Uso Previsto; Notas Y Comentarios Adicionales; Vida Útil Del Producto; Copia De Seguridad De Los Datos - Corsano CardioWatch 287-1B Manual De Instrucciones

existentes, según las directrices.
Debe hacerse una distinción básica entre la detección de la FA (cribado o seguimiento de
la evolución) y el diagnóstico posterior de la FA. La FA debe diagnosticarse
exclusivamente con un ECG de la pared torácica, generalmente realizado por
cardiólogos, de acuerdo con las directrices. Las aplicaciones Preventicus no están
pensadas para el diagnóstico final de la FA con implicaciones terapéuticas, sino
exclusivamente para el cribado de la FA o la monitorización de la evolución de la FA sin
implicaciones terapéuticas. Las posibles implicaciones terapéuticas sólo deberían surgir
sobre la base de un ECG real, no de la tecnología pletismográfica, por muy precisa que
ésta sea.
10.2

Uso previsto

Preventicus Heartbeats puede ser utilizado de forma independiente por cualquier persona
de cualquier sexo mayor de 18 años.
10.3

Notas y comentarios adicionales

Los ECG son el patrón de oro para el diagnóstico rítmico. Un análisis del ritmo cardíaco
basado en la curva del pulso es un método de cribado adecuado como paso previo al
diagnóstico posterior.
Según los estudios realizados, Preventicus Heartbeats detecta la fibrilación auricular con
una precisión global del 96,5%. Su sensibilidad (tasa de positivos correctos) es de
aproximadamente el 91,6%. La sensibilidad es la probabilidad con la que se reconoce la
fibrilación auricular como tal. Al mismo tiempo, la especificidad (tasa negativa correcta)
proporciona el porcentaje de usuarios que no padecen fibrilación auricular, cuyos
resultados se mostraron correctamente con un semáforo verde. La especificidad de
Preventicus Heartbeats es del 99,6%.
Esto significa que existe un riesgo residual muy bajo de que Preventicus Heartbeats no
detecte la fibrilación auricular a pesar de que esté presente en una medición. Si se siente
mal o experimenta otros síntomas preocupantes, póngase en contacto directamente con
el médico que le atiende.No se puede descartar que las afecciones existentes, como la
diabetes, las enfermedades vasculares o el estado del paciente tras una cirugía
cardiovascular, puedan afectar a la precisión de Preventicus Heartbeats.
10.4 Vida útil del producto
La vida útil del producto es el tiempo que transcurre hasta que se publica una nueva
versión de la aplicación. Esto se indica con un aumento de al menos el segundo dígito del
número de versión. Los detalles del número de versión se pueden encontrar en la tienda
de aplicaciones correspondiente.
La información de actualización la proporciona el sistema operativo. Dependiendo de la
configuración del usuario del smartphone, la actualización se llevará a cabo
automáticamente o tendrá que ser aprobada activamente e iniciada por usted.
10.5

Copia de seguridad de los datos

A partir de 2021-11-23 Ι Estado de revisión: 9
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