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1.2 Uso previsto del producto
Maxwell
Maxwell
automáticamente ácidos nucleicos. Los ácidos nucleicos aislados mediante Maxwell
Instrument son aptos para los análisis posteriores directos mediante métodos de amplificación
estándar. Estos métodos incluyen diversas pruebas de reacción en cadena de la polimerasa
(PCR) para diagnóstico in vitro en humanos. Maxwell
para su uso como parte de una prueba diagnóstica in vitro específica. Maxwell
Instrument solo está diseñado para uso profesional. Los resultados diagnósticos obtenidos
mediante la purificación de ácidos nucleicos con este sistema deberán interpretarse junto con
otros datos clínicos o de laboratorio.
1.3 Limitaciones de uso del producto
Maxwell
los requisitos esenciales de la directiva de la UE 98/79/CE sobre productos sanitarios para
diagnóstico in vitro. Cuando se usa en modo IVD, Maxwell
diseñado para usarlo con kits de reactivos que no sean los de Maxwell
distintas a las que se definen en las secciones de uso previsto y limitaciones del producto del kit
de reactivos de Maxwell
las características de rendimiento necesarias para las aplicaciones diagnósticas posteriores.
Deben incluirse los controles apropiados en cualquier aplicación diagnóstica posterior que utilice
ácidos nucleicos purificados con Maxwell
CSC 48 Instrument se ha diseñado para usarlo con los kits de reactivos de
®
CSC como producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD), con el objeto de aislar
®
CSC 48 Instrument solo está disponible en algunos países. Este producto cumple
®
CSC específico que se utilice. El usuario es responsable de establecer
®
5
Promega Maxwell
CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21
®
Introducción
CSC 48 Instrument no está diseñado
®
CSC 48 Instrument.
®
CSC 48
®
CSC 48 Instrument no se ha
®
CSC, ni con muestras
®
CSC 48
®
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