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CardiacSense CS 3 Manual De Usuario

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Sistema CS 3
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Manuales relacionados para CardiacSense CS 3

Resumen de contenidos para CardiacSense CS 3

  • Página 1 Sistema CS 3 Manual de Usuario...
  • Página 2 Ninguna parte de este manual podrá ser reproducido en cualquier forma sin el consentimiento por escrito de CardiacSense Ltda. CardiacSense Ltda., se reserva el derecho de cambiar o mejorar sus productos y documentación técnica adjunta, sin aviso específico para tales cambios o mejoras.

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Contenidos Acerca de este Manual de Usuario ..........6 Introducción ................. 8 1.1 Uso adecuado del Sistema CS 3 ............ 8 1.2 Resumen del Sistema CS 3 ............8 1.3 Tecnología del Sistema CS 3 ............8 USO PREVISTO ..............9 2.1 Instrucciones de uso ...............
  • Página 4 5.6 Cambio de la correa del reloj ............34 Uso del Sistema CS 3............35 6.1 Pantalla del reloj................35 6.1.1 Pulsaciones ..................36 6.1.2 Configuración ................... 36 6.1.3 Restauración de Fábrica ..............37 6.2 Monitoreo Continuo ............... 37 6.3 Pantalla de la aplicación ............... 38 6.3.1...
  • Página 5 11.1.1 Solucionador de problemas del reloj CS 3 ........64 11.1.2 Solución del problema de la aplicación móvil CS3 ......65 11.1.3 Solución de problemas de la base ............ 65 11.2 Reiniciar el reloj a su Configuración de Fábrica ......66 11.3 Actualizar el Firmware del reloj .............

  • Página 6: Acerca De Este Manual De Usuario

    Este manual proporciona la información necesaria para operar el Sistema CS 3 de manera segura y efectiva. Por favor lea y comprenda este manual antes de operar el Sistema CS 3. Si cualquier parte de este manual no estuviese claro, por favor contacte a su distribuidor local para soporte.
  • Página 7 Notas Importantes • El contenido de este manual está sujeto a cambios sin previo aviso. • Algunas de las ilustraciones o descripciones en este manual podrían variar debido a los cambios o mejoras en el Sistema CS y su aplicación, dispositivo Android y versión OS, dispositivo Iphone y versión de IOS.

  • Página 8: Introducción

    1.1 Uso adecuado del Sistema CS 3 Este manual proporciona la información necesaria para operar y usar el Sistema CS 3. Por favor, lea el manual para entender el Sistema CS 3 y su proceso de configuración para la aplicación móvil antes de utilizar el dispositivo.

  • Página 9: Uso Previsto

    USO PREVISTO 2.1 Instrucciones de uso El reloj CS 3 tiene como objetivo medir la frecuencia cardíaca latido a latido, la frecuencia del pulso y detectar la presencia de fibrilación atrial de al menos 5 minutos al utilizar señales ECG y/o PPG.

  • Página 10: Seguridad

    CardiacSense recomienda bloquear la pantalla de su smartphone para evitar accesos no autorizados. El Sistema CS 3 viene con una contraseña de reporte predeterminada que puede verse y cambiarse en la aplicación de CardiacSense. CardiacSense recomienda cambiar la contraseña de reporte cada cierto tiempo.

  • Página 11: Advertencias Y Precauciones

    Este equipo podría causar radio interferencia o podría interrumpir el funcionamiento de un equipo cercano. Podría ser necesario tomar medidas de mitigación, tales como usar el Sistema CS 3 en una ubicación diferente. El uso de accesorios, transductores y cables que no sean especificados o proporcionados por el fabricante de este equipo, podría provocar el aumento de emisiones electromagnéticas o...

  • Página 12: Precaución

    El dispositivo está planeado para ser utilizado por un solo paciente. El dispositivo no debe utilizarse por otra persona que no sea usted. Para evitar daños en el Reloj CS 3, la reparación y el mantenimiento deben ser realizados únicamente por personal autorizado.
  • Página 13 El uso del Sistema CS 3 para fines no intencionados podría resultar en mediciones incorrectas e interpretaciones clínicas erróneas. Compruebe que ha seleccionado el país de residencia correcto, ya que es necesario para cumplir con los requisitos normativos locales y nuevas funciones que sean lanzadas.

