3. Utilizzando una tecnica sterile, estrarre dalla confezione i componenti del kit di introduzione.
4. Estrarre il perno e la targhetta dalla cartuccia prima dell'uso (Figura 10).
Figura 10 – Rimozione del perno e della targhetta dalla cartuccia
5. Umettare la guida scelta dall'operatore (max. 0,89 mm – 0,035 poll.) con soluzione salina eparinata o una
soluzione isotonica adatta.
Nota – La guida non è compresa nel set di introduzione del filtro Option™ ELITE. Seguire le istruzioni
per l'uso del fabbricante.
Usare una guida di almeno 200 cm di lunghezza.
Attenzione – Usare unicamente una guida a punta diritta.
6. Lavare la guaina di introduzione del catetere e il dilatatore vascolare angiografico con soluzione salina
eparinata o una soluzione isotonica adatta.
7. Dopo il lavaggio, chiudere il raccordo laterale facendo ruotare il rubinetto.
8. Inserire il dilatatore vascolare angiografico attraverso la guaina di introduzione del catetere, facendo scattare
in sede il dilatatore nel in corrispondenza del connettore. Lavare con soluzione fisiologica eparinata o una
soluzione isotonica adatta.
9. Pungere il sito di accesso mediante tecnica di Seldinger.
10. Tenendo l'ago in posizione, inserire la guida attraverso l'ago e nel vaso. Fare avanzare delicatamente la guida
fino alla posizione desiderata.
Attenzione – Non ritirare una guida rivestita in PTFE attraverso la cannula metallica, poiché così
facendo si danneggerebbe il rivestimento della guida.
11. Tenendo la guida in posizione, rimuovere l'ago con tecnica over-the-wire.
12. Sempre con tecnica over-the-wire, fare avanzare nella VCI la guaina di introduzione del catetere assieme al
dilatatore.
13. Posizionare la punta radiopaca della guaina di introduzione del catetere e i marker a banda posti
sul dilatatore vascolare angiografico nella vena cava inferiore, sotto le vene renali, in preparazione
all'esecuzione di un'angiografia panoramica della VCI.
14. Rimuovere la guida.
15. Iniettare mezzo di contrasto attraverso il dilatatore vascolare angiografico, al fine di determinare il diametro
della vena cava inferiore presso il sito di impianto previsto, sotto la vena renale più bassa, usando come
riferimento i rispettivi marker a banda. La distanza tra i due marker a banda, da bordo interno a bordo interno,
è di 32 mm.
Attenzione – Non usare Ethiodol*, Lipiodol o altri mezzi di contrasto che contengano componenti dei
primi due.
Attenzione – Durante l'iniezione, la pressione non deve superare 55,16 bar.
16. Reintrodurre la guida.
17. Fare avanzare la punta della guaina di introduzione del catetere fino alla posizione desiderata nella VCI.
18. Staccare e ritirare il dilatatore vascolare angiografico attraverso la guaina di introduzione del catetere aprendo
la connessione a scatto in corrispondenza del connettore e lasciando la guida in posizione.
Attenzione – Onde evitare di danneggiare la punta della guaina di introduzione del catetere, non ritirare
il dilatatore finché la punta della guaina non si trovi nella posizione desiderata all'interno
della VCI.
19. Aspirare dall'estensione del raccordo laterale per eliminare ogni residuo d'aria.
20. Determinare quale estremità della cartuccia (contenente il filtro) deve essere collocata nel connettore della
guaina di introduzione del catetere.
Nota – Il sito di accesso prescelto determinerà l'orientamento di inserimento della cartuccia.
L'orientamento è riportato sul corpo della cartuccia: l'accesso femorale è verde mentre l'accesso
giugulare è azzurro. La freccia del sito di accesso desiderato punterà verso il connettore della guaina di
introduzione del catetere.
21. Inserire l'estremità appropriata della cartuccia sulla guida e nel connettore della guaina di introduzione del
catetere, fino ad avvertire uno scatto (Figura 11).
