Lindhe Xtend Connect A100 Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso
para protésicos
Xtend Connect A100
®
GUÍA DE TAMAÑOS Y PESOS
El peso máximo que soporta Xtend Connect es de 150 kg. El peso máximo está limitado a 100 kg para pacientes
que realizan actividades deportivas de alta intensidad. Compruebe siempre que el peso del paciente sea el
correcto. Nunca se debe superar el peso máximo.
USO PREVISTO:
XTEND CONNECT es un componente protésico pensado para su uso por pacientes amputados por encima o por
debajo de la rodilla que deseen retirar o cambiar piezas protésicas.
XTEND CONNECT está diseñado para encajar entre dos piezas protésicas en una pierna prótesica y para encajar en
conexiones estándares de acuerdo con las prácticas habituales de la industria.
INDICACIONES PARA EL PACIENTE
El PACIENTE presenta una discapacidad física que puede variar desde la amputación de una extremidad inferior
hasta la amputación de cadera. El producto también puede ser utilizado por pacientes amputados de ambas
piernas.
En concreto, el producto está indicado en los siguientes tipos de aplicaciones:
„ Pacientes que desean alternar entre diferentes pies protésicos en función del tipo de actividad.
Por ejemplo, un pie deportivo y uno para uso cotidiano.
„ Pacientes amputados por encima de la rodilla que desean alternar entre diferentes rodillas protésicas
en función de la actividad. Por ejemplo, una prótesis impermeable y una rodilla de uso diario.
„ Pacientes que desean alternar entre prótesis de interior y de exterior.
Pacientes a los que les resulta difícil cambiarse o quitarse el calzado o a los que les lleva mucho tiempo
„
hacerlo.
Pacientes que llevan pantalones ajustados y a los que les resulta difícil ponérselos con pies protésicos rígidos.
„
Pacientes a los que les resulta difícil entrar y salir de vehículos poco espaciosos y necesitan quitarse partes de
„
sus prótesis para sentarse cómodamente durante el trayecto.
CONTRAINDICACIONES
El producto no está indicado en los siguientes tipos de aplicaciones:
Los pacientes con un peso superior a 150 kg no pueden utilizar Xtend Connect.
„
El peso máximo permitido es de 150 kg.
Los pacientes a los que se les haya diagnosticado demencia, p. ej.: Alzheimer, no deben utilizar Xtend Connect.
„
Los pacientes que levanten cargas pesadas y pesen unos 150 kg no deben utilizar Xtend Conect.
„
El peso máximo permitido, incluida la carga externa, es de 150 kg.
El producto no es adecuado para pacientes que practican deportes extremos.
„
„ El producto no es adecuado para pacientes que pesan más de 100 kg y realizan actividades deportivas
de alta intensidad.
XTEND CONNECT Y SUS DIFERENTES COMPONENTES
®
Xtend Connect consta de dos componentes:
Una unidad de ajuste rápido que se puede abrir y cerrar con la ayuda de una rueda de bloqueo y un botón de
seguridad.
Una unidad base que encaja en la unidad de ajuste rápido.
D
A
B
C
Posición cerrada y de bloqueo.
A) Rueda de bloqueo
B) Botón de seguridad
N.º de artículo Descripción
Las piezas se venden por separado.
Unidades de ajuste rápido
A100-Q30-150 Unidad de ajuste rápido Xtend Connect con abrazadera de tubo de 30 mm
A100-Q4-150 Unidad de ajuste rápido Xtend Connect con adaptador de 4 orificios
A100-QF-150 Unidad de ajuste rápido Xtend Connect con adaptador hembra de pirámide
A100-QP-150 Unidad de ajuste rápido Xtend Connect con adaptador de clavijas M36
Unidades base
A100-BF-150 Unidad base de Xtend Connect con adaptador hembra de pirámide
A100-BM-150 Unidad base de Xtend Connect con adaptador macho de pirámide
D
A
C
Posición abierta y dividida.
C) Unidad base
D) Unidad de ajuste rápido
Lindhe Xtend AB
Olofsdalsvägen 40 A, 302 41 Halmstad, Suecia
info@lindhe.se
Teléfono: +46 (0)35 262 92 00
www.lindhextend.com
INSTRUCCIONES GENERALES:
„ Repase las instrucciones de cuidado, de seguridad y para el paciente junto con el paciente en el momento
de colocar el producto. Este deberá recibir la carpeta especial de orientación al paciente.
