Contraindicações - Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario

Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 (N.º de catálogo 3706) —
Instruções de utilização
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 (N.º de catálogo 3706) destina-se a proteger o Aparelho de mão para aplicação de
clipes (N.º de catálogo 1002) e a facilitar o processo de esterilização, permitindo a penetração de vapor e a remoção de ar. Quando utilizado
conjuntamente com 2 camadas do invólucro de esterilização de polipropileno de 1 fio aprovado pela FDA, mantém a esterilidade do tabuleiro de
esterilização nele fornecido (N.º de catálogo 3706) até à sua utilização.
O Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 da Microline Surgical (N.º de catálogo 3706) é utilizado para fixar o Aparelho de
mão para aplicação de clipes M/L 10 (N.º de catálogo 1002) que mede 43,51 cm (17,13") de comprimento,12,55 cm (4,94") de altura e 2,29 cm
(0,90") de largura como carga pretendida durante o transporte, a esterilização e o armazenamento entre as utilizações a que se destina.
O Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 (N.º de catálogo 3706) foi validado com o Aparelho de mão para aplicação de clipes
M/L-10 (N.º de catálogo 1002) envolvido em 2 camadas de invólucro de esterilização de polipropileno de 1 fio aprovado pela FDA, com um peso
total calculado de 1663,10 g. O Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 (N.º de catálogo 3706) foi validado com os seguintes
parâmetros de esterilização pelo vapor: Ciclo com pré-vácuo, tempo: 4 minutos a uma temperatura de 132 °C. Os parâmetros do ciclo de
gravidade incluem: Tempo: 15 minutos a uma temperatura de 132 °C.
CONTRAINDICAÇÕES
O Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 (3706) não se destina a ser utilizado para fins diferentes dos indicados.
COMPONENTES DE UM TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PARA APLICADOR DE CLIPES M/L-10
O Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 (3706) é composto por:
1. Uma tampa de aço inoxidável perfurada.
2. Uma base de aço inoxidável perfurada.
3. Suportes de silicone.
4. Suportes de alumínio.
INSTRUÇÕES DE PRÉ-VERIFICAÇÃO
1. Inspecione cuidadosamente a embalagem para garantir que não existem sinais de danos. Se forem observados danos, não utilize o tabuleiro
de esterilização (3706).
2. Certifique-se de que o tabuleiro de esterilização (3706) recebido é utilizado para o dispositivo Aplicador de clipes M/L-10, apenas conforme
indicado nas instruções de utilização fornecidas.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 da Microline Surgical (N.º de catálogo 3706) é utilizado para fixar o dispositivo
Aplicador de clipes M/L-10 como carga adequada durante o transporte, a esterilização e o armazenamento entre as utilizações a que se destina.
O tabuleiro de esterilização (3706) é composto por uma caixa de aço inoxidável, uma tampa de aço inoxidável e suportes de silicone e alumínio.
A tampa é fixa à caixa através de ferragens e de um fecho nela integrado. Os suportes foram concebidos para fixar o Aplicador de clipes M/L-10
durante a esterilização. A tampa do tabuleiro e a caixa foram concebidos em aço inoxidável, que pode ser reutilizado durante métodos de
esterilização pelo vapor. Os suportes foram fabricados em alumínio, aço inoxidável e silicone de grau biomédico. A caixa e a tampa possuem um
padrão de furação regular proporcional ao seu tamanho. O Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 (3706) foi validado, com o
peso de 1663,10 g, para ciclos de limpeza e esterilização. São os seguintes os parâmetros do ciclo de pré-vácuo validados: Tempo: 4 minutos, e
temperatura: 132 °C. São os seguintes os parâmetros do ciclo de gravidade: Tempo: 15 minutos, e temperatura: 132 °C. Estes ciclos de limpeza
e esterilização estão validados com o tabuleiro de esterilização (3706) envolvido em 2 camadas de invólucro de esterilização de polipropileno de
1 fio aprovado pela FDA. O Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 (N.º de catálogo 3706) está disponível sem necessidade
de receita médica.
