Publicidad
Enlaces rápidos
Full Face Mask with
Anti-Asphyxia Elbow
22mm Female
Single Patient Use
Latex Free
Caution:
Federal Law (USA) restricts this device to sale
by or on the order of a licensed physician.
M
Pulmodyne
2055 Executive Drive
Indianapolis, IN 46241 USA
T: +1.317.246.5505
F: +1.317.246.5501
www.Pulmodyne.com
Intended Use
The BiTrac Full Face mask is an accessory for use with CPAP or Bilevel systems used in the treatment of adult
Obstructive Sleep Apnea (OSA) and/or ventilatory support. A minimum pressure of > 3.0cm H
required.
Contraindications
1. This device should not be used on uncooperative or unresponsive patients.
2. This device may not be suitable for use on patients unable to remove the mask or are taking medication which
may cause vomiting.
Warnings
1. This mask does not have an integral leak port; therefore a separate exhalation device must be part of the
circuit. Utilize the equipment manufacturer's recommended exhalation port in the designated circuit.
2. This device is not suitable for providing life support ventilation.
3. Any unusual chest discomfort, shortness of breath, stomach distension, belching, severe headache, drying
eyes, eye pain, eye infections or blurred vision when receiving positive airway pressure or upon awakening
should be reported to the clinician.
4. To minimize risks of vomiting during sleep, avoid eating or drinking for three (3) hours before use.
5. If skin irritation develops, this may be due to excessive pressure or skin reaction or a combination of the two.
Loosen the headgear and/or try another mask or forehead pad size.
6. This CPAP mask should only be used with CPAP systems recommended by your physician or respiratory
therapist. A mask should not be used unless the CPAP system is turned ON and operating properly. The vent
hole or holes associated with the mask should never be blocked.
Explanation of the Warning: CPAP systems are intended to be used with the special masks with connectors
which have vent holes to allow continuous flow of air out of the mask. When the CPAP machine is turned on
and functioning properly, new air from the CPAP machine flushes the exhaled air out through the attached mask
exhalation port. However, when the CPAP machine is not operating, enough fresh air will not be provided
through the mask, and exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled air for longer than several
C
minutes can in some circumstances lead to suffocation. This warning applies to most models of CPAP systems.
Before Use
0344
Verify entrainment valve function on anti-asphyxia elbow:
P
• With the unit turned OFF, the entrainment valve flap should
be open, allowing user to breathe room air.
• Turn CPAP or Bilevel unit ON.
QNET BV
• The flap valve should close, allowing the user to receive airflow from the unit.
Hommerterweg 286
• If the valve does not function in this manner, replace the mask.
6436 AM Amstenrade
• Do not block the opening on the entrainment valve.
The Netherlands
• Check valve before each use for malfunction or blockage caused by patient secretions.
Made in USA
O at the mask is
2
Operating Specifications:
5°C to 40°C at humidity range
of 15% to 95%
Storage Specifications:
-20°C to 60°C at reltive
humidity up to 95% non-
condensing
Publicidad
Manuales relacionados para Pulmodyne BiTrac
Resumen de contenidos para Pulmodyne BiTrac
- Página 1 Intended Use The BiTrac Full Face mask is an accessory for use with CPAP or Bilevel systems used in the treatment of adult Obstructive Sleep Apnea (OSA) and/or ventilatory support. A minimum pressure of > 3.0cm H O at the mask is required.
- Página 2 • Die Öffnung des Sicherheitxventils darf nicht blockiert werden. The Netherlands • Das Ventil muss vor jedem Einsatz auf eventuelle Störungen oder ein Verstopfen durch Sekrete vom Patienten Made in USA überprüft werden. Anvendelse: BiTrac Helmaske er et tibehør, der bruges med CPAP-systemer eller Bilevel-systemer, som anvendes i behandlingen af obstruktiv søvnapnø hos voksne (OSA) og/eller respirationsstøtte. Det er nødvendigt med et minimumstryke på >3,0 cm H 2 O ved masken. Kontraindikationer Helmaske med 1. Dette produkt bør ikke anvendes på usamarbejdsvillige eller bevidstløse patienter.
- Página 3 Uso previsto: BiTrac Mascarilla facial completa es un accesorio que se utiliza con sistemas CPAP o de dos niveles para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (OSA) o para proporcionar ventilación asistida. Se requiere una presión mínima de >3,0 cm de H 2 O en la mascarilla. Contraindicaciones Mascarilla facial 1. Este dispositivo no se debe usar con pacientes que no responden o no pueden cooperar. 2. Es posible que este dispositivo no sea adecuado para el uso con pacientes que no pueden quitarse la mascarilla o que completa con codo toman medicamentos que pueden provocar vómitos.
- Página 4 The Netherlands Valmistettu Yhdysvalloissa : S BiTrac L CPAP Bilevel () / . >3,0 2 .
