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Resumen de contenidos para CardiacSense CS 4
- Página 1 Sistema CS 4 Manual de Usuario...
- Página 2 Ninguna parte de este manual podrá ser reproducido en cualquier forma sin el consentimiento por escrito de CardiacSense Ltd. CardiacSense Ltd. se reserva el derecho de cambiar o mejorar sus productos y documentación técnica adjunta, sin aviso específico para tales cambios o mejoras.
- Página 3 Acerca de este Manual de Usuario ........6 Introducción ................. 8 Uso Previsto ................. 9 Seguridad ................10 Advertencias y Precauciones ........... 11 Acerca del Sistema CS 4 ........... 14 6.1 Contenidos del paquete ............... 14 6.1.1 Reloj CS 3 ..................15 6.1.2 Base ....................
- Página 4 8.3.3 Menú Principal .................. 41 8.4 Datos detectados y medidos ............43 8.4.1 Notificaciones ..................43 8.4.2 Añadir externamente datos médicos ..........43 Realización de una medición de ECG ......47 9.1 Mediciones de ECG, SpO y frecuencia respiratoria ....48 9.1.1 Medición de ECG sin éxito ..............
- Página 5 14.5 Limpiar el reloj y la base ............... 74 14.6 Almacenamiento del reloj CS 3 ............ 75 15 Especificaciones ............... 76 15.1 Smartphones compatibles ............76 15.2 Requisitos de comunicación ............76 15.3 Especificaciones del reloj ............. 76 15.3.1 Especificaciones Técnicas ..............76 15.3.2 Entorno operativo y de almacenamiento ...........
- Página 6 1. Acerca de este Manual de Usuario Este manual proporciona la información necesaria para configurar y operar el Sistema CS 4 de manera segura y efectiva. Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de utilizar este dispositivo médico y su software. Si cualquier parte de este manual no estuviese claro, por favor contacte a su distribuidor local para soporte.
- Página 7 Instrucción simplificada Reemplazos Desde cualquiera de las ventanas, Desde cualquier pantalla: seleccione: 2. Presione el ícono de Menú. Menú > Mi Perfil > (Iniciar sesión) > 3. Seleccione Mi Perfil Información personal 4. Inicie sesión en la aplicación. 5. Seleccione Información personal. 6.
- Página 8 2. Introducción El Sistema CS 4 incluye un reloj (Reloj CS 3), una base de carga, una aplicación móvil (aplicación móvil CS4) y una aplicación en la nube (aplicación de la nube CS4). El Reloj CS 3 es un dispositivo médico de muñeca que mide la frecuencia cardíaca, el pulso, la frecuencia respiratoria, la saturación de la sangre (SpO...
- Página 9 3. Uso Previsto Instrucciones de uso El Sistema CS 4 está indicado para su uso en adultos y así medir la frecuencia cardíaca latido a latido, la frecuencia del pulso y detectar la presencia de fibrilación auricular de al menos 5 minutos al utilizar señales ECG y/o PPG. El Sistema CS 4 también mide continuamente la frecuencia respiratoria y el porcentaje de saturación...
- Página 10 CardiacSense recomienda bloquear la pantalla del smartphone para evitar accesos no autorizados. La contraseña predeterminada del informe puede verse y cambiarse en la aplicación de CardiacSense. Se recomienda cambiar la contraseña de informe con frecuencia. Cuando comparta un informe con otras personas (como su médico), el usuario deberá...
- Página 11 5. Advertencias y Precauciones Advertencias NO UTILIZAR EL SISTEMA CS 4 ANTES DE LEER Y COMPRENDER ESTE MANUAL No utilice el dispositivo si tiene un DCI o un marcapasos o si está embarazada o en periodo de lactancia. El dispositivo no se ha probado ni fue pensado para el uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia, personas con marcapasos o con DCI.
- Página 12 No realice cambios o modificaciones al dispositivo que no estén aprobados expresamente por CardiacSense Ltda. Hacerlo puede afectar la seguridad y efectividad del Sistema y anulará su garantía. No poner en funcionamiento el sistema con la pantalla, cables o enchufes dañados.
- Página 13 El uso del Sistema CS 4 para fines no recomendados podría resultar en resultados incorrectos e interpretaciones clínicas erróneas. Para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales y las nuevas funciones, verifique que se selecciona el país de residencia correcto.
