Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen - Symmetry Surgical FlashPak 9020 Instrucciones De Uso

®
GEBRAUCHSANWEISUNG
Beschreibung
Das FlashPak Sterilisationsbehälter-System besteht aus einer Reihe starrer, wiederverwendbarer Behälter, die eine effektive Methode zur
Verpackung chirurgischer Instrumente für die Sterilisation bieten, wenn eine Dampfsterilisation zum anschließenden unmittelbaren Gebrauch
(Blitzsterilisation) erforderlich ist. Jedes FlashPak-System besteht aus einem oberen Deckel und einem Unterteil, die aufeinander gesetzt und mit
Hilfe einer Silikondichtung und Schnappriegeln abgedichtet werden, sodass eine vollkommen geschlossene Umgebung entsteht. Ein Drahtkorb
aus Edelstahl wird innerhalb des Behälters verwendet, um die Handhabung der sterilisierten Gegenstände zu erleichtern. Deckel und Unterteil
enthalten druckgesteuerte Ventile, die sich öffnen, um das Sterilisationsmittel während der Überdruckphase des Sterilisationszyklus eindringen
zu lassen, und sich anschließend wieder schließen, um nach Beendigung des Zyklus den Behälter zu versiegeln, sodass der Behälter und sein
Inhalt ohne Gefahr einer erneuten Kontaminierung aus dem Sterilisator entnommen und direkt zum Verwendungsort transportiert werden können.
Verwendungszweck
FlashPak ist ein wiederverwendbares, starres Behältersystem für die Verwendung bei der Blitzsterilisation in Krankenhäusern und
Gesundheitseinrichtungen. Es ist dazu bestimmt, die Blitzsterilisation der darin enthaltenen Gegenstände zu ermöglichen und die erneute
Kontaminierung während des unmittelbaren Transports zum Verwendungsort zu verhindern. Der Behälter ist kompatibel mit der Blitzsterilisation
mittels Schwerkraftverdrängung, unter Verwendung eines 10-Minuten-Zyklus bei 132 °C und mit Vorvakuum-Blitzsterilisation in einem 4-Minuten-
Zyklus bei 132 °C. FlashPak wird zur Oberflächensterilisation von Edelstahlinstrumenten und für Lumen mit folgenden Grenzwerten empfohlen:
Schwerkraftverdrängung (Innendurchmesser 5,5 mm oder größer und Länge bis zu 184 mm), Vorvakuum (Innendurchmesser 1 mm oder größer
und Länge bis zu 203 mm).

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Warnhinweise
• Lesen Sie vor der Verwendung des Produkts diese Anweisungen vollständig durch.
• FlashPak ist nur für die Dampfsterilisation zum unmittelbaren Gebrauch (Blitzsterilisation) konzipiert und bestimmt.
• Bei der Entnahme des FlashPak nach der Sterilisation ist Vorsicht geboten, da der Behälter heiß ist.
Vorsichtsmaßnahmen
• Dieses Produkt wird unsteril verpackt und versandt. Vor der Verwendung muss es mit einem pH-neutralen Reinigungsmittel gereinigt
werden.
• Keine FlashPak-Behälter verwenden, die beschädigt sind, Risse aufweisen oder deren Deckeldichtung, Ventildichtung oder
Entlüftungstaste beschädigt sind.
• Die FlashPak-Behälter nicht im Sterilisator stapeln, da dies das Eintreten des Sterilisationsmittels verhindern könnte.
• FlashPak wird zur Verwendung mit einem zugelassenen multiparametrischen integrierten Chemo-Indikator (CI) empfohlen. Nach jedem
Sterilisationszyklus muss die ordnungsgemäße Exposition des multiparametrischen integrierten Chemo-Indikators (CI) überprüft werden.
• Nach der Sterilisation müssen die Ventile fest an den Silikondichtungen sitzen, um eine mögliche erneute Kontaminierung zu verhindern.
Nach jedem Sterilisationszyklus muss der vollständige Kontakt der Dichtung optisch überprüft werden.
• Bei der Dampfsterilisation zum unmittelbaren Gebrauch (Blitzsterilisation) erfolgt keine Trocknung, daher ist eine Kondensation im Behälter
zu erwarten. Beim Transport des Behälter und beim Entfernen des Behälterdeckels und Herausnahme des Inhalts ist Vorsicht geboten.
• Falls die Anweisungen des Geräteherstellers nichts anderes empfehlen, darf FlashPak nicht zur Sterilisation von Batterien oder
motorisierten, elektrischen oder elektronischen Geräten verwendet werden.
• Die FlashPak-Ventile und das Druckausgleichselement (d. h. der Metall-Mikrofilter) müssen regelmäßig ausgetauscht werden, um die
fortlaufende Wirksamkeit zu gewährleisten. Der Austausch von Teilen darf nur durch geschultes Personal erfolgen.
REINIGUNG
Manuelle Reinigung
1. Waschen Sie alle (inneren und äußeren) Oberflächen mit einer neutralen Reinigungslösung (6,0–8,0 pH) ab. FlashPak kann zur Reinigung in
Wasser getaucht werden. Zur Reinigung werden weiche Schwämme oder Reinigungstücher empfohlen.
2. Spülen Sie gründlich mit warmem Wasser nach.
3. Trocknen Sie den FlashPak gründlich mit fusselfreien saugfähigen Tüchern oder sauberer Druckluft .
Automatische Reinigung
1. FlashPak kann in automatischen Reinigungsgeräten mit einer neutralen Reinigungslösung (6,0–8,0 pH) mit geringer Schaumbildung gereinigt
werden. Die Anweisungen und Empfehlungen des Geräteherstellers für diesen Vorgang sind zu befolgen und es ist darauf zu achten, dass
der Behälter trocken ist, bevor er benutzt oder gelagert wird.
Seite 1 von 6
sterilization solutions
FLASHPAK STERILISATIONSBEHÄLTER-SYSTEM
®
sterilization solutions
®
IFU-1000789 Rev 4
(Deutsch)