Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario página 17

‫العربية‬
‫ )كتالوج رقم 2001( ولتسهيل عملية التعقيم‬M/L-10 ‫ )كتالوج رقم 6073( مخصصة لحماية األداة اليدوية لتثبيت المشابك‬Microline Surgical ‫ من‬M/L-10 ‫إن صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
‫عن طريق السماح باختراق البخار وشفط الهواء. ي ُحفظ تعقيم صينية التعقيم المغلفة )كتالوج رقم 6073( حتى استخدامها، وذلك عند استخدام الصينية باالتحاد مع طبقتين من لفافة تعقيم ذات رقاقة واحدة‬
‫ )كتالوج رقم 2001( والتي تبلغ قياسات أبعادها‬M/L-10 ‫ )كتالوج رقم 6073( لتثبيت األداة اليدوية لتثبيت المشابك‬Microline Surgical ‫ من‬M/L-10 ‫ت ُ ستخدم صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
‫15.34 سم )31.71 بوصة( طوال ً و55.21 سم )49.4 بوصة( ارتفا ع ً ا و92.2 سم )09.0 بوصة( عر ض ً ا، باعتبارها الغرض الذي خصصت الصينية من أجل حمله أثناء النقل والتعقيم والتخزين بين‬
‫ )كتالوج رقم 2001( مغلف ة ً في طبقتين من لفافات ذات رقاقة واحدة‬M/L-10 ‫ )كتالوج رقم 6073( مع األداة اليدوية لتثبيت المشابك‬M/L-10 ‫تم التصديق على استخدام صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
‫ )كتالوج‬M/L-10 ‫مصنوعة من البولي بروبلين ومصرح بها من إدارة الغذاء والدواء األمريكية، بوزن إجمالي محسوب يبلغ 01.3661 جرا م ً ا. تم التصديق على استخدام صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
‫رقم 6073( مع معامالت التعقيم بالبخار اآلتية: تفريغ الهواء قبل التعقيم، المدة الزمنية: 4 دقائق عند درجة حرارة 231 درجة مئوية. تتضمن معامالت دورة الجاذبية: المدة الزمنية: 51 دقيقة ودرجة‬
‫ باعتبارها الغرض الذي خصصت الصينية لحمله أثناء‬M/L-10 ‫ )كتالوج رقم 6073( لتأمين األداة اليدوية لتثبيت المشابك‬Microline Surgical ‫ من‬M/L-10 ‫ت ُ ستخدم صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
.‫النقل والتعقيم والتخزين بين عمليات استخدام األداة المخصصة لها. تتكون صينية التعقيم )6073( من علبة من الصلب المقاوم للصدأ وغطاء من الصلب المقاوم للصدأ و م ُ ثبتات من السليكون واأللومنيوم‬
‫ إلجراء التعقيم. تم تصميم غطاء الصينية وعلبتها‬M/L-10 ‫يكون الغطاء مثب ت ً ا بالعلبة عن طريق أجزاء صلبة مجمعة ولسان إغالق مصمم كجزء من الغطاء. تم تصميم ال م ُ ثبتات لتثبيت أداة تثبيت المشابك‬
‫باستخدام الصلب المقاوم للصدأ الذي يمكن إعادة استخدامه مع طرق التعقيم بالبخار. وكذلك فإن ال م ُ ثبتات مكونة من األلومنيوم والصلب المقاوم للصدأ والسليكون من النوع المخصص لالستخدامات الطبية‬
‫ )6073( التي تزن 01.3661 جرا م ً ا لدورات‬M/L-10 ‫البيولوجية. يوجد في العلبة والغطاء شكل من الثقوب الموزعة بالتساوي بالنسبة لحجمها. تم التصديق على استخدام صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
،‫التنظيف والتعقيم. معامالت دورة تفريغ الهواء قبل التعقيم المصدق عليها هي كاآلتي: المدة الزمنية: 4 دقائق ودرجة حرارة: 231 درجة مئوية. معامالت دورة الجاذبية هي كاآلتي: المدة الزمنية: 51 دقيقة‬