„ Pídale al paciente que intente conectar y retirar Xtend Connect varias veces hasta que se familiarice
con el proceso. Esto es extremadamente importante para garantizar la satisfacción del producto.
Es MUY IMPORTANTE que el paciente esté sentado mientras retira y conecta Xtend Connect.
El paciente NUNCA debe permanecer de pie mientras conecta y retira Xtend Connect.
„ El paciente no podrá caminar, bajo ninguna circunstancia, con Xtend Connect si no está correctamente
bloqueado. Si lo hace, podría caerse y resultar herido.
„ Solo un protésico autorizado puede probar el producto en pacientes.
Xtend Connect se puede acoplar a varias piezas de conexión distintas y con una serie de configuraciones
„
diferentes. Antes de realizar el pedido, considere detenidamente cómo se va a utilizar.
Antes de pedir componentes, es importante haber analizado si el paciente es apto para utilizar este tipo
„
de conector de ajuste rápido y si puede seguir las instrucciones.
Antes de colocar Xtend Connect en el paciente, asegúrese de que los componentes de unión encajen bien
„
en las interfaces de Xtend Connect. Pruebe a bloquear la unidad completa en la pierna protésica antes de
colocarla en el paciente. Solo se pueden utilizar componentes externos que cumplan los estándares de la
industria.
Cualquier acontecimiento adverso que se produzca y esté relacionado con este producto debe notificarse
„
al fabricante y a la autoridad local del país en el que se produjo el suceso.
Una vez finalizado el ciclo de vida útil, el producto debe desecharse en un sistema de reciclaje de metales.
„
INSTALACIÓN
Solo personal cualificado, como un protésico, puede instalar el producto, realizar el mantenimiento y colocarlo
en pacientes/usuarios.
Xtend Connect puede instalarse con la unidad de ajuste rápido hacia arriba y la unidad base hacia abajo,
o viceversa. Los componentes de conexión de la pierna protésica son los que determinan qué es lo más adecuado.
Recuerde que las personas diestras necesitarán tener la rueda de bloqueo a su derecha, y las zurdas a su
izquierda.
QUÉ NECESITA PARA LA INSTALACIÓN
Llave dinamométrica Allen de 4 mm
„
„ Sellador de roscas, p. ej.: Loctite 243
Sellador de roscas, p. ej.: Loctite 275
„
INSTALACIÓN DEL ACOPLAMIENTO DEL TUBO
Par de apriete
Tornillo de fijación 7 Nm
Asegúrese de que el tubo se introduce por completo en Xtend Connect. Xtend
Connect está diseñado para encajar y quedar al ras del tubo. Por esta razón,
a veces puede ser necesario rectificar el tubo para que las piezas encajen.
Cuando el tubo haya encajado por completo y el acople sea estable,
apriete el tornillo de sujeción con la llave dinamométrica.
Al finalizar la instalación, utilice Loctite para bloquear el tornillo.
Esto debe hacerse antes de que el paciente abandone la clínica.
INSTALACIÓN DEL ADAPTADOR DE 4 ORIFICIOS
Par de apriete
Tornillos de ajuste –
Apriete los cuatro tornillos. Cuando la instalación esté lista, utilice Loctite
para asegurar los cuatro tornillos. Esto debe hacerse antes de que el paciente
abandone el taller ortopédico.
En caso de ser necesario, se pueden encargar tornillos de distintas longitudes
a Lindhe Xtend.
INSTALACIÓN DE LA PIRÁMIDE HEMBRA
Par de apriete
Tornillos de ajuste 15 Nm
Apriete los tornillos de ajuste con la llave dinamométrica después de haber
probado el producto en el paciente.
Al finalizar la instalación, utilice Loctite para bloquear cada tornillo de uno
en uno. Esto debe hacerse antes de que el paciente abandone la clínica.
Sellador de roscas
P. ej.: Loctite 243
Sellador de roscas
P. ej.: Loctite 243
Sellador de roscas
P. ej.: Loctite 243