  • Página 14: Conozca Su Sistema Cs 3

    Conozca su Sistema CS 3 4.1 Contenidos del paquete Los siguientes elementos están incluidos en el Sistema CS3: Figura 4-1. Contenidos del paquete *Solo se proporciona un tipo de base (elemento 2 o 3) Producto Descripción Reloj CS 3 Base con cable USB-C a USB-A Base con suministro de energía...

  • Página 15: Reloj Cs 3

    4.1.1 Reloj CS 3 Observe el reloj para identificar sus controles físicos: Figura 4-2. Vista frontal y trasera Pantalla Sensor de presión sanguinea y SpO (uso en versiones futuras) Botón de ENCENDIDO/APAGADO del Reloj/Pantalla (Encendido/Apagado de reloj: presionar por 3 segundos;...

  • Página 16: Cargando El Reloj

    En caso de que el rendimiento de la batería se vea afectado, póngase en contacto con CardiacSense o con su distribuidor local. Nota La batería debería cargarse al menos cada 3 meses, aún cuando no...

  • Página 17: Encender Y Apagar El Reloj

    ENCENDER y APAGAR el reloj Pulse el botón ENCENDER/APAGAR del reloj durante 2-3 egundos (el mismo botón se utiliza para encender y apagar la pantalla pulsándolo brevemente). Figura 4-5. Pantalla de ENCENDIDO/APAGADO del reloj El reloj vibra momentáneamente y su pantalla se enciende. Figura 4-6.

  • Página 18: Preparación Del Sistema Cs 3

    Preparación del Sistema CS 3 5.1 Cargando el reloj CS 3 La batería del reloj CS 3 debe cargarse antes de su primer uso de Frecuencia Cardíaca. Para cargar el reloj, vea la sección Cargar el Reloj en el apartado 4.2.

  • Página 19: Paso 1: Registro

    5.3.1 Paso 1: Registro 1. Para registrarse, abra la aplicación móvil CS3. La aplicación se abre con una pantalla de bienvenida, seguida por la selección del idioma. Figura 5-2. Bienvenida y opciones de lenguaje 2. Seleccione su idioma para la interfaz de la aplicación desde el menú desplegable.
  • Página 20 Figura 5-4. Crear nueva cuenta Crear nueva cuenta 4. Presione...

  • Página 21: Paso 2: Crear Nueva Cuenta

    5.3.2 Paso 2: Crear nueva cuenta En este paso, usted crea su cuenta CardiacSense compuesta por una dirección de correo electrónico y una contraseña. Nota El correo que ingrese aquí es parte de su identificación y, por tanto, no podrá ser cambiado luego de completar el proceso de registro.
  • Página 22 Para verificar su correo electrónico y activar su cuenta: 1. Abra su bandeja de entrada y abra el correo electrónico enviado desde el correo de CardiacSense. Figura 5-7. Activación de la cuenta de correo electrónico Si no lo recibió, revise en la aplicación móvil CS3 que su dirección de Reenviar correo electrónico...

  • Página 23: Paso 3: Ingresar Información Personal

    5.3.3 Paso 3: Ingresar Información Personal En este paso, se le solicita ingresar su información personal, la cual, es esencial para que los algoritmos de CardiacSense proporcionen los datos exactos y personalicen los informes con su número de identificación. 1. Ingrese su nombre y apellido.
  • Página 24 Figura 5-9. Configuración de la contraseña PDF Nota Si no se establece una contraseña personal para el PDF, la aplicación establecerá una contraseña por defecto. Para continuar sin establecer Siguiente una contraseña, presione Cambiar contraseña 7. Presione para crear un a contraseña personal para PDF.

  • Página 25: Paso 4: Ingresar La Información Médica

    5.3.4 Paso 4: Ingresar la información médica En esta etapa, se le solicitará ingresar su condición médica. Es importante ser lo más preciso posible, si no está seguro, seleccione “ ”. No lo sé Precaución Si no está seguro de su condición médica, ingrese “No lo sé”. La introducción de información médica errónea aparecerá...
  • Página 26 Figura 5-11. Cambiar una condición médica Siguiente 3. Una vez rellenadas todas las condiciones médicas, pulse para establecer los umbrales de sus parámetros médicos medidos e introducidos manualmente. Los umbrales están preestablecidos en los valores por defecto que afectan las notificaciones. Antes de cambiar los umbrales, consulte con su médico.
  • Página 27 5. Deslice los controles o escriba los valores para establecer los umbrales Restablecer por defecto superior e inferior (si presiona vuelve a los valores por defecto de la aplicación. Guardar 6. Presione para guardar el cambio y continuar con el siguiente parámetro médico.

