Uso Pretendido - Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones

PT – Português
Denominação patenteada e denominação consagrada
Denominação patenteada: Sistema TEG
Controlo de Qualidade (CQ):
• Cartucho de CaCl
Denominação consagrada: Sistema de hemóstase de sangue total

Uso pretendido

O Analisador de hemóstase TEG
concebido para monitorizar e analisar o estado da coagulação de uma amostra de
sangue, para facilitar a avaliação das condições clínicas de hemóstase do paciente.
O analisador TEG 6s destina-se a ser utilizado em pacientes adultos, quando se
pretende avaliar as propriedades de coagulação do sangue.
Os resultados obtidos no analisador TEG 6s não devem ser utilizados isoladamente para
a elaboração de um diagnóstico clínico. Deverão ser avaliados juntamente com o historial
médico do paciente, o quadro clínico e, se necessário, outros testes de coagulação.
O Sistema TEG 6s é utilizado para testar as propriedades de hemóstase de amostras
de sangue. O analisador TEG efetua verificações de CQ internas durante um pré-teste
quando o cartucho é inserido. Em seguida, verifica se as funções eletromecânicas e
pneumáticas da combinação analisador-cartucho estão a funcionar satisfatoriamente.
Os laboratórios devem efetuar testes de CQ conforme exigido de acordo com os
Regulamentos CLIA atuais relativamente aos níveis e frequência de materiais de
controlo. A Haemonetics fornece materiais de CQ de Nível 1 e Nível 2 e cartuchos de
Cloreto de cálcio para serem utilizados para este efeito.
Princípios do procedimento
O controlo de coagulação de sangue total Nível 1 do Sistema de hemóstase TEG contém
um preparado de plasma de origem animal com citrato. Foi formulado especificamente
como controlo de qualidade para o analisador TEG. Este controlo não contém material
humano. Para utilização em diagnóstico in vitro. Apenas para utilização por profissionais.
Reagentes
CaCl (Cloreto de cálcio) e Material de CQ de Nível 1
2
• Cloreto de cálcio desidratado (adequado para a reversão do citrato no material de CQ).
• O Material de CQ de Nível 1 inclui um frasco de 1 ml de plasma de bovino com citrato
liofilizado e um frasco de 1 ml de água para diluição para reconstituir o material
liofilizado.
Avisos e precauções
Para utilização em diagnóstico in vitro
Perigos
O material de CQ de Nível 1 é potencialmente perigoso em caso de ingestão,
inalação, em contacto com a pele e com os olhos. O produto contém material de
origem animal, pelo que deve ser tratado como potencialmente infecioso. Consulte
as precauções universais relativas ao manuseamento de material com potencial
risco biológico. Pode causar efeitos adversos no ambiente em caso de eliminação
inadequada.
(Cloreto de cálcio) e material de CQ de Nível 1
2
6s é um instrumento de diagnóstico não invasivo
®
6s e o seguinte cartucho e material de
®
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