‫ودرجة الحرارة: 231 درجة مئوية. تم التصديق على دورتي التنظيف والتعقيم هاتين مع صينية التعقيم )6073( المغلفة في طبقتين من اللفافات ذات الرقاقة الواحدة المصنوعة من البولي بروبلين والمصرح‬
‫ في ال م ُ ثبتات المصنوعة‬M/L-10 ‫( ، ثم قم بتثبيت أداة تثبيت المشابك‬IFU0030) M/L-10 ‫ )2001( المستخدمة وطهرها تب ع ً ا لتعليمات استخدام أداة تثبيت المشابك‬M/L-10 ‫1. نظف أداة تثبيت المشابك‬
‫ )6073( بما يتوافق مع كافة القوانين والقواعد المعمول بها على المستوى المحلي ومستوى الوالية والمستوى‬M/L-10 ‫للحد من مخاطر التلوث، ينبغي التخلص من صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
‫ مسؤولة عن أي تلف عرضي أو تبعي من أي نوع. يؤدي‬Microline Surgical ‫ خلو األجهزة الخاصة بها من أي عيوب في المواد والصناعة. لن تعتبر شركة‬Microline Surgical ‫تضمن شركة‬
‫ )6073( والمواد الخام المستخدمة والغرض المخصص لها، ليس من الممكن وضع حد دقيق فيما يتعلق بأقصى عدد ممكن من دورات إعادة‬M/L-10 ‫نظر ً ا لتصميم صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
‫المعالجة. يتم تحديد عمر الخدمة الخاص باألجهزة تب ع ً ا لوظائفها باإلضافة إلى التعامل الحذر معها. لقد خضعت صينية التعقيم )6073( لعملية تحقق لدورة إعادة معالجة مع 001 استخدام. يجب إتمام‬
‫الفحص الوظيفي قبل كل استخدام مخصص لصينية التعقيم )6073(. خالل الممارسة السريرية، سيعتمد عمر خدمة صينية التعقيم )6073( على االستخدام الفردي أثناء الجراحات وظروف إعادة المعالجة‬
.‫ )6073( غير مخصصة لالستخدام إال لدواعي االستخدام التي تم ذكرها‬M/L-10 ‫إن صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
.(3706) ‫1. افحص العبوة بعناية للتأكد من عدم وجود أي عالمات للتلف. في حالة وجود تلف ظاهر، ال تستخدم صينية التعقيم‬
.‫ فقط كما هو مذكور في تعليمات االستخدام المرفقة‬M/L-10 ‫2. تأكد من استخدام صينية التعقيم )6073( التي تم استالمها مع أداة تثبيت المشابك‬
.‫ )كتالوج رقم 6073( مخصصة فقط لالستخدام دون وصفة طبية‬M/L-10 ‫بها من إدارة الغذاء والدواء األمريكية. إن صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
‫مغلف بطبقتين من لفافة ذات رقاقة‬
‫واحدة مصنوعة من البولي بروبلين ذات‬
‫وزن قاعدي مناسب الستيعاب وزن‬
.‫3. غلف صينية التعقيم باستخدام طبقتين من لفافات ذات رقاقة واحدة مصنوعة من البولي بروبلين ومصرح بها من إدارة الغذاء والدواء األمريكية‬
.‫ الخاصة بطرق التعقيم بالبخار‬M/L-10 ‫4. عقم الصينية المحملة المغلفة وف ق ً ا إلرشادات الشركة المصنعة ألداة تثبيت المشابك‬
.‫5. بعد إجراء التعقيم بالبخار، انقل صينية التعقيم المغلفة إلى منطقة تخزين معقمة لتخزينها أو لنقلها إلى موقع نقطة االستخدام‬
.‫ إلى إبطال هذا الضمان‬Microline Surgical ‫إجراء أي إصالح على الجهاز إلى إبطال هذا الضمان. سيؤدي سوء االستخدام أو اإلهمال الجسيم لجهاز‬
