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Resumen de contenidos para Advanced Bionics Slim HP Standard
- Página 1 Slim HP Standard, Slim HP Color Caps CI-5323, CI-7131, CI-7132 instructions for use English, Français, Español...
- Página 3 SYMBOLS TABLE Labeling symbols and their meanings Date of Manufacture XXXX-XX-XX Manufacturer Model number LOT number Unique Device Identifier Type of Protection: BF Suitable temperature range for transport and storage See Instructions for Use Fragile Do not get wet Suitable relative humidity range for transport and storage...
- Página 4 Do not leave children unattended with or allow children • to play with the Slim HP Standard or Slim HP Magnets. Do not allow children to place the Slim HP Standard or • Slim HP Magnets in the mouth.
- Página 5 The large Slim HP Color Cap is for use by recipients older • than 3 years of age, as this color cap and the Slim HP magnet may become displaced upon dropping. • Due to increased risk of strangulation, do not use cables longer than 81cm (32”) with young children.
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Página 6: Product Description
Product Description The Slim HP Standard is a headpiece that uses separate cables and is designed for use with a sound processor worn on the ear. - Página 7 Slim HP with Color Connector for Cable The Slim HP Standard is compatible with the following accessory products: Slim HP Magnets, Slim HP Color Caps, and the Slim HP Color Cap Removal Tool. The Slim HP Standard contains a magnet well designed...
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Página 8: Intended Use
Advanced Bionics’ cochlear implant and sound processor. The intended users of the Slim HP Standard are users of the Neptune, Naída™ CI Q, Naída™ CI M, or Sky CI™ M sound processors. The intended use environments of the Slim HP Standard are healthcare and daily living environments. - Página 9 This movement may be noticeable and is not expected to be uncomfortable. Cables Slim HP Standard has separate cables. Attaching the cable to the sound processor To attach the cable to the sound processor, hold the headpiece cable by the cable’s strain relief.
- Página 10 Removing the cable from the sound processor Remove the battery from the processor before removing the cable from the processor. To remove the cable from the sound processor, always hold the cable’s strain relief and gently pull it away. NOTE: To maximize cable life, the cable should only be unplugged from the sound processor when changing wearing configuration or when replacing the cable.
- Página 11 Attaching the cable to the Slim HP Standard Removing the cable to the Slim HP Standard NOTE: Do not remove cables by pulling on the cable.
- Página 12 Color Caps Attaching the Slim HP Color Cap Align the Color Cap over the Slim HP Standard and snap it into place. Removing the Slim HP Color Cap The arrow on the underside of the Slim HP Standard indicates where the Slim HP Color Cap removal tool can be inserted to remove the Color Cap from the Slim HP Standard.
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Página 13: Care And Maintenance
If needed, you may use off-the-shelf solutions to improve retention. CARE AND MAINTENANCE Storing the Slim HP Standard When not in use, store Slim HP Standard in the equipment case provided. Cleaning and Maintenance Periodically, clean your headpiece using a soft cloth. - Página 14 30 minutes to a depth up to 1 meter and after drying overnight in a drying system): • The Slim HP Standard and a Naída CI Q or Naída CI M sound processor. DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS: Dispose of the Slim HP Standard in accordance with applicable national and local regulations.
- Página 15 roduCt Ption odel uMber Standard Silver Grey CI-7131-006 Standard Velvet Black CI-7131-007 Standard Alpine White CI-7131-010 Standard Lava Red CI-7131-001 Standard Blue Ocean CI-7131-002 Standard Majesty Purple CI-7131-003 Standard Caribbean Pirate CI-7131-008 Standard Precious Pink CI-7131-009 Standard Resin Black CI-7131-011 Large Sand Beige CI-7132-001 Large Chestnut...
- Página 16 Neptune, Naída CI Q, Naída CI M, and Sky CI M sound processors. www.advancedbionics.com/clinicalandsafetyper- formance/ Users of the Slim HP Standard in the European Union should report any serious incident to their local competent authority. This instrument is certified under: •...
- Página 17 TABLEAU DES SYMBOLES Les symboles utilisés sur l’étiquetage et leurs significations Date de fabrication XXXX-XX-XX Fabricant Numéro de modèle Numéro de LOT Identifiant unique de l’appareil Type de protection : BF Plage de température adaptée au transport et au stockage Consulter les instructions d’utilisation Fragile Ne pas mouiller Plage d’humidité...
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Página 18: Risque De Suffocation
En cas d’ingestion ou d’inhalation de pièces, consultez un médecin ou allez à l’hôpital immédiatement. Ne laissez pas les enfants jouer avec, ou utiliser sans • surveillance, l’antenne Slim HP Standard ou les aimants Slim HP. - Página 19 Ne laissez pas les enfants mettre l’antenne Slim HP • Standard ou les aimants Slim HP dans leur bouche. Le grand cache Slim HP est conçu pour les utilisateurs • âgés de plus de 3 ans, car ce cache et l’aimant Slim HP peuvent se détacher lorsqu’ils tombent.
