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Los haces de ultrasonidos, generados por el transductor piezoeléctrico cóncavo presente en la sonda de
tratamiento, se propagan fácilmente a lo largo de los tejidos biológicos no transparentes sin dañarlos y puede
alcanzar la zona focal, es decir el cuerpo ciliar objetivo. La radiación penetra en el ojo con una intensidad
efectiva (IE
) de 60 ± 11 W/cm
eff
casi instantánea que destrozará las células objetivo mediante necrosis por coagulación.
Presión en la zona focal generada por el ultrasonido focalizado emitido por un
El dispositivo médico posee varios elementos funcionales:
El módulo de control EyeOP1, que permite configurar y controlar el procedimiento durante toda la
-
operación.
La sonda de terapia, parte activa relacionada con el módulo de control EyeOP1 que emite los
-
ultrasonidos focalizados de alta intensidad por sus 6 transductores.
El cono de posicionamiento, parte no activa en contacto directo con el globo ocular que asegura el
-
buen posicionamiento de la sonda de terapia en el globo.
2. Descripción de los elementos del dispositivo
El sistema está compuesto por los elementos siguientes:
El módulo de control EyeOP1
-
El consumible estéril de un solo uso EYEOP-PACK que contiene una sonda de terapia y un cono de
-
posicionamiento.
2.1 El módulo de control EyeOP1:
Incluye los elementos siguientes:
✓ Una pantalla táctil.
✓ Un botón de encendido/apagado.
✓ Un cable de alimentación.
✓ Conectores situados en la parte trasera (conexiones para el cable eléctrico de la sonda de terapia y
para la tubuladura de aspiración del cono de posicionamiento, etc.).
✓ Un soporte de cables y de la trampa de líquido.
✓ Una impresora.
Manual de uso MUT_RD_009H_ES
2
. En la zona focal, la energía administrada permite una acumulación termal
transductor de la sonda de tratamiento
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