12. Pictogrammes
Conformité à la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux
0459
Fabricant
Référence du dispositif
N° de série de l'appareil
Appareil de classe 2
Consulter la notice d'utilisation
Equipement de type BF
Courant alternatif
Degré de protection : protégé contre la pénétration de corps solides étrangers de diamètre ≥ 2.5 mm ;
IP 30
non protégé contre la pénétration de l'eau.
Ne pas jeter à la poubelle. Dispositif mis sur le marché après le 13 août 2005.
13. Spécifications techniques
Classe du dispositif
Classe du dispositif en sécurité électrique
Type des parties appliquées
Degré de protection
Durée de vie prévue des accessoires
Durée de vie prévue de l'appareil
Poids
Alimentation électrique
Température ambiante - Transport & stockage
Température ambiante - En fonctionnement
Humidité relative - En transport, stockage et fonctionnement
Pression - En transport, stockage et fonctionnement
Performances essentielles : fournir une pression permettant de transformer le médicament en aérosol.
Partie appliquée : embout buccal, nasal ou masque.
Matériaux utilisés
Nébuliseur : polypropylène
Embout nasal : élastomère thermoplastique
Embout buccal : polypropylène
Nota : Le document de déclaration CE peut être fourni sur demande.
Symbole présent sur l'appareil
I
II
IIa
Dimensions
2
Tension
BF
Puissance absorbée
IP 30
Pression d'utilisation
1 an
Niveau sonore
5 ans
Débit
4.5 kg
Mode de fonctionnement 30 min. ON – 30 min. OFF
Masque : élastomère thermoplastique
Tuyaux : PVC
Boîtier du compresseur : polypropylène
10/59
Tension dangereuse
Conserver au sec
Fragile
Conserver à l'abri de la lumière
Position arrêt
Mode classique
Mode sonique
L 36 x l 25 x h 18 cm
230 V - 50 Hz
110 VA
650 hPa
< 70 dB(A)
6,5 L/min
Courant alternatif 230V (~ 230 V) 50 Hz
-25°C < T < +70°C
+5°C < T < +35°C
15% < H < 93%
700 hPa < P < 1060 hPa