Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones página 12

DA - Dansk
Handelsnavn og generisk navn
Handelsnavn: TEG
• Kassette med CaCl
Generisk navn: Hæmostasesystem til fuldblod
Beregnet anvendelse
TEG 6s-hæmostaseanalyseudstyret er et noninvasivt diagnostisk instrument, der er
®
beregnet til monitorering og analyse af blodprøvers koagulationstilstand som en hjælp
til vurdering af klinisk hæmostase hos patienter. TEG 6s-analyseudstyret er indiceret til
brug på voksne patienter med henblik på vurdering af blodets koagulationsegenskaber.
Resultater fra TEG 6s-analyseudstyret må ikke udgøre det eneste grundlag for en
patientdiagnose, men skal vurderes sammen med patientens anamnese, det kliniske
billede og, hvis nødvendigt, andre koagulationstest.
TEG 6s-systemet anvendes til at teste hæmostaseegenskaberne i blodprøver. TEG-
analyseudstyret udfører interne kvalitetskontroller under en prætest, når kassetten
indsættes. Derved verificeres det, at alle elektromekaniske og pneumatiske funktioner
i analyseudstyrs-/kassettekombinationen fungerer tilfredsstillende. Laboratorier bør
udføre kvalitetskontroltest som påkrævet i overensstemmelse med gældende CLIA-
regler vedrørende kontrolmaterialeniveauer og -hyppighed. Haemonetics leverer
materialer samt de kalciumkloridkassetter, der skal anvendes til formålet,
til kvalitetskontroller niveau 1 og niveau 2.
Procedureprincipper
TEG-hæmostasesystemets fuldblodskoagulationskontrol niveau 1 indeholder et
præparat med citreret dyreplasma. Den er specifikt formuleret som en kvalitetskontrol
til TEG-analyseudstyret. Denne kontrol indeholder intet humant materiale. Til in vitro-
diagnostik. Kun til brug for fagpersonale.
Reagenser
CaCl (kalciumklorid) og niveau 1 kvalitetskontrolmateriale
2
• Tørret kalciumklorid (tilstrækkeligt til at reversere citrering i kvalitetskontrolmaterialet).
• Materiale til kvalitetskontrol niveau 1 bestående af 1 ml hætteglas med frysetørret
citreret bovinplasma og 1 ml hætteglas med fortyndingsvæske til rekonstituering af
det frysetørrede materiale.
Advarsler og forholdsregler
Til in vitro-diagnostik
Risici
Materialet til kvalitetskontrol niveau 1 kan være farligt i tilfælde af indtagelse,
indånding, hud- og øjenkontakt. Det indeholder materiale af animalsk oprindelse
og skal derfor behandles som potentielt smittefarligt. Tag almindelige forholdsregler
i forbindelse med håndtering af potentielt miljøfarligt materiale. Det kan forårsage
uønskede virkninger for miljøet, hvis det bortskaffes forkert.
1 / DA
6s-system og følgende kassette og kvalitetskontrolmateriale (QC):
®
(kalciumklorid) og kvalitetskontrolmateriale niveau 1
2