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Resumen de contenidos para Advanced Bionics Slim HP
- Página 1 Slim HP, Slim HP Mic, Slim HP AquaMic™, Slim HP Color Caps CI-5320, CI-5322, CI-5321, CI-7131, CI-7132 instructions for use English, Français, Español...
- Página 3 SYMBOLS TABLE Labeling symbols and their meanings Date of Manufacture XXXX-XX-XX Manufacturer Model number LOT number Unique Device Identifier Type of Protection: BF Suitable temperature range for transport and storage See Instructions for Use Fragile Do not get wet Suitable relative humidity range for transport and storage...
- Página 4 This device should be used only by the individual for whom it is prescribed. • Do not remove or replace the Slim HP cable from the sound processor or waterproof wearing solution while underwater. If the cable becomes accidently detached...
- Página 5 Do not allow children to place the Slim HPs or Slim HP • Magnets in the mouth. The large Slim HP Color Cap is for use by recipients • older than 3 years of age, as this color cap and the Slim HP magnet may become displaced upon dropping.
- Página 6 Slim HPs. Doing so may compromise system performance and will void the manufactur- er’s warranty. Products should be serviced only at Advanced Bionics and damaged products should be returned to Advanced Bionics. Undesireable Side Effects Undesirable side effects of your Slim HPs may include skin irritation and discomfort from pressure on the ear or head, device overheating, or overly loud sounds.
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Página 7: Product Description
Product Description The Slim HP is a headpiece with an integrated cable designed for use with a sound processor worn on the ear. The Slim HP is available with cable lengths of 3.5 inches/9cm, 4.25 inches/11cm, and 5.5 inches/14cm. Sound Processor... - Página 8 The Slim HP AquaMic™ headpiece is a waterproof head- piece with an integrated cable and a microphone designed for use with waterproof solutions (e.g., Neptune, AquaCase, or M Waterproof Battery). The Slim HP AquaMic is available with cable lengths of 12 inches/30cm, 18 inches/46cm, 24 inches/61cm, and 42 inches/107cm.
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Página 9: Intended Use
The Slim HP Color Cap snaps in place on top of the headpiece securely covering the magnet well and the microphone. There are two sizes of Slim HP Color Caps: Standard and Large. The Standard Color Cap is for use with the smallest Slim HP Magnets: Standard Magnet sizes 1 through 5 and 3D Magnet sizes 1 through 4. - Página 10 Insert the Slim HP Magnet into the magnet well of the headpiece. For recipients using the Standard Magnet, no specific magnet orientation is required. For recipients using the 3D Magnet, the magnet should be inserted so that the arrow on the magnet points up when the headpiece is on the head.
- Página 11 Cables Slim HP, Slim HP Mic, and Slim HP AquaMic have cables that are integrated into the headpiece. Attaching the Slim HP cable to the sound processor To attach the Slim HP cable to the sound processor, hold the headpiece cable by the cable’s strain relief. Align the...
- Página 12 NOTE: To maximize cable life, the cable should only be unplugged from the sound processor when changing wearing configuration or when replacing the cable. Color Caps Attaching the Slim HP Color Cap Align the Color Cap over the Slim HP and snap it into place.
- Página 13 The arrow on the underside of the Slim HPs indicates where the Slim HP Color Cap removal tool can be inserted to remove the Color Cap from the Slim HP. Insert the tool as indicated by the arrow to pop the Color Cap off of the Slim HP.
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Página 14: Care And Maintenance
Periodically, clean your headpiece using a soft cloth. Do not use solvents. Replace the color cap every 90 days, or sooner, if a change in sound quality is noted. Following use of the Slim HP AquaMic in Water: • Rinse Slim HP AquaMic with clean water. - Página 15 57 (protection against dust; protection against failure due to one-time immersion for 30 minutes to a depth up to 1 meter and after drying overnight in a drying system): • The Slim HP or Slim HP Mic and a Naída CI Q or Naída CI M sound processor.
- Página 16 3 meters): • The Slim HP AquaMic with a Neptune sound processor, AquaCase, or M Waterproof Battery. DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS Dispose of the Slim HPs in accordance with applicable national and local regulations.
- Página 17 White 4.25” Cable CI-5320-010 Gray 3.5” Cable CI-5320-004 Gray 4.25” Cable CI-5320-009 Brown 3.5” Cable CI-5320-003 Brown 4.25” Cable CI-5320-008 Slim HP Mic roduCt Ption odel uMber Black 12” Cable CI-5322-001 Slim HP AquaMic roduCt Ption odel uMber Beige 12”...