‫ )كتالوج رقم 6073( - تعليمات االستخدام‬M/L-10 ‫صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
.‫مصنوعة من البولي بروبلين، ومصرح بها من إدارة الغذاء والدواء األمريكية‬
:‫ )6073( من‬M/L-10 ‫تتكون صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
.‫قبل االستخدام، اتبع اإلرشادات أدناه الخاصة بوسائل التنظيف والتعقيم المعمول بها‬
.‫2. قم بتحضير محلول التنظيف اإلنزيمي وذلك وف ق ً ا لتوصيات الشركة ال م ُ صنعة‬
.‫3. اغمس في المحلول اإلنزيمي، واتركها منقوعة لمدة )5( خمس دقائق كحد أدنى‬
.‫4. نظ ّ ِ ف الجهاز من أي عالمات تلوث مرئية باستخدام فرشاة ناعمة ذات شعر قصير‬
.‫6. اشطف بماء منزوع األيونات. كرر هذه الخطوات 3 مرات‬
.‫7. جفف تما م ً ا بقطعة من القماش النظيف الناعم الخالي من الوبر‬
.‫2. ضع الجهاز )األجهزة( في ماكينة الغسيل اآللية. ضع الجهاز )األجهزة( في الوضع المفتوح‬
‫محلول التنظيف‬ ‫درجة الحرارة‬
‫ال يوجد‬ ‫ماء صنبور بارد‬
‫محلول تنظيف قلوي‬ ‫5.56 درجة مئوية‬
‫ال يوجد‬ ‫ماء صنبور ساخن‬
‫ال يوجد‬ ‫09 درجة مئوية‬
‫ال يوجد‬ ‫8.89 درجة مئوية‬
‫معامالت التعقيم‬
‫لفافة التعقيم‬ ‫المدة الزمنية‬
‫4 دقائق‬
.‫صينية التعقيم‬
‫51 دقيقة‬
.‫6. أعد صينية التعقيم )6073( إلى قسم المعالجة التعقيمية بعد االستخدام‬
.‫7. صينية التعقيم )6073( قابلة إلعادة االستخدام وينبغي تنظيفها وتطهيرها قبل كل إعادة استخدام‬
.‫يجب تخزين الجهاز في مكان نظيف وجاف وذلك بعد عملية التعقيم‬
.‫عمليات االستخدام المخصصة لها‬
.‫حرارة 231 درجة مئوية‬
M/L-10 ‫مكونات صينية تعقيم أداة تثبيت المشابك‬
.‫1. غطاء واحد مثقب مصنوع من الصلب المقاوم للصدأ‬
.‫2. قاعدة واحدة مثقبة مصنوعة من الصلب المقاوم للصدأ‬
.‫3. م ُ ثبتات من السليكون‬
.‫4. م ُ ثبتات من األلومنيوم‬
‫تعليمات الفحص المبدئي‬
‫تعليمات المعالجة المبدئية‬
(‫التنظيف اليدوي )الحد األدنى للخطوات المطلوبة‬
.‫1. اشطف بماء صنبور جار ٍ إلزالة الترسبات الكبيرة‬
.‫5. اشطف بماء صنبور جار ٍ وفاتر‬
.‫8. افحص الجهاز بصر ي ًا للتأكد من إزالة كافة الترسبات‬
.‫1. اشطف بماء صنبور جار ٍ إلزالة الترسبات الكبيرة‬
:‫3. معامالت دورة الغسيل اآللي كما يلي‬
‫دورة األجهزة: عالية‬
(‫المدة الزمنية )بالدقائق‬
2:00
2:00
00:15
1:00
6:00
.‫4. افحص الجهاز بصر ي ًا للتأكد من إزالة كافة الترسبات‬
.‫5. قم بتغليف الجهاز بشكل مالئم للتعقيم‬
‫درجة الحرارة‬
‫231 درجة مئوية‬ ‫تفريغ الهواء قبل التعقيم‬
‫231 درجة مئوية‬
.(3706) ‫من السليكون واأللومنيوم الخاصة بصينية التعقيم‬
.‫2. قم بتغطية القاعدة بالغطاء وثبته بلسان اإلغالق‬
‫مدة إعادة االستخدام‬
.‫المحددة الخاصة بالمستشفى‬
‫دواعي االستخدام‬
‫موانع االستخدام‬
‫وصف الجهاز‬
‫التنظيف اآللي‬
‫المرحلة‬
‫الغسيل المبدئي‬
1 ‫غسيل‬
1 ‫شطف‬
PURW ‫شطف‬
‫تجفيف‬
‫التعقيم‬
‫طريقة التعقيم‬
‫الجاذبية‬
‫تعليمات االستخدام‬
‫شروط التخزين‬
‫حماية البيئة‬
.‫الفيدرالي‬
‫الضمان‬