Tabla Resumen Revisiones Manual Código Nimxes020G - Owandy Radiology I-MAX 3D Manual Del Usuario

Manual de usuario - Tabla resumen revisiones
NIMXES020G
Tabla resumen revisiones manual código NIMXES020G
Rev. Fecha
0 17.03.17
1 15/11/2017
2 14/03/2018
3 20/11/2018
de 24 a 26, 40, 47, 48,
4
0G 11.01.21 1, 6, 24, 27, 95, 97, 98
Página(s)
- Aprobación del documento
de 21 a 23, 33, 43, Añadida la información de la versión 110-120V
44, de 46 a 53, (Marcado de seguridad MET).
64, 66, 69, 70, Añadidas las dimensiones para la versión de pared
de 81 a 83 con soporte de suelo.
Actualizada la información CDTI.
Añadida la descripción del programa QC.
Añadida la descripción de las características del
escaneo de la impresión dental y los modelos
dentales.
Mejora del procedimiento de examen.
Actualizados los parámetros de exposición
anatómica.
Añadidas las advertencias en el posicionamiento del
paciente.
(Ref. RDM 8480, RDM 8505, RDM 8644, RDM 8655)
2, 4, 17, 27, 29, 31, Mejora del programa de control de calidad.
35, de 47 a 66, Añadida la información sobre ciberseguridad.
74, 77, 79, 80, 83, Mejora en la información de posicionamiento del
96, 97 paciente (paciente pediátrico).
Añadido FOV para colimador de 80x80 mm.
Añadidas las dimensiones para la versión de suelo
Mejora menor de la descripción.
(Ref. RDM 8651, RDM 8742, RDM 8753)
9, 12, 13, 19, Revisión aprobada por la FDA.
Actualizado el apartado "Advertencias" (se agregó
51, 52, de 54 to 61, información de uso pediátrico).
63, 64, 69, 70, Actualizado el apartado "Medidas de
de 81 a 83, ciberseguridad".
de 91 a 93, 102, Actualizado el capítulo "Programa de garantía de
103, de 107 a 109 calidad".
Añadido el capítulo "Filtro de reducción de artefactos
metálicos (MAR)".
Añadida la información sobre el botón de
emergencia.
Actualizado los mensajes de error.
(Ref. RDM 8887, RDM 8888)
1, 3, 4, 8, Lanzamiento de la funcionalidad de volúmenes
de 14 a 16, extendidos.
de 23 a 28, 33, 39,
Cumplimiento de IEC60601-1: AM1.
40, 71, 101, 111
(Ref. RDM 8923, RDM 8994)
26, 28, 11
Corrección del tamaño de los volúmenes extendidos.
4
Corrección del tamaño del haz de rayos X para la
dentición mandibular y maxilar
20, de 22 a 24
Introducción del símbolo e-IFU y actualización de las
etiquetas.
Alineación de los nombres de los exámenes en el
documento
19, 20 Actualización de los símbolos utilizados en el párrafo
3.6
22, 23 Actualización de etiquetas en el párrafo 5.1
26, 30
Corrección de la resistencia aparente máxima de la
Descripción del cambio
Owandy Radiology SAS