Garanzia; Uso Conforme - Star Lab ErgoOne Manual De Instrucciones

10. Garanzia

Controllare che il prodotto sia completo e integro. In caso di reclamo, rivolgersi
direttamente al nostro centro assistenza. La nostra garanzia è di 36 mesi a partire
dalla data di consegna, a condizione che il prodotto sia stato utilizzato conforme-
mente alle nostre indicazioni. La garanzia non copre eventuali danni o difetti causati
da un utilizzo non idoneo. La garanzia si limita alla riparazione o alla sostituzione
dell'apparecchio; fare riferimento alle nostre "Condizioni generali di contratto".
STARLAB si riserva il diritto di apportare modifiche ai dati tecnici senza preavviso
per innovazioni a breve termine.

11. Uso conforme

La pipetta ErgoOne
zioni praticamente prive di contaminazione, in particolare per campioni prelevati dal
corpo umano e per reagenti nell'ambito delle applicazioni per la diagnostica in vitro,
consentendone così l'impiego ai fini specifici per cui è prevista.
Questa pipetta è un dispositivo medico-diagnostico in vitro ai sensi della direttiva
98/79/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'Unione Europea del
27 ottobre 1998.
L'impiego secondo le disposizioni può essere garantito esclusivamente dall'utilizzo
dei puntali per pipetta STARLAB originali indicati nella tabella al punto 9 „Compati-
bilità dei puntali per pipette con TipOne
nel rispetto dei più elevati standard di qualità. Ogni pipetta è contrassegnata da un
numero di serie specifico situato sotto il manicotto di espulsione puntale, inoltre i
risultati del test di controllo di qualità vengono documentati ai sensi della norma EN
ISO 8655 in un protocollo di prova. Il protocollo di prova è contenuta in ogni confe-
zione come documento separato "Declaration of Conformity".
Segnaliamo espressamente l'ulteriore obbligo dell'utente al controllo del mezzo di
prova nell'ambito della diagnostica IVD. Tenere presente i seguenti punti:
– La pipetta deve essere utilizzata solo da personale di laboratorio addestrato e
sufficientemente esperto in ambienti chiusi.
– Prima del primo utilizzo, controllare la pipetta e il relativo puntale*.
Utilizzare esclusivamente prodotti STARLAB originali.
– Leggere a fondo le istruzioni per l'uso e tralasciare le manipolazioni.
Avete domande particolari? Contattate STARLAB.
– Eseguire controlli regolari del sistema di prova, stabilire intervalli per la prova.
– In linea di massima, documentare tutti i controlli eseguiti in proprio.
– Far eseguire la pulizia e la calibrazione regolare delle pipette al centro
di assistenza STARLAB.
* Prima di ogni trasferimento di liquido, verificare che il puntale sia in condizioni
perfette. Controllare la precisione del puntale selezionato e definire modelli di
confronto interni per un riconoscimento senza difetti delle parti esterne. Controllare
che la puntale della pipetta sia perfettamente inserita nel cono. Utilizzare il puntale
solo una volta.
Versione dicembre 2018 – con riserva di errori e modifiche.
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· ErgoOne · Instruzioni d`impiego
è concepita e costruita per il trasferimento di liquidi in condi-
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". Le pipette ErgoOne
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vengono realizzate
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