- Página 14 6. Acerca del Sistema CS 4 Contenidos del paquete El paquete Sistema CS 4 incluye los siguientes productos*: Figura 1-1. Contenidos del paquete *Solo un tipo de base es proporcionada (producto 2 o 3) Producto Descripción Reloj CS 3 Base con suministro de energía cable USB-C a USB-A Correa larga reemplazable Guía de Inicio Rápido...
- Página 15 Reloj CS 3 El Reloj CS 3 incluye los siguientes controles físicos: Figura 1-2. Vista frontal y trasera Pantalla Sensor de SpO (y presión arterial)* (*Este sensor no se utiliza en esta versión del reloj para la presión arterial). Botón de encendido/apagado de la pantalla del reloj. Pulse rápidamente para encender o apagar la pantalla.
- Página 16 • Si su reloj no carga correctamente o si la batería se agota demasiado rápido (menos de 24 horas), contacte a CardiacSense o a su distribuidor local. Nota La batería debería cargarse al menos cada 3 meses, aun cuando no...
- Página 17 ENCENDER y APAGAR el reloj El botón de encendido/apagado se utiliza para encender o apagar el reloj y su pantalla. Para encender o apagar su reloj, pulse el botón de encendido/apagado y manténgalo pulsado durante 2-3 segundos. Para encender o apagar la pantalla, pulse el botón de encendido/apagado y suéltelo inmediatamente.
- Página 18 0. Instalando la aplicación móvil La aplicación móvil CS4 es una parte esencial del Sistema CS 4 y debe instalarse en su smartphone para poder utilizar el sistema. 1. Instale la aplicación móvil CS4 en su smartphone de una de las dos formas siguientes: ...
- Página 19 7. Emparejar el reloj Durante el proceso, se muestra la barra de progreso en la parte inferior de la pantalla durante la configuración, indicando los pasos realizados y el actual. El nombre del paso actual se muestra en la parte superior de la pantalla. Figura 1-8.
- Página 20 Paso 1: Registro Antes de comenzar su proceso de registro, asegúrese de que tanto el Bluetooth® como la ubicación están activados en tu teléfono móvil. Además, asegúrese de que se anulen las restricciones de la batería. Si estos ajustes no están establecidos, la aplicación móvil CS4 no funcionará.
- Página 21 Figura 1-11. Crear nueva cuenta Crear cuenta para crear una nueva cuenta 4. Presione el botón...
- Página 22 Paso 2: Crear nueva cuenta Para crear su cuenta CardiacSense, debe tener una dirección de correo electrónico válida. Nota El correo que ingrese aquí es parte de su identificación y, por tanto, no podrá ser cambiado luego de completar el proceso de registro.
- Página 23 Para verificar su correo electrónico y activar su cuenta: 5. Diríjase a la bandeja de entrada de su correo electrónico y abra el mensaje enviado por CardiacSense. Figura 1-14. Activación de la cuenta de correo electrónico Si no ha recibido el correo electrónico de verificación, asegúrese de que no está...
- Página 24 Dirección de correo electrónico 8. Introduzca las credenciales de su cuenta ( Contraseña ) para acceder a su cuenta. Siguiente 9. Presione en para continuar al (Paso 3: Información Personal).
- Página 25 Paso 3: Ingresar la información personal La información personal es esencial para que los algoritmos de CardiacSense proporcionen resultados precisos y personalicen los informes. 1. Escriba su nombre y apellido en las casillas marcadas. 2. Escriba su número de identificación emitido por su gobierno.
- Página 26 Paso 4: Ingresar la información médica Al introducir su información médica, es importante ser lo más preciso posible. Si no está seguro de la respuesta correcta, seleccione “ ”. No lo sé Precaución Si no está seguro de su condición médica, ingrese “No lo sé”. La información médica introducida de forma incorrecta aparecerá...
- Página 27 Figura 1-17. Cambiar una condición médica Siguiente 3. Una vez rellenadas todas las condiciones médicas, pulse para establecer los umbrales de sus parámetros médicos medidos e introducidos manualmente. Los umbrales están preestablecidos en los valores por defecto. Estos valores determinan cuándo se envían las notificaciones. Antes de realizar cualquier cambio en sus umbrales, consulte a su médico.
- Página 28 5. Los valores se pueden introducir arrastrando los puntos o escribiendo valores Restaurar valores por para establecer los umbrales superior e inferior. Presione defecto para volver a los parámetros por defecto para cualquier condición médica. Guardar 6. Presione para guardar el cambio y continuar con el siguiente parámetro médico.
