Tabellen met verklaringen inzake elektromagnetische compatibiliteit
De proefstimulator is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving
die in de volgende tabellen met verklaringen betreffende EMC is aangegeven.
De gebruiker van de proefstimulator moet ervoor zorgen dat deze in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
NB: Dankzij de emissie-eigenschappen van deze apparatuur is deze geschikt voor
gebruik in een professionele zorgomgeving evenals in een woonomgeving
(CISPR 11 klasse B). Deze apparatuur biedt voldoende bescherming bij
radiocommunicatiediensten. In het zeldzame geval dat er interferentie
optreedt bij radiocommunicatiediensten, moet de gebruiker mogelijk
maatregelen treffen om dit te verhelpen, bijvoorbeeld door apparatuur te
verplaatsen of anders te richten.
Essentiële prestatie
Een storing in het Axonics Sacral Neuromodulation System leidt niet tot een
werking die een onacceptabel risico voor de gebruiker of de patiënt tot gevolg
kan hebben.
64