vệ sức khỏe, an toàn và môi trường của châu Âu có liên quan.
Biểu thị sản phẩm là một thiết bị y tế.
Để chỉ ra số lượng sản phẩm trong một gói.
123
Bộ Ổn Định Multi-Purpose Workstation™
Ý nghĩa của Biểu tượng
Chỉ ra nhà sản xuất thiết bị y tế.
Chỉ ra ngày sản xuất thiết bị y tế.
Publicidad
Tabla de contenido