- Página 29 Presione en Más información para saber más sobre cómo se podrían utilizar sus datos. 2. Para utilizar el Sistema CS 4, debe aceptar los términos y condiciones. Pulse para marcar la segunda casilla de verificación (obligatoria). Seleccione Leer términos y condiciones para más información.
- Página 30 Paso 6: Emparejar el reloj Para utilizar el Sistema CS 4, su reloj y su smartphone deben funcionar juntos. Para que estos dos dispositivos funcionen juntos, deben estar emparejados. Esta operación debe realizarse una sola vez. Precaución Antes de conectar el reloj, asegúrese que la fecha y hora de su smartphone sea la correcta.
- Página 31 Figura 1-22. Seleccionar/escoger el reloj Emparejar 4. Cuando lo encuentre, presione junto al número de serie de su reloj. Si Actualizar lista su reloj no está en la lista, presione y su celular continuará buscando dispositivos adicionales. 5. Presione la marca de verificación azul (✓) en el reloj para confirmar el emparejamiento dentro de 1 minuto para finalizar el proceso.
- Página 32 Figura 1-24. Reloj emparejado con el smartphone Figura 1-25. Reloj emparejado con el smartphone Nota Para ahorrar batería, la pantalla se apaga automáticamente luego de 3 segundos. Para volver a encenderlo, pulse el botón de ENCENDIDO/APAGADO del reloj o gire la muñeca con el reloj hacia usted para ver la pantalla.
- Página 33 Pantalla de la aplicación móvil La pantalla de la aplicación móvil CS4 incluye un icono de menú (véase la sección 0) y tres pestañas de pantalla. Figura 1-19. Menú de inicio (pestaña del panel de control) • –muestra las notificaciones, mediciones tomadas con el Panel de control Pestaña reloj y la información médica ingresada manualmente mediante dispositivos...
- Página 34 Uso del reloj CS 3 Cuando el reloj esté completamente cargado, úselo en la muñeca izquierda o derecha, justo arriba del hueso de la muñeca, sobre la piel intacta. Ajuste la correa de tal manera que el reloj esté en contacto directo con su piel y lo sienta cómodo.
- Página 35 Si la correa conectada al Reloj CS 3 es demasiado corta para que se ajuste cómodamente a la muñeca, reemplácela por la más larga proporcionada con el Sistema CS 4 (consulte el artículo 4 Figura 1-1). Para retirar la correa: 1.
- Página 36 8. Uso del Sistema CS 4 El Sistema CS 4 funciona mejor cuando el Reloj CS 3 está en su muñeca y está cerca (a menos de 4 metros o 13 pies) del smartphone emparejado. Pantalla del reloj La pantalla por defecto del reloj muestra la hora, fecha (mes y día), estado de la batería y estado del bluetooth.
- Página 37 Pulso y frecuencia respiratoria Al deslizar hacia la derecha desde el menú de inicio, se mostrarán las mediciones de su pulso y frecuencia respiratoria en tiempo real. Figura 1-2. Actividad Física Configuración Al deslizarse hacia la pantalla de configuración, se muestra el número de serie del Reloj CS 3 y le permite cambiar de Bluetooth a Modo avión.
- Página 38 Restauración de Fábrica Confirmación La pantalla de Restauración de fábrica muestra un botón de Figura 1-4. Restauración de Fábrica Al presionar la marca de verificación, la memoria interna del reloj se elimina, así como también los datos de emparejamiento con la aplicación en su smartphone. No revierte el firmware del reloj a su versión anterior o de fábrica.
- Página 39 Figura 1-6. Medición de ECG Pantalla de la aplicación El menú de inicio aparece cuando abre la aplicación móvil CS4. No es necesario iniciar sesión. Figura 1-7. Menú de inicio (pestaña del panel de control) Pestaña del panel de control La pestaña del panel de control es el menú...
- Página 40 Pestaña de tiempo real La pestaña de datos en tiempo real muestra la medición del pulso (valor y gráfico) y la frecuencia respiratoria, medida por el Reloj CS 3. Al realizar una medición de ECG, la pestaña de datos en tiempo real también muestra un cardiograma de ECG y la frecuencia cardíaca medida, además de la .
- Página 41 Menú Principal Toque el icono de menú en la esquina superior izquierda de la pantalla para abrir una lista de opciones de menú disponibles. Figura 1-8. Menú Nota Para acceder a Mi perfil debe iniciar sesión en la aplicación (explicado en el Capítulo 13, Cambiar su información de cuenta).
