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Resumen de contenidos para Corsano CardioWatch 287-1B
- Página 1 CardioWatch 287-1B Manual de instrucciones de la pulsera A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...
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Página 2: Tabla De Contenido
Cargar la pulsera ........................11 UTILIZAR LA PULSERA CON UN DISPOSITIVO INTELIGENTE ............. 13 Descargue e instale la aplicación gratuita "CORSANO" en su dispositivo inteligente....13 Primer uso ..........................13 Emparejar la pulsera con un dispositivo inteligente ..............18 Solución de problemas de la conexión Bluetooth ................ -
Página 3: Introducción
INFORMACIÓN DE CONTACTO DE CORSANO ..............50 2 INTRODUCCIÓN Gracias por comprar el Corsano CardioWatch 287-1B. El brazalete CardioWatch registra datos crudos de PPG y ACC, que se transfieren a la aplicación y a la nube. Posteriormente, los datos brutos se transfieren de nube a nube a Preventicus, donde son analizados por Preventicus Heartbeats, con certificación CE Medical, y los resultados se... -
Página 4: Instrucciones De Seguridad
3 INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD Este manual de instrucciones le proporciona información importante sobre el Corsano CardioWatch 287-1B Bracelet. Para garantizar un uso seguro y adecuado de esta pulsera, LEA y COMPRENDA todas las instrucciones de seguridad y funcionamiento. Si no entiende estas instrucciones o tiene alguna duda, póngase en contacto con support@corsano.com antes de intentar utilizar esta pulsera. -
Página 5: Transmisión De Datos
• NO realice grabaciones cerca de campos electromagnéticos fuertes (por ejemplo, sistemas electromagnéticos antirrobo, detectores de metales). • NO utilice este brazalete en ambientes ricos en oxígeno o cerca de gases inflamables. • Consulte con su médico antes de utilizar este brazalete si tiene arritmias comunes como latidos prematuros auriculares o ventriculares o fibrilación auricular;... -
Página 6: Manejo Y Uso Del Cargador
del brazalete y/o causar una lectura inexacta. • NO desmonte ni intente reparar este brazalete u otros componentes. Esto puede causar una lectura inexacta. • NO deje caer ni someta esta pulsera a fuertes golpes o vibraciones. • NO utilice este brazalete con otro equipo médico eléctrico (ME) simultáneamente. Esto puede provocar un funcionamiento incorrecto del brazalete y/o causar una lectura inexacta. -
Página 7: Advertencias
Beneficio clinico El CardioWatch 287-1B proporciona una solución no invasiva y cómoda para monitorizar de forma continua y precisa las constantes vitales y permite el análisis y el cribado fuera de línea de arritmias cardíacas (AFib, por ejemplo) mediante aplicaciones médicas de terceros. -
Página 8: Símbolos
4 SÍMBOLOS Estas instrucciones de uso contienen los siguientes símbolos (el color y el tamaño pueden variar): Símbolo Significado Este software independiente es un producto sanitario clasificado como categoría de riesgo IIa, de acuerdo con la norma 10 de la Directiva 1912 93/42/CEE de la UE, modificada en último lugar por la Directiva 2007/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de septiembre... -
Página 9: Contenido / Producto Incluye
5 CONTENIDO / PRODUCTO INCLUYE Figura1-Pulsera (CS-287-1B) Figura2- Cargador (CS-287CH-1) Figura3- Manual de instrucciones (CS-287IFUEN-1) A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9... -
Página 10: Conoce Tu Pulsera
6 CONOCE TU PULSERA 6.1 Anverso de la pulsera (A) Sensor de temperatura ambiente (B) LEDs (C) Pulsador Figura4- Vista frontal de la pulsera 6.2 Parte posterior e inferior de la pulsera (D) Sensores de temperatura (E) Sensor PPG (F) Imanes (G) Contactos de carga Figura5- Vista trasera de la pulsera A partir de 2021-11-23 Ι... -
Página 11: Cargar La Pulsera
6.3 Cargar la pulsera Figura6- Vista de carga Coloca el cable del cargador en la parte trasera de la pulsera. Los imanes tirarán del cabezal del cargador hacia la pulsera. Figura7- Vista de carga - cargador conectado Los imanes encajarán el cargador en su posición. Los LEDs se encenderán para indicar que la carga ha comenzado. - Página 12 Figura8- Vista de carga- cargador conectado #2 La polaridad de los imanes en la pulsera y el cargador asegurará que los contactos del cargador se alineen. Figura9- Vista lateral del brazalete Patrón Estado Verde (B1) Intermitente Carga de la pulsera Pulsera totalmente cargada Verde(B1) o sin cargador...
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Página 13: Utilizar La Pulsera Con Un Dispositivo Inteligente
7 UTILIZAR LA PULSERA CON UN DISPOSITIVO INTELIGENTE 7.1 Descargue e instale la aplicación gratuita "CORSANO" en su dispositivo inteligente. 7.2 Primer uso Seleccione Registrarse (2) para crear su cuenta. Si tiene una cuenta, seleccione Iniciar sesión (1) A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9... - Página 14 Inscríbete Introduzca su dirección de correo electrónico, su nombre y sus apellidos. Acepte las condiciones del servicio y la política de privacidad. Presione el botón de registro A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...