- Página 18 CI-5321-008 Gray 24” Cable CI-5321-012 Gray 42” Cable CI-5321-016 Brown 12” Cable CI-5321-003 Brown 18” Cable CI-5321-007 Brown 24” Cable CI-5321-011 Brown 42” Cable CI-5321-015 Slim HP Color Caps roduCt Ption odel uMber Standard Sand Beige CI-7131-004 Standard Chestnut CI-7131-005...
- Página 19 roduCt Ption odel uMber Standard Silver Grey CI-7131-006 Standard Velvet Black CI-7131-007 Standard Alpine White CI-7131-010 Standard Lava Red CI-7131-001 Standard Blue Ocean CI-7131-002 Standard Majesty Purple CI-7131-003 Standard Caribbean Pirate CI-7131-008 Standard Precious Pink CI-7131-009 Standard Resin Black CI-7131-011 Large Sand Beige CI-7132-001 Large Chestnut...
- Página 20 CLINICAL BENEFITS The Slim HPs provide no clinical benefit; these products are intended to be used with the Neptune, Naída CI Q, Naída CI M, and Sky CI M sound processors. www.advancedbionics.com/clinicalandsafetyper- formance/ Users of the Slim HPs in the European Union should report any serious incident to their local competent authority.
- Página 21 TABLEAU DES SYMBOLES Les symboles utilisés sur l’étiquetage et leurs significations Date de fabrication XXXX-XX-XX Fabricant Numéro de modèle Numéro de LOT Identifiant unique de l’appareil Type de protection : BF Plage de température adaptée au transport et au stockage Consulter les instructions d’utilisation Fragile Ne pas mouiller Plage d’humidité...
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Página 22: Risque De Suffocation
Incompatibilité RM IPxx Indice de protection contre les infiltrations Limitations et contre-indications Il n’y a aucune limitation ou contre-indication pour les Slim HP. Précautions, mises en garde et avertissements Cet appareil doit être utilisé uniquement par • les personnes pour lesquelles il est prescrit. - Página 23 Ne laissez pas les enfants jouer avec, ou utiliser sans • surveillance, les antennes Slim HP ou les aimants Slim HP. Ne laissez pas les enfants mettre les antennes Slim HP • ou les aimants Slim HP dans leur bouche.
- Página 24 être sensibles à ces émissions. Si vous remarquez que d’autres appareils ne se comportent pas comme prévu lorsque vos antennes Slim HP sont à proximité, augmentez la distance de séparation entre les appareils. •...
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Página 25: Effets Indésirables
être retournés à Advanced Bionics. Effets indésirables Les effets indésirables de vos antennes Slim HP peuvent comprendre une irritation de la peau et un inconfort en raison de la pression exercée sur l’oreille ou la tête, d’une surchauffe de l’appareil ou de sons trop intenses. - Página 26 L’antenne Slim HP Mic est une antenne munie d’un câble intégré de 30 cm (12 po) et d’un microphone qui est conçue pour être utilisée avec un processeur de son porté hors de l’oreille (p. ex., sur une pince). Antenne Slim HP...
- Página 27 Le cache Slim HP s’enclenche solidement sur l’antenne pour couvrir le compartiment pour aimant et le microphone. Il y a deux tailles de cache Slim HP : Standard et Grand. Le cache standard est utilisé avec les plus petits aimants Slim HP : Aimants standards de...
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Página 28: Utilisation Prévue
Advanced Bionics et le processeur de son. L’activation du microphone intégré dans l’antenne Slim HP Mic et l’antenne Slim HP AquaMic permet à l’antenne de fonctionner également comme source de sons entrants. Les antennes Slim HP sont destinés aux utilisateurs des processeurs de son Naída™... - Página 29 Pour les utilisateurs de l’aimant standard, aucune orientation spécifique de l’aimant n’est requise. Pour les utilisateurs de l’aimant 3D, l’aimant doit être inséré de sorte que la flèche sur l’aimant pointe vers le haut lorsque l’antenne est sur la tête. Fixez un cache (voir la section « Les caches »).
- Página 30 Fixation du câble de l’antenne Slim HP au processeur de son Pour fixer le câble de l’antenne Slim HP au processeur de son, tenez le câble de l’antenne par le serre-câble. Alignez le connecteur du câble avec le connecteur du processeur de son et enfoncez doucement le câble dans...
- Página 31 être débranché du processeur de son uniquement lors d’un changement de configuration du port ou du remplacement du câble. Les caches Fixation du cache Slim HP Alignez le cache sur l’antenne Slim HP et enclenchez-le en place.
- Página 32 La flèche située sur la surface inférieure des antennes Slim HP indique l’endroit où l’outil de retrait du cache Slim HP peut être inséré pour retirer le cache du Slim HP. Insérez l’outil tel qu’indiqué par la flèche pour retirer le cache de l’antenne Slim HP.
