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Instrucciones para un uso seguro
• Las interferencias por ondas electromagnéticas pueden hacer que este aparato funcione de
manera anómala, aleatoria y potencialmente peligrosa. Se recomienda apagar los teléfonos
móviles y PHS (Personal Handyphone System), los transceptores, los mandos a distancia y
cualquier otro dispositivo que transmita ondas electromagnéticas y que se encuentre en el
interior del edificio.
• Las interferencias causadas por los dispositivos mencionados a continuación podrían hacer
que el Veraviewepocs 3D funcione de manera aleatoria, inesperada y peligrosa.
1. Aparatos eléctricos de diagnóstico, exploración y tratamiento
2. PC
• Veraviewepocs debe instalarse en un lugar protegido de la radiación. Se debe cumplir la
normativa local en materia de protección frente a la radiación.
• No utilice esta unidad en pacientes con marcapasos. Este equipo puede afectar el
funcionamiento de un marcapasos.
• Si Veraviewepocs no se coloca en una cabina de
rayos X o en otro recinto protegido, todos excepto
el paciente deben permanecer fuera del área
indicada en la ilustración durante la emisión
radiológica. El área protegida de la radiación
debe tener una pared, suelo y techo con una
protección de plomo o equivalente, de un mínimo
de 1,5 mm, y debe tener ventanas de vidrio con
protección de plomo o equivalente de 1,5 mm, a
través de las que el usuario pueda observar al
paciente. Debe haber un signo que identifique
claramente el área como protegida de la
radiación y se debe encender alguna señal de
precaución durante la emisión radiológica. Tenga
en cuenta la normativa local.
• No utilice esta unidad en pacientes con marcapasos. Este equipo puede afectar el
funcionamiento de un marcapasos.
• Se debe proporcionar al paciente un equipo adecuado de protección radiológica, como
prendas plomadas que cumplan con la normativa local.
• Se debe establecer procedimientos de control de infecciones adecuados y deben respetarse
con cada paciente.
• Se recomienda encarecidamente que no haya personal no autorizado en la zona circundante
cuando se esté usando el equipo.
• Esta unidad no ha sido diseñada para realizar "exploraciones fluoroscópicas" y, por tanto, no
debe usarse para tal fin.
• Se deben establecer las precauciones de seguridad frente a la radiación adecuadas en virtud
de la normativa local, estatal y gubernamental con respecto a la protección del operario y del
paciente. La responsabilidad última de garantizar el cumplimiento de los requisitos en
materia de protección de la normativa local y nacional recae en el propietario u operario.
• Cuando para un examen es necesaria la radiación a un dispositivo médico electrónico portátil
o implantable, el operador debe consultar atentamente el manual de instrucciones (y la
información de seguridad relacionada) para dichos dispositivos, ya que si un dispositivo
radiológico de diagnóstico irradia directamente a un dispositivo médico electrónico portátil o
implantable, puede causar interferencias electrónicas suficientes para afectar a su
funcionamiento y a su utilización.
* Para referencia, EE.UU. La FDA publicó información sobre la interferencia con dispositivos
cardíacos electrónicos implantables (marcapasos y desfibriladores automáticos
implantables), bombas de insulina y neuroestimuladores en el siguiente sitio web. (Acceso
en julio de 2018)
Título: Interference between CT and Electronic Medical Devices
URL:
https://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/RadiationSafety/ElectromagneticCompatibilityEMC/ucm489704.htm
• Se debe tener sentido común y tomar precauciones a la hora de tomar radiografías a mujeres
embarazadas. La decisión debe estar fundamentada en "la necesidad clínica de información de
diagnóstico".
El operario deb
Instrucciones de uso 2019-03-22
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