Agudeza visual – Refracción:
- Cambio en la refracción (astigmatismo inducido,
etc.)
- Disminución temporal (< 3 meses) o permanente
(> 3 meses) de la agudeza visual
- Diplopía monocular transitoria
5. Perfil de usuario
Este dispositivo médico (módulo de control EyeOP1 y sus consumibles EYEOP-PACK asociados) no deben
utilizarlo para realizar un tratamiento personas no especialistas.
Deben utilizarlo oftalmólogos que trabajen en el sector público o privado especializados en el tratamiento
del glaucoma o las cataratas (para un tratamiento combinado de cataratas/glaucoma). El oftalmólogo
estará formado para utilizar los protocolos adecuados.
Además, este manual de uso del módulo de control EyeOP1 está a disposición del usuario y en él se detalla
el procedimiento de tratamiento.
El oftalmólogo formado puede disponer de la ayuda de un enfermero o residente para llevar a cabo la
preparación del tratamiento y para la monitorización durante el procedimiento de tratamiento.
6. Sesión de tratamiento
Una sesión de tratamiento equivale al tratamiento de un ojo con la sonda de terapia configurada con los
parámetros adecuados. Esta sesión debe estar prescrita o decidida por un médico cualificado.
7. Anestesia
Antes de la sesión de tratamiento, el paciente debe recibir una anestesia (general, locorregional o local).
El paciente deberá acostarse boca arriba (en posición decúbito supino) y no debe moverse en toda la sesión
de tratamiento para no desplazar el cono de posicionamiento ni la sonda de terapia.
El médico que utilice el dispositivo médico deberá estar presente en todo momento durante el tratamiento
y vigilar atentamente al paciente.
8. Seguimiento pre y postratamiento
8.1 Recomendaciones acerca de los medicamentos hipotensores y antiinflamatorios
Manual de uso MUT_RD_009H_ES
Retina – Coroides – Humor vítreo:
- Complicaciones retinianas (desgarro de retina,
desprendimiento de retina)
- Desprendimiento de coroides
- Edema macular
- Sangrado de coroides, humor vítreo
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