Axonics 1601 Manual De Instrucciones página 81

Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Prøvestimulatoren er ment for bruk i et elektromagnetisk miljø tilsvarende det som er spesifisert nedenfor.
Kunden eller brukeren av prøvestimulatoren skal påse at den brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk rask transient/
spenningsspiss IEC 61000-4-5
Spenningsstøt IEC 61000-4-5
Spenningsfall, korte avbrudd
og spenningsvariasjoner på
strømforsyningslinjer IEC 61000-4-11
Magnet felt ved strømfrekvens
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
Immunitetstest av utstrålt,
radiofrekvent, elektromagnetisk
felt i ht. IEC 61000-4-3
Immunitet mot ledede forstyrrelser,
indusert av radiofrekvensfelt i ht.
IEC 61000-4-6
Tabell 1 – Samsvarsnivå for immunitetstester
IEC/EN 60601-
testnivå
±8 kV kontakt
±15 kV luft
Ikke aktuelt
Ikke aktuelt
Ikke aktuelt
30 A/m ved
50 Hz / 60 Hz
10 V/m 80 MHz til
2,7 GHz
*Se tabell 2 for
testnivåer for
nærhetsfelt fra
trådløs RF
Ikke aktuelt
Samsvars- Elektromagnetisk miljø – veiledning
nivå
±8 kV Gulv skal være av tre, betong eller
kontakt keramiske fliser. Hvis gulvene er
±15 kV luft dekket med syntetisk materiale, skal
den relative luftfuktigheten være
minst 30 %.
Ikke aktuelt Ikke aktuelt
Ikke aktuelt Ikke aktuelt
Ikke aktuelt Ikke aktuelt
30 A/m Strømfrekvensen til magnetfeltene
ved 50 Hz / skal være på nivåer som er
60 Hz karakteristiske for en typisk
plassering i et typisk kommersielt
miljø eller sykehusmiljø.
10 V/m Se tabell 3
80 MHz til
2,7 GHz
Ikke aktuelt Ikke aktuelt
81