- Página 42 (consulte los detalles en la sección 0). • Dispositivos externos – se utiliza para ingresar y configurar los dispositivos externos que pueden ser emparejados con el Sistema CS 4 o los valores pueden introducirse manualmente. Para más detalles, consulte la sección 6.4.2. •...
- Página 43 Datos detectados y medidos La pestaña Panel de control muestra las notificaciones y le avisa de cualquier irregularidad en los parámetros médicos. Notificaciones Cuando se detecte una A-Fib, aparecerá un aviso de A-Fib, y si alguno de los parámetros médicos (por ejemplo, las pulsaciones) excede los umbrales establecidos, sus valores se muestran con borde rojo.
- Página 44 2. Seleccione el tipo de dispositivo que desea añadir. Verá una lista de dispositivos elegibles. Sólo puede añadir un dispositivo por tipo. Figura 1-13 – Ejemplo: Lista de dispositivos compatibles 3. Ubica tu dispositivo y presiona en Buscar. Nota Añadir datos médicos medidos externamente en la aplicación móvil CS4 requiere de conexión a internet y el dispositivo debe estar encendido.
- Página 45 7. En la pantalla siguiente, siga las instrucciones para el tipo de dispositivo seleccionado. Se establecerá una conexión y comenzará la medición. 8. El valor de la medición se enviará a la aplicación Sistema CS 4 junto con la hora en que se envió el valor.
- Página 46 Figura 1-16. Actualización de valores medidos externamente 3. Introduzca el valor de la medición o utilice las flechas para cambiar los valores. Actualizar 4. Presione el botón de para guardar los cambios. Volverá a la pantalla del Panel de control. Advertencia NO ajuste sus medicamentos o retrase su atención médica basándose en los resultados de las mediciones desde este dispositivo.
- Página 47 9. Realización de una medición de ECG Debe realizarse una medición de ECG inmediatamente cuando aparezca el icono de A-Fib en el reloj o la notificación de A-Fib en la aplicación móvil. Sin embargo, la medición del ECG puede iniciarse en cualquier momento desde el reloj, independientemente de que se haya detectado una A-Fib.
- Página 48 10. Mediciones de ECG, SpO y frecuencia respiratoria Las mediciones de ECG se guardan como Informes de eventos y se pueden compartir con el personal médico o con cualquier persona. Nota La medición de ECG puede durar hasta 5 minutos. Tome asiento en posición recta y evite moverse mientras se está...
- Página 49 Figura 1-36. Medición de ECG (con un informe) Además del pulso, la frecuencia cardíaca y el gráfico de medición del ECG, el reloj y la aplicación también muestran los valores medidos de SpO y la frecuencia respiratoria. Nota Quitar sus dedos durante una medición de ECG detiene el proceso. Posiciónelos nuevamente para continuar con el avance.
- Página 50 Figura 1-38. Mensaje completo de ECG (Sin A-Fib)
- Página 51 Precaución Se recomienda encarecidamente notificar a su médico que se detectó una arritmia AF en su reloj CardiacSense. 5. Guarde la contraseña del informe. Es necesaria para abrir el archivo del informe. 6. Seleccione Compartir informe si desea compartirlo con alguien.
- Página 52 Presione Volver al panel de control para descartar compartir un informe. Aparecerá un mensaje que le preguntará si desea salir sin compartir el informe. Pulse Volver al panel de control de nuevo. Figura 1-42. Salir sin compartir el informe Medición de ECG sin éxito Si la medición de ECG se detiene antes de que se complete exitosamente, se le notificará...
- Página 53 Figura 1-44. Añadir datos externos desde el panel de control Monitores de presión arterial Asegúrese de que su dispositivo ha sido emparejado con su Sistema CS 4. 1. Presione el símbolo "+" ubicado en la esquina inferior derecha de la casilla Presión arterial.
- Página 54 Control de SpO2 Asegúrese de que su dispositivo ha sido emparejado con su Sistema CS 4. 1. Presione el símbolo “+” ubicado en la esquina inferior derecha de la casilla SpO 2. Coloque el oxímetro en su dedo y pulse el botón en su dispositivo.
- Página 55 Figura 1-48. La medición del oxímetro está completa. Glucómetro Asegúrese de que su dispositivo se ha emparejado con su aplicación de Sistema CS 4. 1. Presione el símbolo “+” ubicado en la esquina inferior derecha de la casilla Glucosa. 2. Cuando se le indique, tome su medición de azúcar en sangre.
