Usage Prévu; Caractéristiques Techniques - Ambu Mark IV Resuscitator Manual Del Usuario

1. Usage prévu
L'Ambu® Mark IV et l'Ambu® Mark IV Baby sont des insufflateurs réutilisables conçus
pour la réanimation cardio-pulmonaire.
Pour chaque version, le champ d'applications est le suivant :
- Mark IV : adultes et enfants dont le poids corporel est supérieur à 15 kg (33 lb).
- Mark IV Baby : nouveau-nés, nourrissons et enfants dont le poids corporel est
inférieur à 20 kg (44 lb).
2. Mise en garde et précautions
Le non-respect de ces précautions peut entraîner une ventilation insuffisante du
patient ou endommager l'équipement.
MISE EN GARDE
Ne pas utiliser d'huile ou de graisse à proximité du matériel à oxygène.
Ne pas fumer ou ne pas utiliser de flamme nue lorsque l'oxygène est utilisé pour
éviter tout risque d'incendie.
Ne jamais bypasser la valve de surpression (si présente) hormis dans le cas où une
évaluation sur le plan médical et professionnel en indiquerait la nécessité. Des
pressions de ventilation élevées peuvent provoquer une hernie pulmonaire chez
certains patients. Si la valve de surpression est bypassée chez les patients dont le
poids est inférieur à 10 kg (22 lb), utiliser un manomètre pour contrôler la pres-
sion de ventilation afin d'éviter des risques d'hernie pulmonaire.
L'ajout d'accessoires peut provoquer une augmentation de la résistance inspira-
toire et/ou expiratoire. Ne pas fixer d'accessoires si une augmentation de la résis-
tance respiratoire peut nuire au patient.
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PRÉCAUTION
Conformément à la législation fédérale américaine, cet appareil ne peut être
vendu que par un médecin ou sur ordonnance délivrée par celui-ci (USA et
Canada uniquement).
Destiné à une utilisation par un personnel formé uniquement. Il convient en par-
ticulier de se former à la pose correcte d'un masque facial pour assurer une étan-
chéité adéquate. S'assurer que le personnel est familiarisé avec le contenu du pré-
sent manuel.
Toujours inspecter l'insufflateur et tester son fonctionnement après l'avoir débal-
lé, nettoyé, monté et avant de l'utiliser.
Si l'insufflateur et ses accessoires sont laissés en attente en prévision d'une
urgence, l'ensemble doit être contrôlé à des intervalles réguliers pour garantir un
fonctionnement sans faille.
Toujours surveiller les mouvements de la poitrine et écouter le débit respiratoire
provenant de la valve afin de s'assurer de l'efficacité de la ventilation. Passer
immédiatement à la ventilation au bouche-à-bouche si une ventilation efficace
est impossible à obtenir avec le masque.
Un débit d'air insuffisant, réduit ou inexistant peut provoquer des lésions céré-
brales chez le patient ventilé.
Ne pas utiliser l'insufflateur dans une atmosphère toxique ou dangereuse.
L'enveloppe extérieure du ballon ne doit pas être forcée jusqu'à présenter un
gonflement localisé en fermant le raccord patient et en comprimant le ballon très
fortement avec la totalité de la main au point de former localement une bulle, au
risque de solliciter exagérément le matériau.
3. Caractéristiques techniques
Les insufflateurs Ambu Mark IV et Ambu Mark IV Baby sont conformes à la
norme EN ISO 10651-4 relative à ces produits. Les insufflateurs Ambu Mark IV et
Ambu Mark IV Baby sont conformes à la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux
dispositifs médicaux.