  • Página 28: Paso 5: Establecer Preferencias Y Términos

    5.3.5 Paso 5: Establecer Preferencias y Términos En este paso, se le pedirá permitir a CardiacSense usar su información para fines de investigación (opcional) y aceptar los términos y condiciones para el uso del producto (obligatorio). Figura 5-13. Preferencias y Términos 1.

  • Página 29: Paso 6: Emparejar El Reloj

    5.3.6 Paso 6: Emparejar el reloj El reloj y el smartphone deben estar emparejados para trabajar juntos. Una vez emparejados, solo pueden funcionar uno con el otro. Esta operación debe realizarse solo una vez. La desvinculación del reloj y de la aplicación se puede realizar desde el menú de ajustes de la aplicación (ver las instrucciones en sección 9.10) y sólo entonces tocar Reiniciar reloj en la Restauración de fábrica (como se describe en la sección 11.2).
  • Página 30 Su smartphone está buscando los dispositivos de transmisión de bluetooth a su alcance , y mostrará la lista de relojes encontrados. Figura 5-16. Seleccionar/escoger el reloj Emparejar 4. Cuando lo encuentre, presione junto al número de serie. Actualizar lista Si su reloj no está en la lista, presione para que el celular continúe buscando dispositivos adicionales.
  • Página 31 Una vez emparejado con éxito, aparecerá un mensaje en la aplicación. Figura 5-18. Reloj emparejado con el smartphone Figura 5-19. Reloj emparejado con el smartphone Nota Para ahorrar batería, la pantalla se apaga automáticamente luego de 3 segundos. Para volver a encenderlo, pulse el botón de ENCENDIDO/APAGADO del reloj o gire la muñeca con el reloj hacia usted para ver la pantalla.

  • Página 32: Pantalla De La Aplicación Móvil

    5.4 Pantalla de la aplicación móvil La pantalla de la aplicación móvil CS3 incluye un icono de menú (ver la sección 6.3.4) y tres pestañas de pantalla. Figura 5-20. Menú de inicio (pestaña del panel de control) • –muestra las noticiaciones, la medición de Pestaña del panel de control la Frecuencia Cardíaca, o la información médica ingresada manualmente de dispositivos externos de Frecuencia Cardíaca(ver detalles en la...

  • Página 33: Uso Del Reloj Cs 3

    Las mediciones pueden verse afectadas si el reloj está muy suelto o muy apretado. Una vez que el Reloj CS 3 y el smartphone estén emparejados, el reloj empieza a monitorear sus pulsaciones. Podrá cerrar la aplicación y el reloj seguirá...

  • Página 34: Cambio De La Correa Del Reloj

    5.6 Cambio de la correa del reloj Si la correa conectada al CS 3 es demasiado corta, reemplácela por la más larga proporcionada con el Sistema CS 3 (ver elemento 4 Figura 4-1). Para retirar la correa: 1. Gire el reloj para ver su parte posterior.

  • Página 35: Uso Del Sistema Cs 3

    Uso del Sistema CS 3 El Sistema CS 3 funciona mejor cuando el reloj CS 3 está en su muñeca y está cerca del smartphone emparejado. 6.1 Pantalla del reloj La pantalla por defecto del reloj muestra la hora, fecha (mes y día), estado de la batería y estado del bluetooth.

  • Página 36: Pulsaciones

    6.1.2 Configuración Al deslizarse hacia la pantalla de configuración, se muestra el número de serie del reloj CS 3. La imagen siguiente muestra un interruptor deslizante para pasar del modo Bluetooth al modo avión, que desconecta el reloj de la aplicación móvil CS3.

  • Página 37: Restauración De Fábrica

    6.1.3 Restauración de Fábrica Al deslizarse a pantalla de restauración de fábrica se muestra un botón de Reiniciar reloj Figura 6-4. Restauración de Fábrica Al presionar reiniciar reloj, la memoria interna del reloj se elimina, así como también los datos de emparejamiento con la aplicación. No revierte el firmware del reloj a su versión anterior o de fábrica.

  • Página 38: Pantalla De La Aplicación

    última fecha de ingreso (no se reinicia). 6.3.2 Pestaña de tiempo real La pestaña de datos en tiempo real muestra la medición de las pulsaciones (valor y gráfico), medido por el reloj CS 3.
  • Página 39 Al realizar una medición de ECG, también muestra un cardiograma de ECG y la frecuencia cardíaca medida. Para más detalles sobre la realización de una medición de ECG, ver sección 7.