INSTRUÇÕES DE PRÉ-PROCESSAMENTO
Antes da utilização, siga as orientações abaixo referentes aos métodos de limpeza e esterilização aplicáveis.
LIMPEZA MANUAL (etapas mínimas necessárias)
1. Enxague com água corrente da torneira para remover a sujidade mais grosseira.
2. Prepare uma solução de detergente enzimático de acordo com as recomendações do fabricante.
3. Mergulhe na solução enzimática; deixe de molho pelo menos cinco (5) minutos.
4. Elimine do dispositivo quaisquer sinais visíveis de contaminação utilizando uma escova de cerdas macias.
5. Enxague com água corrente da torneira tépida.
6. Enxague com água desionizada. Repita 3 vezes.
7. Seque totalmente com um pano limpo, macio, que não liberte fiapos.
8. Inspecione visualmente para garantir que toda a sujidade foi removida.
LIMPEZA AUTOMATIZADA
1. Enxague com água corrente da torneira para remover a sujidade mais grosseira.
2. Coloque o(s) dispositivo(s) numa máquina de lavar automatizada. Coloque o(s) dispositivo(s) abertos.
3. Os parâmetros do ciclo de lavagem automatizada são os seguintes:
Ciclo do instrumento: Elevado
Fase Tempo (minutos)
Pré-lavagem 2:00
Lavagem 1 2:00
Enxaguamento 1 00:15
Enxaguamento 1:00
PURW
Secagem 6:00
4. Inspecione visualmente para garantir que toda a sujidade foi removida.
5. Embale corretamente para esterilização.
ESTERILIZAÇÃO
Método de esterilização
Pré-vácuo
Gravidade
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Limpe e desinfete o dispositivo Aplicador de clips M/L-10 (1002) utilizado, conforme indicado nas indicações de utilização do Aplicador
de clipes M/L-10 (IFU0030). Depois, fixe o dispositivo Aplicador de clipes M/L-10 nos suportes de silicone e de alumínio do tabuleiro de
esterilização (3706).
2. Cubra a base com a tampa e acione o fecho.
3. Envolva o tabuleiro de esterilização com 2 camadas de invólucro de esterilização de polipropileno de 1 fio aprovado pela FDA.
4. Esterilize o tabuleiro envolvido e carregado de acordo com as orientações do fabricante do dispositivo Aplicador de Clipes M/L-10 para
métodos de esterilização pelo vapor.
5. Após a esterilização pelo vapor, coloque o tabuleiro de esterilização envolvido numa zona de armazenamento estéril para armazenamento ou
transporte para o local de utilização.
6. Depois de o utilizar, volte a colocar o tabuleiro de esterilização (3706) no departamento responsável pela esterilização.
7. O tabuleiro de esterilização (3706) é reutilizável e deve ser limpo e descontaminado antes de ser reutilizado.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Após a esterilização, o produto deve ser armazenado num local limpo e seco.
PROTEÇÃO AMBIENTAL
Para reduzir os riscos de contaminação, o Tabuleiro de esterilização para aplicador de clipes M/L-10 (3706) deve ser eliminado de acordo com
todas as leis e regulamentos europeus, nacionais e regionais aplicáveis.
GARANTIA
A Microline Surgical garante que os seus instrumentos estão isentos de quaisquer defeitos de material e de mão de obra. A Microline Surgical
não será responsável por qualquer dano acidental ou consequente, independentemente do seu tipo. As alterações efetuadas a um instrumento
anulam a presente garantia. O uso abusivo ou negligenciado de um instrumento da Microline Surgical anula a presente garantia.
Temperatura
Água da torneira fria
65,5 °C
Água da torneira quente
90 °C
98,8 °C
Parâmetros de esterilização
Temperatura Tempo
132 °C 4 minutos
132 °C 15 minutos
Detergente
N/A
Detergente alcalino
N/A
N/A
N/A
Invólucro de esterilização
Envolvido em duas camadas
de invólucro de polipropileno
de 1 fio com um peso base
adequado para suportar
o peso do tabuleiro de
esterilização.
PORTUGUÊS