- Página 15 Recibirás un correo electrónico con un enlace a la página de confirmación. Por favor, rellene su contraseña y confirme la contraseña. Cuando esté listo, pulse el botón Continuar. A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...
- Página 16 Una contraseña debe tener al menos 8 caracteres, al menos una letra a, b, c..., al menos un número, y tanto mayúsculas como minúsculas. La contraseña NO debe contener sólo números o caracteres consecutivos A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...
- Página 17 Una vez que se haya inscrito, puede iniciar la sesión: A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...
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Página 18: Emparejar La Pulsera Con Un Dispositivo Inteligente
7.3 Emparejar la pulsera con un dispositivo inteligente Al iniciar la sesión por primera vez, se le pedirá al usuario que empareje una pulsera, siga las instrucciones. Primero, seleccione "287-1B" en la lista: Presione el pulsador, el LED naranja parpadeará, la pulsera está esperando el emparejamiento. - Página 19 Tras pulsar el botón, la aplicación Pulsa el botón de la aplicación para buscará la pulsera iniciar el emparejamiento. A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...
- Página 20 Una vez encontrado el dispositivo, La aplicación mostrará el número de confírmalo pulsando en el pulsador. serie encontrado. Compruebe el Cuando el emparejamiento sea exitoso, número de serie del dispositivo y haga la pulsera encenderá el LED naranja clic en Confirmar. El dispositivo ya está durante 10 segundos y luego lo apagará.
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Página 21: Solución De Problemas De La Conexión Bluetooth
7.4 Solución de problemas de la conexión Bluetooth Si se pierde la conexión entre la pulsera y la aplicación, aparecerá una "X" roja: Haga clic en el botón Please Reconnect y siga las instrucciones: 1. Asegúrate de que tu teléfono está cerca 2. -
Página 22: Solución De Problemas De La Conexión A La Nube
7.5 Solución de problemas de la conexión a la nube Si se pierde la conexión entre la aplicación y la nube, aparecerá una "X" roja: Haga clic en el botón Please Reconnect y siga las instrucciones: 1. Asegúrate de que tu teléfono está conectado a Internet 2. -
Página 23: Información No Médica
8 INFORMACIÓN NO MÉDICA La aplicación CORSANO proporciona información no médica como la actividad: A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9... - Página 24 Dormir: A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...
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Página 25: Ritmo Cardíaco
Ritmo cardíaco: A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9... -
Página 26: Servicio Premium
9 SERVICIO PREMIUM La aplicación CORSANO ofrece latidos cardíacos preventivos como servicio Premium. El usuario debe seleccionar un plan: A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9... -
Página 27: Latidos Preventivos
10 LATIDOS PREVENTIVOS La aplicación CORSANO se integra perfectamente con Preventicus Heartbeats, un dispositivo médico con certificación CE de clase IIa para analizar sus latidos, pero también y sobre todo su ritmo cardíaco. 10.1 Propósito El objetivo de Preventicus Heartbeats es detectar signos de presencia de arritmias cardíacas en un entorno no clínico. -
Página 28: Uso Previsto
existentes, según las directrices. Debe hacerse una distinción básica entre la detección de la FA (cribado o seguimiento de la evolución) y el diagnóstico posterior de la FA. La FA debe diagnosticarse exclusivamente con un ECG de la pared torácica, generalmente realizado por cardiólogos, de acuerdo con las directrices. -
Página 29: Principio De Medición: Fundamentos Del Análisis De La Curva Del Pulso
La copia de seguridad de los datos puede realizarse de la siguiente manera: Los informes pueden exportarse y enviarse como archivos PDF, por ejemplo, por correo electrónico. Esto permite almacenarlos en otras bases de datos (por ejemplo, PDMS, software Praxis) o en otros medios de almacenamiento (por ejemplo, disco duro, tarjeta de memoria). - Página 30 Al aceptar el propósito, incluyendo las advertencias, los Términos y Condiciones y la Política de Privacidad, aparecerá la siguiente pantalla: A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...
- Página 31 • Las secuencias con resultados irregulares se marcan en el gráfico de frecuencia cardíaca con un punto amarillo o rojo. Los puntos se pueden tocar para mostrar el resultado json, además de que posteriormente se puede sacar un PDF. Los PDFs irán a parar a la sección <<Mis informes y notificaciones>>.