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Página 33: Soins Et Entretien
N’utilisez pas des solvants. Remplacez le cache tous les 90 jours, ou plus souvent, si vous remarquez une diminution de la qualité sonore. Après l’utilisation de l’antenne Slim HP AquaMic dans l’eau : Rincez l’antenne Slim HP AquaMic avec de l’eau •... -
Página 34: Indices De Protection Contre Les Infiltrations (Ip)
Placez l’antenne dans un système de séchage • approprié pour la sécher complètement. Les individus qui n’ont pas recours à un appareil auditif peuvent évaluer périodiquement la qualité sonore de l’antenne à l’aide de la fonction du test d’écoute. Pour obtenir des instructions, consultez le mode d’emploi de votre processeur de son. - Página 35 • L’antenne Slim HP ou l’antenne Slim HP Mic et un processeur de son Naída CI Q ou Naída CI M. La configuration de produits suivante possède un IP de 68 (protection complète contre les infiltrations de poussière; protection contre les défaillances dues à une immersion continue jusqu’à...
- Página 36 Câble de 9 cm (3,5 po) gris CI-5320-004 Câble de 10 cm (4,25 po) gris CI-5320-009 Câble de 9 cm (3,5 po) brun CI-5320-003 Câble de 10 cm (4,25 po) brun CI-5320-008 Antenne Slim HP Mic Ption de Produit uMéro de Modèle Câble de 31 cm (12 po) noir CI-5322-001...
- Página 37 Antenne Slim HP AquaMic Ption de Produit uMéro de Modèle Câble de 31 cm (12 po) beige CI-5321-001 Câble de 46 cm (18 po) beige CI-5321-005 Câble de 60 cm (24 po) beige CI-5321-009 Câble de 105 cm (42 po) beige CI-5321-013 Câble de 31 cm (12 po) noir CI-5321-002 Câble de 46 cm (18 po) noir...
- Página 38 Caches Slim HP Ption de Produit uMéro de Modèle Standard dune de sable CI-7131-004 Standard noisette CI-7131-005 Standard gris argenté CI-7131-006 Standard velours noir CI-7131-007 Standard blanc alpin CI-7131-010 Standard rouge lave CI-7131-001 Standard bleu océan CI-7131-002 Standard violet royal CI-7131-003 Standard pirate des Caraïbes...
- Página 39 CI-7132-005 Outil de retrait du cache CI-7526 AVANTAGES CLINIQUES Les antennes Slim HP ne procurent aucun avantage clinique. Ces produits sont conçus pour être utilisés avec les processeurs de sons Neptune, Naída CI Q, Naída CI M et Sky CI M.
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Página 40: Tabla De Símbolos
TABLA DE SÍMBOLOS Símbolos de etiquetado y sus significados Fecha de fabricación XXXX-XX-XX Fabricante Número de modelo Número de lote Identificador único de dispositivo Tipo de protección: BF Rango de temperatura adecuado para transporte y almacenamiento Consulte las Instrucciones de uso Frágil No mojar Rango de humedad relativa adecuado para... -
Página 41: Limitaciones Y Contraindicaciones
Precaución (consulte la sección "Precauciones y advertencias" para obtener más información) Eliminación de acuerdo con las normativas nacionales y locales aplicables No es seguro para RM IPxx Clasificación de protección contra el acceso Limitaciones y contraindicaciones No se conocen limitaciones ni contraindicaciones para los Slim HP. - Página 42 No permita que los niños jueguen con los Slim HP o • los imanes Slim HP, ni los deje con estos artículos sin supervisión. • No permita que los niños se introduzcan en la boca los Slim HP ni los imanes Slim HP. • La carcasa de color Slim HP grande está...
- Página 43 de sonido o del implante. Procure evitar la exposición del sistema a la electricidad estática. Use el imán con intensidad más baja requerida para • garantizar una atracción magnética suficiente de la antena receptora. Póngase en contacto con su profesional especializado •...
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Página 44: Efectos Secundarios No Deseados
Las tareas de mantenimiento de los productos deben realizarse solamente en Advanced Bionics y los productos dañados deben devolverse a Advanced Bionics. Efectos secundarios no deseados Los efectos secundarios indeseables de los Slim HP... - Página 45 El Slim HP Mic es una antena receptora con un cable integrado de 30 cm (12 pulg.) y un micrófono que está diseñado para usarse con un procesador de sonido que no se lleva en la oreja (por ejemplo, en un clip). Slim HP Mic con carcasa de color Micrófono Conector del...
- Página 46 Slim HP AquaMic con carcasa de color Micrófono Clip del cable Cable integrado Conector del procesador de sonido Los Slim HP son compatibles con los siguientes productos accesorios: imanes Slim HP, carcasas de color Slim HP y la herramienta de extracción de carcasas de color Slim HP. Los Slim HP contienen una cavidad diseñada para contener el imán Slim HP de intensidad adecuada que garantice la retención entre el implante coclear...