Figura 11 – Inserimento della cartuccia nel connettore della guaina -
Procedura filoguidata (è mostrato l'approccio femorale)
22. Inserire il dilatatore vascolare sulla guida e nella cartuccia.
23. Fare avanzare lentamente il filtro usando il dilatatore vascolare fino a collocare il bordo anteriore del marker di
posizionamento del dilatatore vascolare in posizione appena prossimale rispetto alla fine della cartuccia del
filtro.
Nota – Se si presentassero difficoltà di avanzamento del filtro durante un approccio vascolare tortuoso,
arrestare l'avanzamento del filtro prima della curva. Fare avanzare la guaina per superare la curva
e quindi proseguire con l'avanzamento del filtro. Eseguire il rilascio (o il posizionamento) del filtro
sotto osservazione fluoroscopica continua. Prima di rilasciare il filtro dalla guaina di introduzione del
catetere, verificare che la posizione del filtro nella VCI sia corretta.
Nota – Controllare le viste AP e laterale sotto visualizzazione angiografica per confermare che la
posizione è ottimale.
24. Per rilasciare il filtro Option™ ELITE, fissare il dilatatore vascolare in posizione, quindi ritirare la guaina sopra il
dilatatore in modo da scoprire il filtro (Figura 12).
Figura 12 – Rilascio filoguidato del filtro mediante
la tecnica di scopertura (è mostrato l'approccio femorale)
25. Verificare che il filtro Option™ ELITE sia completamente rilasciato e posizionato.
18. Atvienojiet un izņemiet angiogrāfijas asinsvadu dilatatoru ar vadītājstīgu no katetra ievadslūžām, ar klikšķi
atbrīvojot fiksāciju galviņā.
Uzmanību! lai nepieļautu katetra ievadslūžu gala bojājumu, neizņemiet dilatatoru, kamēr katetra
ievadslūžu gals neatrodas vēlamajā lokalizācijā v. cava inferior.
19. Veiciet aspirāciju no sānu pieslēgvietas pagarinājuma, lai atbrīvotos no iespējama gaisa.
20. Nosakiet, kurš kasetes (kas satur filtru) gals jāievieto katetra ievadslūžu galviņā.
Piezīme: kasetes ievietošanas orientāciju nosaka izvēlētā pieejas vieta. Orientācija ir norādīta uz
kasetes korpusa, femorālā ir zaļā krāsā un jugulārā ir zilā krāsā. Vēlamās pieejas vietas bultiņa ir vērsta
katetra vadītājslūžu galviņas virzienā.
21. Ievietojiet atbilstošo kasetes galu katetra ievadslūžu galviņā, līdz tas ar klikšķi nofiksējas (7. attēls).
7. attēls. Kasetes ievietošana vadītājslūžu galviņā (attēlota femorālā
22. Ievietojiet bīdītāja vadošo stīgu kasetē.
Piezīme. Virzot bīdītāju cauri kasetei, nedrīkst būt sajūtama pretestība. Sajūtot pretestību, izvelciet
bīdītāja stīgu un ievietojiet no jauna.
23. Lēni virziet filtru, izmantojot bīdītāju, līdz bīdītāja ievadīšanas marķiera vadošā mala atrodas tieši proksimāli
attiecībā pret filtra kasetes galu.
Piezīme. Tiklīdz Option™ ELITE filtrs ir ievirzīts ievadslūžās, neatvelciet atpakaļ un tad atkārtoti
nebīdiet uz priekšu bīdītāju, kas var izraisīt priekšlaicīgu filtra atvēršanos.
Piezīme: ievadīšanas marķieris norāda, ka filtrs atrodas katetra ievadslūžu distālajā galā, bet joprojām
ir pilnībā ievietots ievadslūžās (8. attēls).
