充電ユニットの銘板
لوحة صنع جزء الشبكة
8
JP
取扱説明書
国際規格への準拠
あり
IEC 60601
第2版に準拠
(CE, CB, NRTL)
あり
IEC 60601
第3版に準拠
クラス I
MDD
(93/42/EEC)
クラス分類
あり
EMC
あり
RoHS指令適合
なし
IP保護クラス
(拭き消毒可)
生体適合性
あり
(接触部分)
使用制限
充電ユニットは患者から離れた場
所で使用する必要があります。
パッケージシンボル
14
パッケージに印刷されている記号の意味については、添
付のパンフレット「Packaging symbols (96216316DF)」
を参照してください。
また、ウェブサイトwww.karlstorz.comにも掲載されてお
りますので、ご参照ください。
電磁両立性 (EMC) に関する注意事項
15
警告:医用電気機器は、電磁両立性 (EMC) につ
3
いて特別の注意が要求されます。本取扱説明書
に記載されている電磁両立性 (EMC) に関する注
意事項を遵守して、組立てや使用を行ってくだ
さい。
警告:本機器は、医療従事者の使用を想定して
3
います。本機器は、CISPR 11規格 (RFエミッシ
ョン) クラスBに適合しており、室内での使用に
適しています。
警告:本機器の近くに他の電子機器を設置しな
3
いようにしてください。他の電子機器と併用す
る必要がある場合には、意図しない電磁結合に
よって、双方の機器の機能に影響を及ぼさない
ことを確認してください。
警告:携帯形および移動形RF通信機器の使用に
3
よって、本機器や別の医療機器に影響を及ぼす
ことがあります。
注記:本機器に適用される電磁両立性 (EMC)
1
情報については、「モデル094220, 094230の
取扱説明書 (97000086)」、またはウェブサイト
www.karlstorz.comをご参照ください。
KARL STORZ GmbH & Co. KG, Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
دليل التعليمات
نعم
وف ق ًاIEC 60601
المطابقة للمواصفات
للنسخة الثانية
(CE, CB, NRTL)
نعم
وف ق ًاIEC 60601
للنسخة الثالثة
I الفئة
التصنيف وف ق ًا
للمواصفة
93/42/EWG
نعم
المطابقة
الكهرومغناطيسية
نعم
المطابقة مع مواصفة
RoHS
ال يوجد، قابل للغسل
IP فئة الحماية
والتعقيم
نعم، مع األجزاء
المطابقة البيولوجية
القابلة للمس
ال يسمح باستخدام جزء الشبكة إال خارج
قيود االستعمال
.محيط المريض
رموز التغليف
لمعرفة معنى الرموز المطبوعة على العبوة، يرجى االطالع
على "رموز التغليف" المرفقة ضمن نشرة التعليمات، رقم المادة
61361269. و ي ُمكنكم تحميلها من الموقع اإللكترونيDF
.www.karlstorz.com
إرشادات للتوافق الكهرومغناطيسي
(EMC)
تحذير: تخضع األجهزة الطبية الكهربية إلجراءات حماية
(. ي ُرجىEMC) خاصة تتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي
مراعاة التعليمات الخاصة بالتوافق الكهرومغناطيسي
.( في هذا الفصل عند التثبيت والتشغيلEMC)
094220 ، طرازيKS70 LED - تحذير: إن مصباح الرأس
و 032490، مخصص فقط لالستخدام من قبل األطباء
وف ق ًاB والمساعدين الطبيين. يتوافق الجهاز مع الفئة
)انبعاثات عالية التردد( ويمكنCISPR 11 للمواصفة
.استخدامه في المنشآت السكنية
،KS70 LED - تحذير: يجب أال يكون مصباح الرأس
طرازي 022490 و 032490، مكد س ًا بجانب أو فوق
األجهزة األخرى. وإذا كان ال بد من تشغيل الجهاز وهو
مكدس مع أجهزة أخرى، فينبغي مراقبة الجهاز أو النظام
.وفحصه حتى تضمن التشغيل السليم لهذه األجهزة
تحذير: إن استخدام أجهزة اتصال محمولة عالية التردد
.يمكن أن يؤثر على هذا الجهاز أو أي أجهزة طبية أخرى
ملحوظة: ويمكنكم الحصول على الجداول سارية المفعول
الخاصة بالتوافق الكهرومغناطيسي في دليل االستخدام
(، طرازي 022490 وEMV) „التوافق الكهرومغناطيسي
032490 منتج رقم 68000079 عبر الموقع اإللكتروني
.www.karlstorz.com
AR
14
15
3
3
3
3
1
V 1.0.0 – 01/2015