Se utilizaron contadores de pelo para medir el cambio de la cantidad de pelo 6 meses después del último
•
tratamiento y 12 meses después del último tratamiento. El pelo existente en las zonas de tratamiento se
contó utilizando imágenes fotográficas de alta resolución y la diferencia en el recuento de pelo se calculó
como variación porcentual;
•
Cuando se utilizó de acuerdo con las instrucciones, los participantes del ensayo clínico experimentaron
una reducción de pelo media del 44% 6 meses después de su último tratamiento, y una reducción del
36% 12 meses después del último tratamiento, cuando se comparó con los recuentos de pelo obtenidos
previamente (véase la Tabla a continuación). Los resultados reales variaron de una persona a otra;
Número de Participantes 6 Meses después del tratamiento
Reducción de pelo 6 Meses después del tratamiento
Número de Participantes 12 Meses después del tratamiento
Reducción de pelo 12 Meses después del tratamiento
% de los participantes que tuvieron éxito (>30% reducción de
pelo) en todas las zonas del cuerpo 12 meses después del
tratamiento. El éxito de los participantes se define como una
reducción de pelo superior al 30% en todos los lugares de
tratamiento después de 12 meses.
•
La incidencia de los efectos secundarios durante el ensayo clínico fue mínima (como indica el Apartado 4
anterior) y la mayoría de los participantes (48 de 50) recomendarían SmoothSkin Bare Fit a sus amigos.
46
SmoothSkin Bare Fit
50
43.9%
33
36.0%
66.7%
6. USO PREVISTO DE SMOOTHSKIN BARE FIT
USO PREVISTO
El uso previsto de SmoothSkin Bare Fit es para reducir permanentemente el vello no deseado.
7. SU IDONEIDAD
PARTES DEL CUERPO
SmoothSkin Bare Fit está indicado para utilizarse en el vello corporal y en el
vello facial de las mujeres bajo la línea de la barbilla.
COLOR DE PIEL
SmoothSkin Bare Fit está indicado para su utilización en tonos de piel claros,
medios y oscuros hasta el tono de piel 5 inclusive. SmoothSkin Bare Fit
incorpora un sensor de tono de piel que mide el color de su piel y evitará el
uso cuando el tono de la piel es demasiado oscuro.
COLOR DE PELO
SmoothSkin Bare Fit está indicado para su utilización en pelo de color natural
castaño y negro. Puede que no sea tan eficiente en pelo blanco, gris, rubio o
pelirrojo.
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