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Página 47: Uso Previsto
Los Slim HP están diseñados para transferir las señales sonoras y la alimentación entre el procesador de sonido y el implante coclear de Advanced Bionics. La antena receptora también funciona como fuente de entrada de sonido si se tiene activado un micrófono integrado en el Slim HP Mic y el Slim HP AquaMic. - Página 48 Los usuarios que tienen el imán estándar no tendrán que orientarlo de manera específica. Los usuarios que tienen el imán 3D, deberán introducirlo de manera que la flecha del imán esté dirigida hacia arriba cuando la antena receptora esté en la cabeza. Coloque una carcasa de color (consulte la sección “Carcasas de color”).
- Página 49 Cables El Slim HP, el Slim HP Mic y la antena receptora Slim HP AquaMic tienen cables que estén integrados en la antena receptora. Conexión del cable Slim HP al procesador de sonido Para conectar el cable Slim HP al procesador de sonido, sostenga el cable de la antena receptora por el prensacable.
- Página 50 NOTA: Para maximizar la vida útil del cable, este solo debe desconectarse del procesador de sonido al cambiar la configuración de uso o sustituir el cable. Carcasas de color Acoplamiento de la carcasa de color Slim HP Alinee la carcasa de color sobre el Slim HP y encájela en su lugar.
- Página 51 Extracción de la carcasa de color Slim HP La flecha en la parte inferior de los Slim HP indica el lugar donde se puede introducir la herramienta de extracción de carcasas de color Slim HP para retirar la carcasa de color del Slim HP. Introduzca la herramienta según lo indica la flecha para liberar la carcasa de color del Slim HP.
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Página 52: Cuidado Y Mantenimiento
Para usar el Slim HP AquaMic en el agua: Si al estar en entornos acuáticos se usa un gorro de baño, una cinta del pelo u otro dispositivo sobre el micrófono de la antena receptora, podría percibirse cierta disminución en la calidad sonora. Si la antena receptora se usa después de estar sumergida en el agua, la calidad sonora podría verse afectada. -
Página 53: Rangos De Temperatura De Funcionamiento Y Almacenamiento Recomendados
Los normoyentes pueden evaluar periódicamente la calidad sonora de la antena receptora utilizando la función de comprobación de esucha (Listening Check). Para obtener instrucciones, consulte la guía del usuario del procesador de sonido correspondiente. Rangos de temperatura de funcionamiento y almacenamiento recomendados ondiCión íniMo áxiMo... -
Página 54: El Slim Hp Aquamic Con Un Procesador De Sonido
• El Slim HP AquaMic con un procesador de sonido Neptune, AquaCase o una batería sumergible M. ELIMINACIÓN Y MATERIALES PELIGROSOS Deseche los Slim HP de acuerdo con las normativas nacionales y locales aplicables. Materiales peligrosos: no aplicable a este producto. PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO Slim HP roduCto oPCional úMero de Modelo... - Página 55 roduCto oPCional úMero de Modelo Cable marrón de 9 cm (3,5 pulg.) CI-5320-003 Cable marrón de 11 cm (4,25 pulg.) CI-5320-008 Slim HP Mic roduCto oPCional úMero de Modelo Cable negro de 30 cm (12 pulg.) CI-5322-001 Slim HP AquaMic roduCto oPCional úMero de Modelo Cable beige de 30 cm (12 pulg.) CI-5321-001 Cable beige de 46 cm (18 pulg.) CI-5321-005...
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Página 56: Carcasas De Color Slim Hp
roduCto oPCional úMero de Modelo Cable gris de 30 cm (12 pulg.) CI-5321-004 Cable gris de 46 cm (18 pulg.) CI-5321-008 Cable gris de 61 cm (24 pulg.) CI-5321-012 Cable gris de 107 cm (42 pulg.) CI-5321-016 Cable marrón de 30 cm (12 pulg.) CI-5321-003 Cable marrón de 46 cm (18 pulg.) CI-5321-007 Cable marrón de 61 cm (24 pulg.) CI-5321-011... -
Página 57: Ventajas Clínicas
roduCto oPCional úMero de Modelo Azul océano estándar CI-7131-002 Violeta majestuoso estándar CI-7131-003 Pirata del caribe estándar CI-7131-008 Rosa precioso estándar CI-7131-009 Resina negra estándar CI-7131-011 Beige arena grande CI-7132-001 Castaño grande CI-7132-002 Gris plateado grande CI-7132-003 Negro aterciopelado grande CI-7132-004 Resina negra grande CI-7132-005... - Página 58 www.advancedbionics.com/ clinicalandsafetyperformance/ Los usuarios de los Slim HP que se encuentran en la Unión Europea deben informar cualquier incidente grave a las autoridades locales competentes.
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