Protocolo De Verificación De Adecuabilidad Del Sistema (Eficacia De Respuesta) - SUEZ Sievers 500 RL Manual Del Usuario

Analizador de TOC Sievers 500 RL En Línea
Protocolo de Verificación de Adecuabilidad del Sistema
(Eficacia de Respuesta)
1. Propósito: Realizar una prueba de verificación de adecuabilidad del sistema en el Analizador de TOC
Sievers 500 RL.
2. Alcance: Este procedimiento corresponde a los Analizadores de TOC Sievers 500 RL. Las soluciones
de estándares se deben adquirir directamente en SUEZ. Este protocolo utiliza benzoquinona como
compuesto de adecuabilidad y sacarosa como estándar. El Analizador se debe equipar con un Super
iOS o el iOS estándar para hacer este protocolo.
3. Materiales:
3.1. Analizador de TOC Sievers 500 RL
3.2. Hoja de Trabajo de Adecuabilidad del Sistema (página 83)
3.3. Juego de estándares de adecuabilidad del sistema de SUEZ, que comprende:
1 vial de Blanco de Agua Reactivo — Rw
1 vial de TOC 500 ppb (como sacarosa según norma USP) — Rs
1 vial de TOC 500 ppb (como 1,4 benzoquinona según USP) — Rss
Nota: 1ppm = 1 mg C/L, 1ppb = 1 μg C/L
Todos los estándares deben calentarse a temperatura ambiente antes de ser utilizados.
3.4. Enjuague el juego de viales de estándar de cuatro estándares de blanco de Calibración de TOC de
SUEZ — Opcional, si bien recomendado para ejecutarse antes, después o antes y después que los
protocolos se ejecutan utilizando el Super iOS.
4. Definiciones:
4.1. Juego de Viales — un conjunto de estándares en un cartucho, para utilizar con el Sistema Super
iOS Sievers
5. Procedimiento:
5.1. (Opcional) Si se habilita DataGuard, conéctese al Analizador con un ID Usuario que tenga Nivel de
Usuario de Aseguramiento de Calidad o Administrador y la Contraseña apropiada. Si está habilitada
la protección por Contraseña, conéctese al Analizador con el ID Usuario y la Contraseña.
5.2. Si el analizador está tomando mediciones, pulse el botón Detener Análisis (Stop Analysis).
5.3. Pulse el botón Menú (Menu), seleccione el menú Mantenimiento (Maintenance), pulse el botón
Calibrar/Verificar/Validar (Cal/Ver/Validate), y pulse el botón Adecuabilidad (Suitability).
5.4. Si tiene un sistema Super iOS:
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Paquete de Soporte de Validación - Volumen I
83 / 94 DVL 74001-08 ES Rev. B