- Página 20 Bien qu’il ait été confirmé que les émissions • électromagnétiques de l’antenne Slim HP Standard respectent les limites de sécurité, d’autres appareils pourraient être sensibles à ces émissions. Si vous remarquez que d’autres appareils ne se comportent pas comme prévu lorsque votre antenne Slim HP...
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Página 21: Effets Indésirables
Advanced Bionics et les produits endommagés doivent être retournés à Advanced Bionics. Effets indésirables Les effets indésirables de votre antenne Slim HP Standard peuvent comprendre une irritation de la peau et un inconfort en raison de la pression exercée sur l’oreille ou la tête, d’une surchauffe de l’appareil ou de sons trop intenses. -
Página 22: Utilisation Prévue
Compatibilité Les antennes Slim HP Standard sont compatibles avec les pro- cesseurs de sons Neptune, Naída CI Q, Naída CI M et Sky CI M Advanced Bionics. L’antenne Slim HP Standard est compatible... - Página 23 Instructions de fonctionnement Instructions d’assemblage Pour utiliser votre antenne avec votre système d’implant cochléaire, vous devez installer un aimant Slim HP et fixer un cache Slim HP, comme suit : Insérez l’aimant Slim HP dans le compartiment pour aimant de l’antenne. Pour les utilisateurs de l’aimant standard, aucune orientation spécifique de l’aimant n’est requise.
- Página 24 élevée. Ce mouvement peut être perceptible et ne devrait pas être inconfortable. Les câbles L’antenne Slim HP Standard est utilisée avec des câbles fournis séparément. Fixation du câble au processeur de son Pour fixer le câble au processeur de son, tenez le câble de l’antenne par le serre-câble.
- Página 25 REMARQUE : Pour maximiser la durée de vie du câble, le câble doit être débranché du processeur de son uniquement lors d’un changement de configuration du port ou du remplacement du câble. Fixation du câble à l’antenne Slim HP Standard...
- Página 26 Retrait du câble de l’antenne Slim HP Standard REMARQUE : N’enlevez pas les câbles en tirant dessus. Les caches Fixation du cache Slim HP Alignez le cache sur le Slim HP Standard et enclenchez-le en place.
- Página 27 Standard indique l’endroit où l’outil de retrait du cache Slim HP peut être inséré pour retirer le cache du Slim HP Standard. Insérez l’outil tel qu’indiqué par la flèche pour faire sortir le cache du Slim HP standard. Les aimants Il est important d’avoir un aimant d’intensité appropriée et orienté...
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Página 28: Soins Et Entretien
à une immersion unique de 30 minutes jusqu’à une profondeur de 1 mètre, et après un séchage pendant la nuit dans un système de séchage) : • L’antenne Slim HP Standard et un processeur de son Naída CI Q ou Naída CI M. - Página 29 ÉLIMINATION ET MATIÈRES DANGEREUSES : Éliminez l’antenne Slim HP Standard conformément aux réglementations nationales et locales applicables. Matières dangereuses : ne s’applique pas à ce produit. OPTIONS DE PRODUITS DISPONIBLES ET NUMÉROS DE MODÈLE : Antenne Slim HP Standard Ption de Produit uMéro de Modèle...
- Página 30 CI-7132-005 Outil de retrait du cache CI-7526 AVANTAGES CLINIQUES : L’antenne Slim HP Standard ne procure aucun avantage clinique. Ce produit est conçu pour être utilisé avec les processeurs de sons Neptune, Naída CI Q, Naída CI M et Sky CI M.
- Página 31 Les utilisateurs de l’antenne Slim HP Standard dans l’Union européenne doivent signaler tout incident grave à leur autorité compétente locale. Cet appareil est certifié en vertu de : • IC: 25853-ABBTE2 Cet appareil est conforme aux normes RSS-210 et RSS-216 d’Industrie Canada.
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Página 32: Tabla De Símbolos
TABLA DE SÍMBOLOS Símbolos de etiquetado y sus significados Fecha de fabricación XXXX-XX-XX Fabricante Número de modelo Número de lote Identificador único de dispositivo Tipo de protección: BF Rango de temperatura adecuado para transporte y almacenamiento Consulte las Instrucciones de uso Frágil No mojar Rango de humedad relativa adecuado para... -
Página 33: Limitaciones Y Contraindicaciones
Precaución (consulte la sección "Precauciones y advertencias" para obtener más información) Eliminación de acuerdo con las normativas nacionales y locales aplicables No es seguro para RM Limitaciones y contraindicaciones No se conocen limitaciones ni contraindicaciones para el Slim HP estándar. Precauciones, avisos y advertencias •... - Página 34 No permita que los niños jueguen con el Slim HP • estándar o los imanes Slim HP, ni los deje con estos artículos sin supervisión. • No permita que los niños se introduzcan en la boca el Slim HP estándar ni los imanes Slim HP. •...
