Analizador de TOC Sievers 500 RL En Línea
5.6.8.
Vuelve a aparecer la pantalla Contraseña Nueva (New Password). Esta vez, escriba TESTB
y pulse Intro (Enter).
5.6.9.
Verifique la Contraseña volviendo a escribir TESTB y pulse Intro (Enter). Debe aparecer la
pantalla Principal (Main).
5.7. Pulse el botón Menú (Menu) y luego seleccione el menú DataGuard. Todos los botones salvo
Cambiar Contraseña (Change Password) deben estar en gris para indicar que no están
disponibles para el ID Usuario VSPTEST, que sólo tiene Nivel Usuario de Operador.
5.8. Pulse el botón Cambiar Contraseña (Change Password).
5.8.1.
Introduzca la antigua contraseña (TESTB) y pulse Intro (Enter).
5.8.2.
Para la nueva contraseña, escriba TEST y pulse Intro (Enter).
5.8.3.
Escriba TEST para verificar la Contraseña y luego pulse Intro (Enter).
5.8.4.
Pulse el botón Desconectarse (Logout).
5.9. Pulse el botón Conectarse (Login) y luego introduzca la información de usuario para el ID Usuario a
nivel de administrador.
5.10. Verifique las actividades de administración de las cuentas de usuario.
5.10.1. Pulse el botón Menú (Menu) y luego seleccione el menú DataGuard.
5.10.2. Pulse el botón Ver Seguimiento de Auditoría (View Audit Trail).
5.10.3. La entrada más reciente (en la parte superior de la pantalla) debe mostrar una Acción de
Conexión Usuario (User Login) para la cuenta de usuario a nivel de administrador.
Desplácese por la lista si desea ver otras entradas del seguimiento de auditoría y pulse el
botón Atrás (Back) cuando haya finalizado.
5.10.4. Pulse el botón Exportar Seguimiento de Auditoría (Export Audit Trail). Conecte la unidad
de memoria Flash USB en la unidad USB del Analizador y luego pulse el botón USB. El
Analizador inicializa la unidad USB y luego exporta los datos. Cuando se termina la
exportación, debe aparecer el siguiente mensaje: "Los datos de la seguimiento de auditoría
se exportaron o imprimieron. Pulse Aceptar (OK) para borrar los datos. Pulse Cancelar
(Cancel) para mantener los datos" (Audit trail data has been exported or printed. Press OK to
erase the data. Press Cancel to keep the Data). Pulse el botón Cancelar (Cancel) para
guardar los datos por ahora. No debe borrar la Seguimiento de auditoría, a menos que
guarde al archivo exportado en la forma que indica la norma 21 CFR, Parte 11.
5.10.5. Para confirmar que la exportación de la Seguimiento de auditoría fue exitosa, retire la unidad
USB del Analizador, conéctela a su PC y abra el archivo exportado con un programa de hoja
de cálculo, como Microsoft Excel. El archivo se guarda en la unidad de memoria Flash USB,
en la ruta de archivo siguiente:
Sievers/500<sequence number>/Audit_<date>001.csv
donde <serial number> es el número de serie de su Analizador y <date> es la fecha en que
se exportó el Seguimiento de Auditoría.
5.10.6. Pulse el botón Editar Usuario (Edit User). Desplácese para seleccionar la cuenta de usuario
VSPTEST y pulse el botón Aceptar (OK).
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Paquete de Soporte de Validación - Volumen I
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DVL 74001-08 ES Rev. B