Documentación Adicional Vigente; Garantía Y Responsabilidades; Obligación Del Usuario Y Del Personal - Dentsply Sirona Orthophos SL 2D Instrucciones De Uso

Dentsply Sirona
Instrucciones de uso Orthophos SL 2D / 3D
Mantenimiento
Exclusión de responsabilidad
Certificado de trabajo
64 94 970 D3632
D3632.201.03.10.04 11.2019
Documentación adicional vigente
1.5
El sistema radiográfico incluye otros componentes, como el software de
PC, que se describen en una documentación independiente. También
deben tenerse en cuenta las instrucciones, advertencias y notas sobre
seguridad recogidas en los documentos siguientes:
● Manual del operador Sidexis 4
● Editor de radiografías panorámicas Orthophos SL
Suplemento del "Manual del operador Sidexis 4"
Garantía y responsabilidades
1.6
Por la seguridad y la salud de los pacientes, de los usuarios o de
terceros, es necesario realizar trabajos de mantenimiento e
inspecciones periódicamente para garantizar que el producto funciona
en condiciones seguras (IEC 60601-1/DIN EN 60601-1, etc.).
El usuario debe garantizar el cumplimiento de dichas inspecciones y
tareas de mantenimiento.
Como fabricantes de equipos electromédicos, sólo nos hacemos
responsables de las características técnicas de seguridad del equipo
cuando el mantenimiento, reparaciones o modificaciones del equipo
han sido efectuados sólo por Sirona o por centros expresamente
autorizados por Sirona a tal efecto y cuando los componentes que
afectan a la seguridad del equipo se sustituyan por repuestos originales
en caso de avería.
Si el usuario no cumple esta obligación o bien si hace caso omiso de
las anomalías que pudieran aparecer, Sirona Dental Systems GmbH y
sus concesionarios no asumen ninguna responsabilidad por los daños
originados de este modo.
Se recomienda que al llevar a cabo estas operaciones soliciten al
personal encargado un certificado sobre la clase y envergadura de los
trabajos efectuados, indicándose, si procede, las modificaciones de las
características nominales o del campo de trabajo, con fecha, datos de
la empresa y firma.
Obligación del usuario y del personal
1.7
En este Manual del operador se presupone que el software de Sidexis
se utiliza de forma segura.
Antes de efectuar la radiografía a mujeres en edad reproductiva,
pregúnteles sobre la posibilidad de embarazo. En caso de embarazo,
se debe sopesar la relación riesgo-beneficio.
Según las directivas sobre rayos X, en Alemania el usuario está
obligado a realizar periódicamente pruebas de constancia para
garantizar la seguridad del usuario y de los pacientes. Dentsply Sirona
recomienda una prueba mensual.
1 Datos generales
1.5 Documentación adicional vigente
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