- Página 35 de sonido o del implante. Procure evitar la exposición del sistema a la electricidad estática. Use el imán con intensidad más baja requerida para • garantizar una atracción magnética suficiente de la antena receptora. • Póngase en contacto con su profesional especializado en implantes cocleares para ajustar la intensidad del imán si la atracción magnética de la antena receptora no es suficiente.
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Página 36: Efectos Secundarios No Deseados
Las tareas de mantenimiento de los productos deben realizarse solamente en Advanced Bionics y los productos dañados deben devolverse a Advanced Bionics. Efectos secundarios no deseados Los efectos secundarios indeseables del Slim HP... -
Página 37: Uso Previsto
Uso previsto El Slim HP estándar está diseñado para transferir las señales sonoras y la alimentación entre el procesador de sonido y el implante coclear de Advanced Bionics. Los usuarios previstos del Slim HP estándar son los usuarios de los procesadores de sonido Neptune, Naída™ CI Q, Naída™ CI M o Sky CI™ M. - Página 38 Advanced Bionics. El Slim HP estándar es compatible con todos los cables de RF y para UHP. Instrucciones de funcionamiento Instrucciones de montaje Para usar la antena receptora con el sistema de implantes cocleares, tendrá que instalar un imán Slim HP y acoplarlo a la carcasa de color Slim HP de la siguiente manera:...
- Página 39 Cuando sienta la atracción, ajuste la antena receptora en la orientación original y colóquela en la cabeza. NOTA: Para los usuarios de implantes HiRes Ultra 3D, cuando se está en un campo magnético o cuando se retira la antena receptora, puede sentir que los componentes internos del imán vibran o rotan.
- Página 40 Extracción del cable del procesador de sonido Retire la batería del procesador antes de extraer el cable del procesador. Para extraer el cable del procesador de sonido, siempre sostenga el prensacable y tire con suavidad en la dirección opuesta. NOTA: Para maximizar la vida útil del cable, este solo debe desconectarse del procesador de sonido al cambiar la configuración de uso o sustituir el cable.
- Página 41 Extracción del cable del Slim HP estándar NOTA: No tire de los cables para extraerlos. Carcasas de color Acoplamiento de la carcasa de color Slim HP Alinee la carcasa de color sobre el Slim HP estándar y encájela en su lugar.
- Página 42 Extracción de la carcasa de color Slim HP La flecha en la parte inferior del Slim HP estándar indica el lugar donde se puede introducir la herramienta de extracción de carcasas de color Slim HP para retirar la carcasa de color del Slim HP estándar. Introduzca la herramienta según lo indica la flecha para liberar la carcasa de color del Slim HP estándar.
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Página 43: Cuidado Y Mantenimiento
CUIDADO Y MANTENIMIENTO Almacenamiento del Slim HP estándar Cuando no esté en uso, almacene el Slim HP estándar en la caja del equipo proporcionada. Limpieza y mantenimiento Limpie periódicamente la antena receptora con un paño suave. No utilice disolventes. Reemplace la carcasa de color cada 90 días, o antes si se percibe un cambio en la calidad sonora. -
Página 44: Eliminación Y Materiales Peligrosos
• El Slim HP estándar y un procesador de sonido Naída CI Q o Naída CI M. ELIMINACIÓN Y MATERIALES PELIGROSOS: Deseche el Slim HP estándar de acuerdo con las normativas nacionales y locales aplicables. Materiales peligrosos: no aplicable a este producto. PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO: Slim HP estándar roduCto oPCional úMero de Modelo... -
Página 45: Ventajas Clínicas
roduCto oPCional úMero de Modelo Blanco alpino estándar CI-7131-010 Rojo lava estándar CI-7131-001 Azul océano estándar CI-7131-002 Violeta majestuoso estándar CI-7131-003 Pirata del caribe estándar CI-7131-008 Rosa precioso estándar CI-7131-009 Resina negra estándar CI-7131-011 Beige arena grande CI-7132-001 Castaño grande CI-7132-002 Gris plateado grande CI-7132-003... - Página 46 Los cambios o las modificaciones que se realicen en este equipo sin la aprobación explícita de Advanced Bionics pueden anular la autorización de la ISED para operar el equipo. Este aparato digital Clase B cumple con...
- Página 48 Advanced Bionics AG Laubisrütistrasse 28 8712 Stäfa, Switzerland +41 58 928 78 00 Manufactured by: Advanced Bionics LLC California, U.S.A. +1 661 362 1400 AdvancedBionics.com 029-M828-A2 029-M828-A2 Rev C 2021-06-29 ©2021 Advanced Bionics AG. All Rights Reserved.