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A
APÉNDICE
Este capítulo recoge todas aquellas informaciones y datos para completar el conocimiento
y para la interpretación del manual del ventilador pulmonar Falco 202 Evo (10.4").
A.1
Ficha Técnica
DATOS GENERALES
NORMAS
0476
Clase y tipo según
IEC 601-1
Clase según Directiva
93/42 CEE
Compatibilidad
electromagnética (EMC)
Normas
Falco 202 Evo
El ventilador pulmonar electrónico portable Falco 202 EVO 10" es
equipado con turbina y con un monitor TFT de colores con pantalla táctil
de 10,4" pulgadas y permite visualizar las tendencias temporales de
presión, flujo, volumen corriente, lazos de flujo / volumen, presión
/volumen y tendencias y medir los parámetros ventilatorios.
El Falco 202 EVO 10" es adecuado para la ventilación de pacientes
adultos, niños y neonatos. El ventilador Falco 202 EVO 10", prevé un
sistema de generación de flujo con turbina con enfriamiento separado
que garantiza una mejor calidad en la ventilación del paciente.
El ventilador Falco 202 EVO 10" es equipado con disparo de flujo y/o
presión, prevé los más modernos métodos de ventilación de volumen
controlado VC/VAC, VC/VAC-BABY, de presión controlada APCV
(BILEVEL ST), APCV-TV, SIMV de Volumen o Presión, presión asistida
PSV (BILEVEL S), PSV-TV, CPAP, APRV, SIGH (Suspiro), ventilación
no invasiva NIV (NIV APCV - NIV PSV), nebulizador de fármaco (NEB)
y ventilación Manual (MAN).
El Falco 202 EVO 10" es equipado con baterías de respaldo de larga
duración y tiene la posibilidad de actualizar el software para
implementar nuevas modalidades y estrategias ventilatorias de última
generación.
El ventilador pulmonar es conforme a los requisitos esenciales del
Anexo I y realizado según cuanto mencionado en el Anexo II de la
Directiva sobre los dispositivos médicos 93/42/CEE.
Clase I Tipo B
Clase IIb
Conforme a los requisitos de la norma EN 60601-1-2: 20015 y
actualizaciones siguientes
DIR. 93/42/CEE (2007); EN 60601-1 :2006/A1 :2011/A1 :2013; EN
60601-1-2 :2015; IEC 601-1-6:2013; IEC 601-1-8:2012; EN
62304:2006/AC:2008; ISO 10993-1:2009; IEC 62353:2014; EN 60601-2-
12:2007; ISO 80601-2-12:2011; ISO 15223-1:2016; DIR. 2011/65/CE;
D.Lgs 49/2014; ISO 14971:2012; EN ISO 4135:2001
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