Datos Técnicos; Clasificación Y Normas Aplicadas - wissner-bosserhoff SafeLift Manual De Instrucciones

11. Datos técnicos
Tensión de entrada
Frecuencia de transmisión
Potencia máxima de transmisión
Tipo de protección
Clase de protección
Humedad
Presión atmosférica
Temperatura ambiente
Fabricante
12. Clasificación y normas aplicadas
Según el Anexo VIII, n.º 13 del Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) 2017/745,
SafeLift es un producto sanitario de la clase I. y accesorio para camas médicas.
Nombre
MDR 2017/745
Ley de transposición de la legislación sobre
productos sanitarios
Directiva de la UE 2014/53/UE
Directiva 2002/96/EG (WEEE)
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1 (puntos pertinentes)
DIN EN 60601-2-52 (puntos pertinentes)
Norma BfArM - Recomendaciones:
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
24 – 30 V CC
868,3 MHz
-1,9 dBm
IPX4
2
30% – 75%
800 hPa – 1060 hPa
+10 °C – +40 °C
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0
Comentario
Reglamento UE sobre productos sanitarios
MPDG (transposición nacional)
RED (Directiva de Equipos Radioelectrónicos)
Directiva sobre equipos eléctricos y electrónicos
antiguos
Aplicación de la gestión de riesgos a los productos
sanitarios
Equipos electromédicos
Camas sanitarias
Recomendaciones del Instituto Federal de Medica-
mentos y Dispositivos Médicos de Alemania
Tipos de protección para carcasas
código IP (protección contra la humedad)
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