De - Gebrauchsanweisung - G-flex 6 Manual Del Usario

DE - G
EBRAUCHSANWEISUNG
Verwendungszweck
Zysto-Gastro-Sets dienen zur endoskopischen Punktion von Pankreaszysten oder
Pseudozysten (über die transgastrische oder transdudenale Wand) und zur
Dilatation der Öffnung zur Zyste (6-, 8,5- oder 10 Fr-Modelle) als Alternative zu OP-
Eingriffen oder perkutanen Behandlungen. Sie sind zudem zur Dilatation des
Zugangs für die endoskopische Ultrasonographie-geführte biliäre Drainage (EUS-
BD) indiziert.
Produktbeschreibung
Das Gerät umfasst ein äußeres flexibles Teflonrohr mit einer Metallspitze am
distalen Ende und einem HF-Konnektor am proximalen Ende (alle Modelle); siehe
die Bilder auf Seite 3.
1. HF-Dilatator
2. Führungskatheter
Griff
3. Luer-Lock
4. Führungsdraht-Zugangsport
5. HF-Konnektor des Dilatators
Hinweise vor der ersten Anwendung
Der Anwender sollte vor der ersten Anwendung des Instruments diese
Gebrauchsanweisung gründlich studieren. Er muss die Funktionsweise und
Handhabung vollständig verstanden haben.
Des Weiteren hat der Anwender nach Entnahme des Instruments aus der
Umverpackung, dieses auf Mängel und sichtbare Beschädigungen hin zu
überprüfen. Sollten bei dieser Sichtprüfung Beschädigungen oder Mängel
festgestellt werden, so ist das Instrument unverzüglich zur Begutachtung an die G-
Flex GmbH zurückzusenden.
Wenn das Paket beschädigt ist, ist die Sterilität des Geräts nicht
gewährleistet.
Handhabung und Bedienung
Beide Teile des Geräts verfügen über HF-Konnektoren, die an geeigneten
Aktivkabeln angebracht werden müssen.
Es wird empfohlen, ein Echo-Endoskop zu verwenden.
Bei Zysto-Gastro-Sets ist ein Endoskop-Arbeitskanal von mindestens 3,7 mm
Ø für das 10Fr Set, von 3,2 mm Ø für das 8,5 Fr Set oder von 2,8 mm für das
6 Fr Set erforderlich.
Verwenden Sie nur die Schneidfrequenz, da das Produkt durch die
Anwendung oder eine übermäßige Anwendung der Koagulationsfrequenz
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