Contre-Indications; Avertissements - Pulmodyne BiTrac HC Guia De Inicio Rapido

Masque Facial
avec fuite
intentionnelle et
raccord articulé
avec valve anti
asphyxia (VAA)
22mm mâle
Sans latex
A usage patient unique
Instructions de nettoyage
Fabriqué aux États-Unis
Avant utilisation:
Vérifier le bon fonctionnement de la VAA:
• Le ventilateur arête, la lamelle de la valve doit rester ouverte permettant au
patient d'aspirer l'air ambiant.
• Mettre la PPC ou la VNDP en fontionnement.
• La lamelle de la valve doit se fermer afin que l'air généré par le ventilateur
arrice au patient au travers du masque.
• Si la VAA ne fonctionne pas correctement, la remplacer.
• Ne jamais obstruer les ouvertures de la VAA.
• Toujours vérifier avant utilisation le bon fonctionnement de la VAA, ses
dysfonctionnements ou son blocage par des sécrétions et remédier aux
problèmes ainsi recontrés.
Instructions de nettoyage:
Remarque : Bien qu'il ne soit pas obligatoire de retirer du masque le stabilisateur
frontal ou le raccord avant le nettoyage, il peut s'avérer préférable de le faire afin
de mieux nettoyer les composants du masque.
1. Détacher le harnais du masque. Déassembler le masque de son raccord
et du tuyau patient.
2. À l'aide d'un chiffon doux, nettoyer délicatement le masque, le stabilisateur
frontal, le harnais et le raccord dans une solution d'eau chaude et de détergent
doux (shampoing ou liquide vaisselle). NE PAS utiliser de produits nettoyants
contenant des conditionneurs ou des agents hydratants qui laisseraient un
résidu. Veiller à bien nettoyer les feuillets de la Jupe du masque.
3. Bien rincer et sécher uniquement à l'air.
4. Si la Jupe du masque ou le stabilisateur frontal semblent toujours graisseux, les
laver à nouveau.
Avertissements concernant le nettoyage:
1. Ne pas pasteuriser.
2. Ne pas stériliser au gaz, au froid ou à la vapeur.
Harnais avec clips - instructions de nettoyage:
1. Laver à la main ou à la machine à l'eau chaude avec un détergent doux.
2. Ne pas utiliser de Javel, d'alcool, de solutions de nettoyage qui contiennent
des agents hydratants ou des conditionneurs.
3. Bien rincer et sécher uniquement à l'air.
4. Examiner le masque pour détecter tout signe de détérioration ou
d'endommagement et remplacer le cas échéant.
5. Il peut s'avérer nécessaire de réajuster légèrement les clips du harnais après
le lavage.
Spécifications de fonctionnement: Entre 5 °C et 40 °C à une humidité
comprise entre 15 % et 95 %
Spécifications de stockage: Entre -20 °C et 60 °C à une humidité relative
maximale de 95 %, sans condensation
FR-Dispositif médical
Usage prévu: Le masque Facial BiTrac HC est destiné pour une
utilisation avec des génrérateurs d'air à pression positive continue (PPC)
ou à deux niveaux de pression (VNDP) conçus pour le traitement du
syndrome de l'apnée obstructive du sommeil (SAS) chez les adultes et/
ou our une assistance respiratoire. Une pression d'un minimum de 3 cm
H O est requise au niveau de la valve pour l'activer.
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Contre-indications:

1. Le masque Facial BiTrac HC ne doit
pas être utilisé avec des patients
non-coopératifs ou sans capacité à
s'exprimer.
2. Le masque Facial BiTrac HC ne
convient pas aux patients qui ne
peuvent pas retirer le masque
eux-mêmes ou qui sont sous
traitement médicamenteux
susceptible de provoquer des vomissements.

Avertissements:

1. Ce masque dispose d'une fuite intentionnelle et une autre valve avec
fuite intentionnelle intégrée n'est pas requise.
2. Ce masque n'est pas utilisable pour des patients qui n'ont pas un
ventilation spontanée efficace.
3. Tout signe inhabituel de gêne thoracique, d'essoufflement, de distension
abdominale, d'éruction, de maux de tête inteses, yeux secs, de douleurs
oculaires, d'infections oculaires ou de vision trouble lors de la ventilation à
pression positive continue ou au réveil doit être signalé au médecin.
4. Pour réduire au maximum le risque de vomissements pendant le
sommeil, éviter de manger ou de boire trois (3) heures avant l'usage.
5. Une irritation cutanée peut survenir à la suite d'une pression excessive
d'une réaction cutanée ou d'une combinaison des deux. Desserrer le
harnais et/ou essayer un masque d'une taille différente ajuster le
stabilisateur frontal. Une réaction cutanée peut aussi être due à un
problème de propreté. Se référer aux instructions de nettoyage.
6. Ce masque à pression positive continue (PPC) ne doit être utilisé
qu'avec les systèmes à PPC recommandés par le médecin ou le
prestataire de service. Ce masque à pression positive continue (PPC) ne
doit être utilisé qu'avec les systèmes à PPC recommandés par le médecin
ou votre prestataire se services. N'utiliser le masque que si le système à
PCC est en MARCHE et fonctionne correctement. Le ou les orifices de
fuite intentionnelle associés au masque ne doivent jamais être obstrués.
Explication de l'avertissement : Les systèmes à PPC sont destinés à
être utilisés avec des masques spéciaux équipés de raccords
comportant des orifices d'évent permettant l'évacuation continue
de l'air hors du masque. Lorsque l'équipment à PPC est en marche et
fontionne correctement, l'air produit par équipement chasse l'air
expiré par l'orifice d'expiration du masque relié. Toutefois, si
équipement à PPC ne fonctionne pas, il n'y aura pas assez d'air frais
produit par le masque et l'air expiré risque d'être réinspiré. La
réinspiration de l'air expiré pendent plusieurs minutes peut entraîner
dans certaines circonstances un phénomène de suffocation. Cet
avertissement s'applique à la plupart des modèles de systèmes à
PPC.
Gênes provoquées par le masque facial BiTrac SP et solutions
proposées:
Les éléments mentionnés ci-dessous peuvent indiquer que le masque arrive
au stade de son remplacement. En présence d'un ou de plusieurs des
éléments indiqués ci-dessous, contacter le fournisseur de votre masque:
• La Jupe commence à se déchirer
• Le masque est moins confortable
• Certaines pièces présentent des signes d'usure, de décoloration ou de
fêlure.
Garantie limitée
• Pulmodyne, Inc. garantit le produit contre tout défaut pendant une
période de 3 mois, à condition toutefois que son utilisateur apporte la
preuve de la date d'achat et le numéro de lot. Le produit défectueux.
Doit nous être renvoyé.
• Nous n'offrons aucune garantie en cas de non respect des instructions,
d'utilisation ou de manipulation incorrecte, de nettoyage inapproprié, de
négligence et d'usure normale.
• Cette garantie ne couvre pas les frais financiers ou ceux de location d'un
produit, de transport, de taxe ou de dédouanement, de main d'oeuvre, ni
les autres pertes ou frais quelconques associés.
• Le remplacement du composant défectueux constitue le seul recours
possible.
courbe débit volume - masque à fuite intentionnelle
Débit
(lpm)
Pression
(cm H O)
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