Tabla de contenido
Publicidad
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Безжичната система за обтурация elements™ IC е предназначена за употреба
в ендодонтското лечение за запълване и кондензиране на гутаперча
при обтурация на коренов канал чрез използване на топла вертикална
обтурационна техника.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Да не се използва при наличие на възпламеними анестетици, като смес от
кислород, въздух и азотен оксид.
• Апаратът за обтурация НЕ БИВА да се използва при пациенти с
пейсмейкър.
• Да не се използва при пациенти с известна чувствителност към естествен
каучуков латекс или мед.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Прочетете следното предупреждение, преди да използвате това устройство.
• Устройството е изследвано за обезопасеност срещу токов удар и пожар,
както и за електромагнитна съвместимост (EMC). Уредът не е изследван за
други физиологични ефекти.
Свържете се с Kerr Endodontics, ако имате някакви допълнителни въпроси
относно електрическата безопасност или EMC.
• След тестване е установено, че устройството отговаря на нормите
за EMC съгласно Директива 93/42/EEC за медицинските изделия..
Предназначението на тези норми е да осигурят адекватна защита срещу
вредни смущения в типични медицински устройства. Устройството
генерира радиочестотна енергия и в случай че не се монтира и използва
съгласно настоящите инструкции, може да причини вредни смущения в
други уреди в близост.
Въпреки това няма гаранция за появата на смущения при дадено
инсталиране. Ако се окаже, чрез включване и изключване на устройството,
че то действително причинява вредни смущения в други уреди,
препоръчва се потребителят да се опита да коригира смущенията с
помощта на някои от следните методи:
— Да завърти или премести приемащото устройство..
— Да увеличи разстоянието между устройствата.
— Включете устройството в контакт във верига, различна от тази, към
която е(са) свързано(и) друго(и) устройство(а).
— Свържете се с производителя за помощ.
Процедура за лечение
• Системата elements™ IC може да бъде използвана само с гутаперча касети
и нагряващи щопфери на Kerr elements.
• Нагряващите щопфери и гутаперча касети elements са разработени да
достигат високи температури. Трябва да се избягва неволен контакт с
пациента и оператора, за да се предотвратят случайни изгаряния.
• Не докосвайте иглата на касетата в рамките на една минута след
изключване на устройството, за да избегнете потенциален риск от
изгаряне. Изчакайте, докато устройството за запълване се е охладило
напълно, преди да докоснете капачката.
• Работете с празни гутаперча касети elements само чрез
пластмасоватазаключваща гайка. Други части може да са горещи и да
доведат до сериозно изгаряне.
Употреба, поправки и обслужване
• Да се използва само от квалифициран и обучен персонал.
• Федералният закон на САЩ ограничава продажбата на това устройство от
или по нареждане на здравни работници.
• За да намалите опасността от токов удар, не сваляйте капака на зарядното
устройство. При повреди се обръщайте само към квалифициран
обслужващ персонал.
• Използвайте само определените от Kerr Endodontics адаптер и захранващи
кабели.
• Ползването на аксесоари, които не са одобрени за употреба с това
устройство, може да причини повреда или да застраши безопасността на
пациента.
• Не се допускат модификации на това оборудване.
• Когато транспортирате устройството, използвайте оригиналната
опаковка, предоставена от производителя, за да предотвратите случайно
активиране на уреда или повреда на самото устройство.
Подмяна или доставка на батерията
• Използвайте само батерии Kerr Endodontics, предназначени за
тази система. Използването на други батерии може да повреди
устройството(ата) или да причини неизправност.
• Допуска се въздушно или сухопътно транспортиране на устройството, ако
то е в оригиналния опаковъчен контейнер.
• За транспортиране на батерии в Съединените щати или в международен
план се консултирайте с Администрацията по безопасността за
газопроводи и опасни материали на Департамента на транспорта (PHMSA)
или с указанията на Международната асоциация за въздушен транспорт
(IATA).
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 137
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Да не се използва в зъби с незрели и/или прекомерно инструментирани
апекси на коренови канали, ако апексът не е запечатан.
• Защитният кофердам е силно препоръчителен, когато използвате това
устройство.
• За устройството за запълване поддържайте настройка на температурата
над 150°C. Екструдираният материал при по-ниски температури ще
създаде по-голямо напрежение върху мотора и може да скъси живота на
устройството.
• Гутаперча касети elements са за употреба само при един пациент.
• Електронните компоненти не трябва да се автоклавират, тъй като това ще
повреди електрическата верига.
• Не пръскайте устройствата с течности, тъй като това може да повреди
електрическата верига.
• Не потапяйте гутаперча касетите в течност и не ги автоклавирайте.
• Не допускайте течности да проникват в отворите за нагряващия щопфер на
вертикалния кондензатор или гутаперча касетата elements на устройството
за запълване, тъй като това може да повреди електрическата верига.
• Не допускайте течности да проникват в отворите за нагряващия щопфер на
вертикалния кондензатор или гутаперча касетата elements на устройството
за запълване, тъй като това може да повреди електрическата верига.
• Избягвайте многократното активиране на вертикалния кондензатор,
докато работите в кореновия канал, тъй като продължителното излагане
на високи температури може да причини увреждане на тъканите около
зъба (PDL или кост).
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Няма известни.
СИМВОЛИ
Сериен номер
Производител
Дата на производство
Упълномощен представител в Европейската общност
Съответства на ДМИ 93/42/ЕИО, включително
EN 60601-1 и EN 60601-1-2
С тази страна нагоре
Знак CSA с индикатор C/US за сертифицирани продукти
Предпазни мерки/предупреждения
Внимание, чупливо
Поставяйте едно върху друго максимум 12
Да се пази сухо
Функционална част тип B, влизаща в допир с пациенти
Температурни ограничения за съхранение и транспорт
Не автоклавирайте
Ограничение за влажността
Не изхвърляйте с битови отпадъци
Ограничение за налягането
Номер на частта
Направете справка с приложените документи
ВНИМАНИЕ: Федералното законодателство ограничава
продажбата на това устройство от или по нареждане на
стоматолог
Защитено срещу вертикално падащи водни капки, когато
корпусът е наклонен до 15˚. Приложимо за устройството за
запълване и вертикалния кондензатор
137
6/13/19 6:23 PM
Publicidad
Tabla de contenido
