Tabla de contenido
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1. Guía y declaración del fabricante - emisión electromagnética
El monitor médico está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especifi cado a continuación.
El usuario del dispositivo debería asegurarse de que el monitor médico se utiliza en este entorno.
Mediciones de emisiones de inter-
ferencia
Emisiones de radiofrecuencia
conforme a CISPR 11
Emisiones de radiofrecuencia
conforme a CISPR 11
Emisión de oscilaciones armó-
nicas conforme a IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/emi-
siones de parpadeo conforme a
IEC 61000-3-3
2. Para el uso de dispositivos ME en instalaciones sanitarias profesionales.
Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El monitor médico está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especifi cado a continuación.
El usuario del monitor médico debería asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmuni-
dad a interferencias
Descarga
electrostática
(ESD) conforme
a IEC 61000-4-2
Interferencias/
ráfagas eléctricas
transitorias rápidas
conforme
a IEC 61000-4-4
Sobretensión
conforme
a IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
breves interrupcio-
nes y fl uctuacio-
nes del suministro
eléctrico conforme
a IEC 61000-4-11
*Nota: U
es la tensión alterna de la red antes de aplicar los niveles de prueba.
T
8/2021
Nivel de conformidad
Cumple con el Grupo 1
Cumple con la Clase B
Cumple con la Clase A
Cumple
IEC 60601-1-2: nivel de
conformidad 2014
Cumple con una descarga
de contacto de ±2 kV, ±4 kV,
±6 kV, ±8 kV, ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, descarga de aire de
±15 kV
Cumple
±2 kV para red eléctrica
±1 kV para líneas de entra-
da/salida
Cumple
±1 kV de voltaje en modo
diferencial
±2 kV de voltaje en modo
común
0% U
*; 0,5 ciclos a 0°, 45°,
T
90°, 135°, 180°, 225°, 270°,
315°
0% U
1 ciclo y
T;
70% de U
25/30 ciclos
T;
Monofásico: a 0°
0% U
ciclo de 250/300
T;
Entorno electromagnético - guía
Las características de este dispositivo deter-
minadas por la transmisión permiten su uso
industrial y hospitalario (CISPR 11, Clase A).
Cuando se usa en una vivienda (para la cual
CISPR 11 generalmente requiere Clase B), es
posible que este dispositivo no proporcione la
protección adecuada de los servicios de radio.
El usuario debe, si es necesario, tomar medidas
correctivas, como la implementación o la
reorientación del dispositivo.
Entorno electromagnético-guía
El suelo debería ser de madera, hormigón o baldosas de
cerámica. Si el suelo está cubierto con material sintético,
la humedad relativa debe ser como mínimo del 30%
La calidad del suministro eléctrico debería corresponder
a la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad del suministro eléctrico debería corresponder
a la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debería ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Si el usuario del dispositivo necesita un funcionamiento
continuo incluso cuando ocurren interrupciones del
suministro eléctrico, se recomienda que el dispositivo esté
conectado a un suministro eléctrico libre de interrupcio-
nes.
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