ConMed Reflex One Instrucciones De Uso página 20

警告
1. Reflex OneおよびReflex
®
十分な訓練を受け、 精通した術者を対象にした機器です。
2. Reflex OneおよびReflex
®
骨、 血管および内臓への留置および近接の安全性は立証されていないため、
内部組織の縫合閉鎖に使用しないでください。
3. ステープルの挿入前、 他のステープルが挿入されていないこと、 また詰まっ
ていないことを確認してください。 別のステープルの上に打ち込んだ場合、
組織が圧迫され、 治癒の遅延や瘢痕のリスクの可能性があります。
4. Reflex OneおよびReflex
®
および /また は 金 属 （クロ ム、 銅 、 コ バ ルト、 鉄 など） の 過 敏 症 を 有 する患
者では、 関連する副作用を避けるため使用しないでください。
注意事項
1. 本装置は単回使用として滅菌された状態で供給されます。 包装が開封されて
い たり損 傷している場 合 は 使 用しな いでください。 再 滅 菌しな いでくださ
い。 使用後は廃棄してください。
2. 次のステープルが所定の位置に正しく出るように、 必ずトリガーは力いっぱ
い開閉してください。
3. 単回使用を目的とした本製品を効果的に洗浄、 再滅菌できるかどうかについ
ての 見 解 は 確 立されておらず、 これを行って再 使 用した 場 合、 本 製 品 の 性
能、 安全性および/または無菌性に悪影響を与える可能性があります。
アメリカ合衆国特許番号4,558,810
525 FRENCH ROAD, UTICA, N.Y. 13502-5994 USA
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TL皮膚ステープラーは皮膚縫合閉鎖手技に関する
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TL は皮膚縫合閉鎖手技で使用するためのもので、
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TLステンレススチール皮膚ステープルは、 ニッケル
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インターナショナル・セールスまでご連絡願います
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