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Página 32: Interpretación De Los Resultados
10.8 Interpretación de los resultados Color del semáforo Significado Ritmo cardíaco regular y frecuencia cardíaca normal Verde Arritmia leve (>5% de los latidos son irregulares) y/o una Amarillo frecuencia cardíaca ligeramente aumentada o disminuida Arritmia absoluta con sospecha de fibrilación auricular y/o Rojo aumento o disminución significativa de la frecuencia cardíaca (taquicardia/bradicardia). -
Página 33: Resumen Del Informe De Medición
10.9 Resumen del informe de medición Después de seleccionar una medición, recibirá el resultado como un informe de medición resumido. Éste incluye la curva de pulso registrada, la frecuencia cardíaca (lpm) a lo largo del tiempo e información detallada sobre el ritmo cardíaco. El informe de medición se compone de tres secciones (véase la Fig. - Página 34 Fig. 8.9.2 Resultados resumidos del análisis del ritmo cardíaco y de la frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm) durante toda la medición de un informe con arritmia leve Los picos positivos son el resultado de los latidos irregulares, que tienen un intervalo de tiempo significativamente menor desde el latido anterior en comparación con la media.
- Página 35 Las barras azules en la curva de impulsos (véase la Fig. 8.9.5) indican una interrupción detectada automáticamente, que podría estar causada por el movimiento, la luz ambiental o los reajustes de la cámara. Fig. 8.9.5 Curva de impulsos original del informe de medición con la interrupción detectada (barra azul) A partir de 2021-11-23 Ι...
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Página 36: Lista De Informes De Medición
10.10 Lista de informes de medición Después de cada medición, los informes se almacenan en una lista y pueden consultarse a través de la opción de menú "Mis resultados". A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9... -
Página 37: Lista De Informes De Teleasistencia
Para entender mejor cómo se lee un informe de este tipo, consulte la videoguía en el área "Mis informes". La lista muestra los informes y su información principal en secuencia: medición de la frecuencia cardíaca, el color del semáforo correspondiente a la medición, los comentarios y la hora de la medición. - Página 38 Además, en esta sección se encuentran las Condiciones Generales y la Política de Privacidad del servicio de Teleasistencia. También puede compartir la vista detallada del informe de Teleasistencia con otras personas. Para ello, seleccione un informe de Teleasistencia de la lista y vaya a la vista detallada.
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Página 40: Informe De La Orden De Teleasistencia
10.12 Informe de la orden de teleasistencia Para pedir un informe de Teleasistencia debe estar en la lista "Mis informes". A continuación, seleccione el icono "Enviar" (1). Puede enviar una sola medición o hasta 5 informes de medición. Medición única: seleccione "Medición única" si sólo desea enviar un informe. Tenga en cuenta que sólo puede enviar cada informe una vez. -
Página 41: Aplicación De Salud E Integración De Google Fit
11 APLICACIÓN DE SALUD E INTEGRACIÓN DE GOOGLE FIT La aplicación CORSANO está integrada con las aplicaciones Apple Health y Google Fit. La información sobre sus actividades y constantes vitales nos ayuda a proporcionarle un informe personal mensual (premium). Tiene la opción de desactivar la integración dentro de las aplicaciones Apple Health y Google Fit;... -
Página 42: Rendimiento Clínico
12 RENDIMIENTO CLÍNICO Definición Unidad Gama Tiempo de Intervalo de Precisión* adquisición actualización Ritmo Número de latidos del pulsaciones/minuto 30-220 5-10 1 segundo La FC es ±4 lpm cardíaco corazón por minuto (bpm) segundos MAD, ±5% MARD (en reposo) Intervalo Tiempo transcurrido msec 300-2000... -
Página 43: Especificación
13 ESPECIFICACIÓN Requisitos mínimos para los sistemas operativos de los dispositivos móviles: • iO 12.2 o superior • Android 8.0 o superior Características del sensor PPG PPG ....................Canal único LEDs PPG número ................2 LEDs PPG Longitud de onda máxima ......... 525 nm LEDs PPG corriente máxima ............ - Página 44 El sensor PPG está expuesto en la parte posterior del Corsano b racelet. El sensor PPG entra en contacto con la piel del usuario. A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...
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Página 45: Seguridad Eléctrica Y Compatibilidad Electromagnética
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El Corsano Bracelet está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de Corsano Bracelet debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Prueba de Cumplimiento Entorno electromagnético - orientación... - Página 46 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El brazalete Corsano está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del brazalete Corsano debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Entorno electromagnético -...
- Página 47 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El brazalete Corsano está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la pulsera Corsano debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Nivel de Nivel de Prueba de Entorno electromagnético - orientación...
- Página 48 Corsano Bracelet Corsano Bracelet está destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de radiofrecuencia radiadas están controladas. El cliente o el usuario del Corsano b racelet puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de...
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Página 49: Eliminación Del Dispositivo
15 ELIMINACIÓN DEL DISPOSITIVO Una vez que su pulsera ha llegado al final de su vida útil, tiene que ser reciclada adecuadamente para que el material pueda serreutilizadoy no acabe en el medio ambiente.preferible que lleves tu dispositivo a un servicio de reciclajeResiduos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos. -
Página 50: Información De Contacto De Corsano
16 INFORMACIÓN DE CONTACTO DE CORSANO Corsano Health B.V. Wilhelmina van Pruisenweg 35 2595 AN The Hague Países Bajos www.corsano.com A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9...