Piezīme: ja tiek izmantota piekļuves vieta ar izlocītiem asinsvadiem un rodas filtra virzīšanas
problēmas, pārtrauciet filtra virzīšanu pirms asinsvada izliekuma. Virziet ievadslūžas, lai izkļūtu cauri
izliekumam, un pēc tam turpiniet virzīt filtru. Filtra atbrīvošanu (vai atvēršanu) veiciet nepārtrauktā
fluoroskopijas kontrolē. Pirms atbrīvojat filtru no katetra ievadslūžām, pārliecinieties, ka ieplānotā
filtra lokalizācija v. cava inferior ir pareiza.
8. attēls. Virziet bīdītāju, līdz atvēršanas marķieris ir blakus kasetei (attēlota femorālā piekļuve)
24. Lai nodrošinātu optimālu ievietošanu, centrējiet katetra ievadslūžu distālo galu v. cava, pagriežot visu
ievadīšanas sistēmu, ne tikai bīdītāju.
Piezīme: angiogrāfiskās vizualizācijas laikā pārbaudiet gan AP, gan laterālo projekciju, lai apstiprinātu
optimālu novietojumu.
25. Lai atvērtu Option™ ELITE filtru, nofiksējiet bīdītāju pozīcijā, pēc tam velciet ievadslūžas atpakaļ pāri bīdītājam,
lai atsegtu filtru (9. attēls).
26. Pārliecinieties, ka Option™ ELITE filtrs ir pilnībā atbrīvots un atvērts.
27. Uzmanīgi izņemiet filtra kaseti kopā ar bīdītāju, nodrošinot, lai bīdītāja stīga netraucētu atvērtajam filtram.
9. attēls. Filtra izplešana, lietojot atsegšanas tehniku
(parādīta femorālā piekļuve)
28. Katetra ievadslūžām uzlieciet ievadslūžu vāciņu.
29. Pirms procedūras pabeigšanas uzņemiet kontroles v. cava angiogrammu. Apstipriniet pareizu filtra
pozicionēšanu.
30. Izņemiet katetra ievadslūžas, uzspiežot uz asinsvada virs punkcijas vietas un lēni izņemot katetra ievadslūžas.
31. Izmetiet ievadīšanas komplektu un iepakojuma materiālus.
Piezīme: pēc lietošanas ievadīšanas komplekts un iepakojuma materiāli var būt bioloģiski bīstami.
Rīkojieties ar ierīci un nododiet to atkritumos atbilstoši apstiprinātai medicīniskai praksei un
atbilstošiem vietējiem un valsts likumiem un noteikumiem.
VIII. Perkutānā ievadīšanas pāri stīgai procedūra filtra implantācijai
Pirms implantācijas nepieciešams uzņemt v. cava angiogrammu:
w lai apstiprinātu caurejamību un vizualizētu v. cava anatomiju;
w lai atzīmētu nieru vēnu līmeni;
w lai lokalizētu augstāko iespējama tromba atrašanās līmeni;
w lai noteiktu vēlamo filtra atvēršanas līmeni un atzīmētu pozīciju attiecībā pret mugurkaula skriemeļu
ķermeņiem;
w lai apstiprinātu, ka v. cava inferior diametrs (AP pozīcijā) filtra atvēršanas vietā atbilst maksimālajam
atļautajam diametram vai ir mazāks par to (skatiet I sadaļu Ierīces apraksts).
1. Izvēlieties piemērotu venozās pieejas vietu vai nu labajā, vai kreisajā pusē atkarībā no pacienta izmēra
un anatomiskās uzbūves, operatora izvēles vai venozās trombozes lokalizācijas.
2. Atbilstoši standarta procedūrai sagatavojiet, pārklājiet un anestezējiet punkcijas vietu.
3. Izmantojot sterilu tehniku, izņemiet ievadīšanas komplekta sastāvdaļas no iepakojuma.
4. Pirms lietošanas noņemiet no kasetes tapu un karodziņu (10. attēls).
10. attēls. Tapas un karodziņa noņemšana no kasetes
piekļuve)