  • Página 40: Pestaña De Notas

    6.3.3 Pestaña de notas La pestaña de notas le permite al usuario informar sobre síntomas momentáneos y otros acontecimientos puntuales, que luego son añadidos a los informes (ver sección 8). Figura 6-9. Pestaña de notas Para agregar una nota: 1. Presione la nota que describe cómo se siente. Automáticamente aparecerá...

  • Página 41: Menú Principal

    6.3.4 Menú Principal Presionar el icono de menú en la esquina superior izquierda de la pantalla abre un menú con una lista de opciones de configuración disponibles. Figura 6-11. Menú Nota Las opciones de Mi Perfil y Configuración requieren que inicie sesión y se explican en la sección 9, Cambiar su información de cuenta.
  • Página 42 Información – proporciona detalles relacionados con CardiacSense (la versión de la aplicación móvil CS3, las direcciones y otros detalles relacionados con el Sistema CS 3), explica los iconos del reloj y de la aplicación (ver Figura 6-15), abra este manual de usuario y permita ver la política de privacidad en el sitio de CardiacSense.
  • Página 43 Figura 6-15. Iconos del reloj y su significado...

  • Página 44: Datos Detectados Y Medidos

    Figura 6-16. Notificaciones 6.4.2 Añadir externamente datos médicos Los datos médicos no medidos por el reloj CS 3 pueden ser manualmente agregados al panel de control de la aplicación móvil CS3. Nota Añadir datos médicos medidos externamente en la aplicación móvil CS3 requiere de conexión a internet.
  • Página 45 Para agregar manualmente un valor: 1. Abra la aplicación móvil CS3 en la pestaña del panel de control. 2. Presione el símbolo “+” del campo correspondiente. Para actualizar los valores, aparecerá una ventana. Figura 6-18. Actualización de valores medidos externamente 3.

  • Página 46: Realización De Una Medición De Ecg

    A-Fib. Figura 7-1. Notificaciones de A-Fib Cuando el sensor PPG del reloj detecte una condición de A-Fib, el reloj CS 3 muestra una notificación de AF, seguida de una pantalla con instrucciones...

  • Página 47: Mediación De Ecg

    7.1 Mediación de ECG Las mediaciones de ECG están guardadas como informes de eventos protegidos con contraseña y pueden ser compartidos con el personal médico o con cualquier persona de su elección. Para detalles sobre la contraseña del informe en PDF, ver secciones 5.3.3 y 9.8.
  • Página 48 Nota Quitar sus dedos durante una medición de ECG detiene el proceso. Posiciónelos nuevamente para continuar con el avance. Quitar sus dedos por más de 20 segundos pone fin a la medición de ECG sin que se logre generar un informe. Al término de una medición de ECG completa, la aplicación muestra el mensaje “...

  • Página 49: Medición De Ecg Sin Éxito

    Figura 7-9. Salir sin compartir el informe Cuando se comparte un informe, necesitará enviar la contraseña a la persona a la que compartirá el informe. CardiacSense recomienda utilizar una aplicación diferente para compartir la contraseña y para enviar el informe.
  • Página 50 Figura 7-10. Medición del ECG fallida Los datos no se guardan y no se genera ningún informe.

  • Página 51: Informes De Eventos Y Mensuales

    Informes de eventos y mensuales 8.1 Informes de eventos Los informes se guardan como archivos PDF en la carpeta /CardiacSense, bajo la carpeta de raíz de almacenamiento interno del dispositivo: • Mis archivos> Almacenamiento Interno> Android > Telefonos Android: datos > com.cardiacsense > archivos > CardiacSense •...

  • Página 52: Informes Mensuales

    8.2 Informes mensuales La aplicación de la nube de CS3 automáticamente crea un informe mensual de los últimos 30 días en formato PDF, el cual es enviado al correo electrónico del usuario al comienzo de cada mes. El usuario también puede iniciar una solicitud para crear un informe histórico de 30 días a partir de una fecha seleccionada El informe en formato PDF (protegido por un nombre de usuario y contraseña) es enviado al correo electrónico del usuario y puede ser compartido con cualquier persona de su...
  • Página 53 Figura 8-4. Fecha seleccionada para el informe mensual Enviar solicitud 4. Presione para confirmar la fecha y que el Sistema CS 3 envíe el informe mensual a su correo electrónico. Se genera un informe que se envía a su correo electrónico.