- Página 5 • Controllare la valvola prima di ogni utilizzo per individuare eventuali malfunzionamenti o ostruzioni causate dalle Fabbricato negli USA secrezioni del paziente. Tilsiktet bruk: BiTrac Hel ansiktsmaske er tilleggsutstyr til bruk sammen med CPAP-systemer eller utstyr med separat inhalasjons- og ekshalasjonstrykkregulering, som brukes til voksne med obstruktiv søvnapnè (OSA) og/ eller ventilasjonsstøtte. Det er nødvendig med et minstetrykk på >3,0 cm H 2 O ved masken.
- Página 6 Beoogd gebruik: De BiTrac volgelaatsmasker is een accessoire voor toepassing met CPAP- of bilevelsystemen die gebruikt worden bij de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA) en/of beademingsondersteuning bij volwassenen. Er is bij het masker een minimumdruk van >3,0 cm H 2 O vereist. Contra-indicaties Volgelaatsmasker met 1. Dit toestel mag niet worden gebruikt voor patiënten die niet meewerken of niet reageren. 2. Dit apparaat is misschien niet geschikt voor gebruik bij patiënten die het masker niet kunnen verwijderen of op antiverstikkingselleboog dit moment medicatie innemen die braken kan veroorzaken. 22 mm vrouwelijk Waarschuwingen 1. Dit masker heeft geen integrale lekpoort; daarom moet een apart uitademingshulpmiddel deel uitmaken van het circuit. Gebruik de door de fabrikant van het hulpmiddel aanbevolen uitademingspoort in het aangewezen circuit. 2. Dit instrument is niet geschikt voor het leveren van levensondersteunende beadming. 3. Elk ongebruikelijk ongemak in de borst, kortademigheid, opgezette maag, oprispingen, ernstige hoofdpijn, droge ogen, pijn in de ogen, ooginfectie of wazig zien tijdens het ontvangen van positieve beademingsdruk of bij het wakker worden, moet aan de clinicus worden gemeld.
- Página 7 • Jeśli zawór nie działa w powyższy sposób, należy zmienić odpowietrzające Hommerterweg 286 niekondensującej kolanko zapobiegające uduszeniu. www.Pulmodyne.com 6436 AM Amstenrade • Nie blokować otwierania zaworu bezpieczeństwa. The Netherlands • Przed każdym użyciem sprawdzić czy zawór nie został zablokowany przez wydzieliny pacjenta. Wyprodukowano w Stanach Zjednoczonych Avsedd användning: BiTrac Hel ansiktsmask är ett tillbehör för användning med CPAP- eller Bilevel-system som används för behandling av vuxna med obstruktiv sömnapné (OSA) och/eller för ventilationsstöd. Ett lägsta tryck >3,0 cm H 2 O vid masken krävs. Kontraindikationer Hel ansiktsmask med 1. Enheten skall inte användas till patienter som inte kan medverka eller är okontaktbara. 2. Enheten kan vara olämplig för patienter som inte klarar att ta av sig masken eller som står på läkemedel som anti-asfyxiknärör, kan orsaka kräkning. 22 mm honkoppling Varningar 1. Denna mask har ingen inbyggd utflödesport; en separat utandningsdel måste därför vara inkopplad i kretsen.
- Página 8 Kullanım Amacı: BiTrac Tam yüz maskesi yetişkin Obstrüktif Uyku Apnesi (OSA) tedavisi ve/veya ventilasyon desteği için kullanılan CPAP veya İki Düzeyli sistemlerle kullanılan bir aksesuardır. Maskede minimum basınciın >3,0 cm H 2 O olması gerekir. Tam Yüz Maskesi, Kontrendikasyonlar 1. Bu cihaz koopere olamayan veya tepki gösteremeyen hastalarda kullanılmamalıdır. Anti-Asfiksi Dirsekli 2. Bu cihazın maskeyi çıkartamayacak veya kusmaya neden olabilecek ilaçlar almakta olan hastalarda kullanılması uygun olmayabilir. 22 mm Dişi Uyarılar 1. Maskenin entegre bir sızıntı portu yoktur; bu nedenle ayrı bir ekshalasyon cihazı devrenin bir parçası olmalıdır. Belirlenmiş devrede ekipman üreticisinin önerilen ekshalasyon portunu kullanın. 2. Bu cihaz yaşam desteği için ventilasyon sağlamaya uygun değildir. 3. Pozitif hava yolu basıncı alırken veya uyanma anında herhangi bir olağandışı göğüs rahatsızlığı, nefes darlığı, mide şişmesi, geğirme, şiddetli başağrısı, göz kuruluğu, göz ağrısı, göz enfeksiyonları veya bulanık görme klinisyene bildirilmelidir. 4. Uyku sırasında kusma riskini en aza indirmek için kullanmadan önce üç (3) saat boyunca bir şey yemek veya içmekten kaçının. 5. Cilt tahrişi gelişirse nedeni fazla basınç veya cilt reaksiyonu veya her ikisi olabilir. Başlığı gevşetin ve/veya İki Düzeyl Uyumlu başka bir maske veya alın pedi büyüklüğü deneyin.