  • Página 54: Cambiar Su Información De Cuenta

    Cambiar su información de cuenta Cambie su información de cuenta ya sea para corregir un error (ej. su fecha de nacimiento) o reflejar un cambio en su condición médica. Ver o cambiar la información de cuenta requiere que inicie sesión. Si olvidó la contraseña de su cuenta, ver Cambiar su contraseña en la Sección 9.9.

  • Página 55: Cambiar Su Información Personal

    9.1 Cambiar su información personal Menú > Mi Perfil 1. Presione e inicie sesión. Información Personal 2. Seleccione Figura 9-3. Pantalla de información personal 3. Presione cualquier campo que necesite cambiar (excepto su dirección de correo y país de residencia). Guardar 4.

  • Página 56: Cambiar Los Umbrales

    Volver Mi Perfil 4. Cuando lo haya hecho, presione para regresar a 9.3 Cambiar los umbrales Menú > Mi Perfil 1. Presione e inicie sesión. Umbrales 2. Seleccione Figura 9-5. Pantalla de umbrales 3. Modificar los umbrales superior e inferior de las pulsaciones. Guardar Mi Perfil 4.

  • Página 57: Cambiar Su Formulario De Consentimiento

    Los datos con fines de investigación utilizados son anónimos, y ninguna información personal es compartida con terceros. La información solo se utiliza para mejorar los algoritmos de CardiacSense en beneficio de la gestión de salud de sus usuarios. Para cambiar su consentimiento para el uso de su información con fines de investigación:...

  • Página 58: Cambiar El Idioma De La Aplicación

    9.5 Cambiar el idioma de la aplicación Para cambiar el idioma de la aplicación: Menú > Configuración 1. Presione e inicie sesión. Idioma 2. Seleccione 3. Seleccione su idioma preferido del menú desplegable (ver sección 5.3 como referencia). Guardar 4. Presione 9.6 Cambiar unidades Para cambiar las unidades de medidas de la aplicación: Menú...

  • Página 59: Cambiar La Contraseña De Su Cuenta

    9.7 Cambiar la contraseña de su cuenta CardiacSense recomienda cambiar la contraseña de su cuenta de vez en cuando para mejorar la seguridad de los datos. Para cambiar la contraseña de su cuenta: Menú > Configuración 1. Presione e inicie sesión.

  • Página 60: Cambiar La Contraseña Del Informe Pdf

    Guarde la contraseña antigua y mueva el informe previamente creado de la carpeta de CardiacSense (en su carpeta raíz de almacenamiento interno del dispositivo) a una ubicación diferente. Para cambiar la contraseña del informe: Menú...

  • Página 61: Cambiar Su Contraseña

    2. En la pantalla de Figura 9-10. Cambiar la contraseña de su cuenta 3. En la pantalla siguiente, escriba su dirección de correo (usado por CardiacSense para enviarle un vínculo para cambiar su contraseña) y Enviar presione 4. Diríjase a su bandeja de entrada, abra el correo de asunto “...

  • Página 62: Desvincular El Reloj De Su Cuenta

    9.10 Desvincular el reloj de su cuenta Tanto el reloj como la aplicación tienen un ID único y una vez emparejados, solo pueden funcionar uno con el otro. Antes de reemplazar su reloj o smartphone por uno nuevo, necesitará desvincular el antiguo reloj de la aplicación.

  • Página 63: Aplicación De La Nube Cs3

    10 Aplicación de la nube CS3 La aplicación de la nube de CS3 almacena la información personal del usuario, guarda sus datos médicos y genera un informe mensual que se le envía al correo electrónico. Nota La aplicación de la nube CS3 se conecta con el smartphone a través de Internet y no es accesible para el usuario.

  • Página 64: Solución De Problemas Y Mantenimiento

    11 Solución de Problemas y Mantenimiento 11.1 Solución de problemas 11.1.1 Solucionador de problemas del reloj CS 3 Problema Causa posible Acción correctiva La pantalla no está El reloj está apagado o la Encienda el reloj o funcionando. batería está agotada.

  • Página 65: Solución Del Problema De La Aplicación Móvil Cs3

    11.1.2 Solución del problema de la aplicación móvil CS3 Síntoma Causa posible Acción correctiva No se muestran Sin comunicación móvil Encienda el bluetooth y resultados. con el reloj. los servicios de ubicación. Batería baja en el Cargue el smartphone. dispositivo móvil que hace que el dispositivo entre al modo de ahorro de batería y apague la ubicación y/o...

  • Página 66: Reiniciar El Reloj A Su Configuración De Fábrica

    11.2 Reiniciar el reloj a su Configuración de Fábrica Es necesario reiniciar el reloj si adquiere un nuevo smartphone o luego de reiniciar su smartphone a su configuración de fábrica. Reiniciar el reloj elimina la información de emparejamiento con la aplicación anterior.

  • Página 67: Actualizar El Firmware Del Reloj

    11.5 Limpiar el reloj y la base Para garantizar el rendimiento bueno y duradero del reloj CS 3 y su base de carga, límpielos con frecuencia. Limpie el reloj y la base con un paño seco sin pelusas y un no abrasivo.

  • Página 68: Almacenamiento Del Reloj Cs 3

    De ser necesario, humedezca ligeramente el paño con agua fresca. 11.6 Almacenamiento del reloj CS 3 Antes de guardar el reloj, asegúrese de que está completamente cargado y apagado. La batería debería cargarse incluso cuando no se utilice.

  • Página 69: Especificaciones

    12 Especificaciones 12.1 Smartphones compatibles La aplicación CardiacSense se probó en los siguientes smartphones: • En smartphones iOS versión 12-14:  iPhone 6 Plus  iPhone 8 y más avanzados. • En smartphones Android versión 7-10:  LG V40 ThinQ ...

  • Página 70: Entorno Operativo Y De Almacenamiento

    12.3.2 Entorno operativo y de almacenamiento 700 – 1060 hPa Presión atmosférica Grado de protección IP (según IEC Reloj-IP67 60529) Base - IP22 Rango de temperatura +5ºC a +50ºC Temperatura de almacenamiento -15ºC a +60ºC Rango de humedad relativa 15% a 90%, sin condensación Nota: Si el dispositivo ha sido almacenado o transportado a temperaturas que exceden los funcionamientos especificados, deje que el dispositivo alcance las temperaturas de funcionamiento...

  • Página 71: Emisiones Electromagnéticas

    12.4 Emisiones electromagnéticas El Sistema CS 3 está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético especificado en las siguientes tablas. Este no es un dispositivo de soporte vital. El usuario debe asegurarse que se utilice en dicho entorno. 12.4.1 Declaración de interferencias de radiofrecuencia de la FCC Este equipo ha sido probado y se ha comprobado que cumple con los límites...

  • Página 72: Declaración - Emisiones Electromagnéticas

    Entorno electromagnético - guía Emisiones de RF CISPR 11 Grupo1 Clase B El Sistema CS 3 utiliza energía de RF solo para su función interna. Por lo tanto, las emisiones de RF son muy bajas y es improbable que cause alguna interferencia en un equipo electrónico cercano.

  • Página 73: Declaración - Inmunidad Electromagnética

    UT; Ciclo 250/300 requiere de un funcionamiento continuo durante las interrupciones de la red eléctrica, se recomienda que el Sistema CS 3 se alimente de una fuente de energía ininterrumpible o de una batería. Campo magnético de 30 (A/m) 30 (A/m)

  • Página 74: Distancias De Separación Recomendadas

    Funcionamiento Esencial 12.5 El funcionamiento esencial del Sistema CS 3 se define como la capacidad del sistema para continuamente medir la frecuencia cardíaca y las palpitaciones latido a latido y de detectar la presencia de fibrilación auricular que dure al menos 5 minutos dentro de las tasas de rendimiento definidas.

  • Página 75: Cumplimiento

    La aplicación no correrá si se detecta un cambio de software no autorizado por las comprobaciones de integridad Privacidad de los CardiacSense cumple con la Normativa RGPD. Datos IEC 60601-1-2:2014 Ed. 4 – Equipo eléctrico médico - Parte 1- Requerimientos 2: Requerimientos generales para la seguridad básica y...

  • Página 76: Etiquetas Y Símbolos

    12.7 Etiquetas y Símbolos Consulte las instrucciones de uso Consulte las instrucciones de uso Fecha de fabricación AAAA Requerimientos especiales para la Directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE) Cumplimiento del Reglamento de Dispositivo Médico (UE) 2017/745 y número NB 2797 Fabricante Parte aplicada tipo BF (IEC60601-1)

  • Página 77: Anexos

    13 Anexos Anexo A. Términos médicos A.1. Acerca de la A-Fib La A-Fib es una arritmia cardíaca reentrante marcada por rápidas contracciones aleatorias del miocardio auricular, que provocan una frecuencia auricular irregular y rápida. Se reconoce en un electrocardiograma por la ausencia de ondas P y una respuesta ventricular irregular.

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