- Página 56 Figura 1-50. Medición de la glucosa completa Peso Asegúrese de que su pesa se haya emparejado con su Sistema CS 4. 1. Presione el símbolo “+” ubicado en la esquina inferior derecha de la casilla Peso. 2. Encienda su pesa y espere a que se conecte, luego presione Iniciar.
- Página 57 3. Súbase a la pesa y comenzará la medición de su peso. Figura 1-52. Medición del peso inicial 4. Cuando la medición haya finalizado, presione Ok. Figura 1-53. Medición de peso completa...
- Página 58 12. Informes de eventos y mensuales Informes de eventos Los informes se guardan como archivos PDF en la carpeta /CardiacSense, bajo la carpeta de raíz de almacenamiento interno del dispositivo: • Mis archivos > Almacenamiento Interno> Descargas > Teléfonos Android: CardiacSense •...
- Página 59 Informes mensuales La aplicación de la nube CS4 genera automáticamente un informe mensual de las mediciones médicas de los últimos 30 días en formato de archivo PDF. El informe se envía al correo electrónico del usuario al principio de cada mes. El usuario también puede solicitar un informe histórico de 30 días desde cualquier fecha seleccionada.
- Página 60 Figura 1-56. Fecha seleccionada para el informe mensual Enviar solicitud 4. Presione para confirmar la fecha y que el Sistema CS 4 envíe el informe mensual a su correo electrónico. Se genera un informe que se envía a su correo electrónico.
- Página 61 13. Cambiar su información de cuenta Puede realizar cambios en la información de su cuenta para corregir un error (por ejemplo, su fecha de nacimiento), para reflejar un cambio en su condición médica o modificar ciertas configuraciones de CS System 4 que requieren una contraseña. Para ver o cambiar la información de su cuenta, debe iniciar sesión en su cuenta con su dirección de correo electrónico y contraseña.
- Página 62 Cambiar su ID de reloj Tanto el Reloj CS 3 como la aplicación CS System 4 tienen identificaciones únicas y, una vez emparejados, solo pueden funcionar entre sí. Antes de reemplazar su reloj o teléfono inteligente por uno nuevo, el reloj antiguo se debe eliminar de la aplicación y el reloj nuevo se debe emparejar.
- Página 63 Cambiar su información personal Información personal 1. En el menú Mi perfil, seleccione Figura 1-61. Pantalla de información personal 2. Presione cualquier campo que necesite cambiar (excepto su dirección de correo y país de residencia). Introduzca el cambio deseado. Guardar 3.
- Página 64 Cambiar los umbrales Umbrales 1. En el menú Mi perfil, seleccione Figura 1-63. Pantalla de umbrales 2. Modifique los umbrales de tasa superior e inferior. Guardar Mi Perfil 3. Cuando lo haya hecho, presione para regresar a...
- Página 65 Cambiar la contraseña de su cuenta CardiacSense recomienda cambiar la contraseña de su cuenta de vez en cuando para mejorar la seguridad de los datos. Para cambiar la contraseña de su cuenta: Contraseña de la cuenta 1. En el menú Mi perfil, seleccione Cambiar contraseña...
- Página 66 Figura 1-65. Cambiar la contraseña de su cuenta 3. En la pantalla siguiente, escriba su dirección de correo electrónico (utilizada por CardiacSense para enviarle un enlace para restablecer su contraseña) y toque Enviar 4. Vaya a la bandeja de entrada de su correo electrónico, abra el correo con Contraseña de la aplicación CardiacSense...
- Página 67 5. Cree una nueva contraseña (observando las reglas de la política de contraseñas), Guardar confirme su contraseña y haga clic en...
- Página 68 Los datos con fines de investigación utilizados son anónimos, y ninguna información personal es compartida con terceros. La información solo se utiliza para mejorar los algoritmos de CardiacSense en beneficio de la gestión de salud de sus usuarios. Para cambiar su consentimiento para usar sus datos con fines de investigación: Formularios de consentimiento 1.
- Página 69 Cambiar el idioma de la aplicación Para cambiar el idioma de la aplicación: Menú > Configuración 1. Presione Idioma 2. Seleccione 3. Seleccione su idioma preferido del menú desplegable (ver sección 0 como referencia). Guardar 4. Presione Cambiar unidades Para cambiar las unidades de medidas de la aplicación: Menú...
- Página 70 14. Aplicación de la nube CS4 La aplicación CS4 Cloud almacena la información personal y los datos médicos del usuario y genera un informe mensual que se envía al correo electrónico del usuario. Nota La aplicación de la nube CS4 se conecta con el smartphone a través de Internet y no es accesible para el usuario.
- Página 71 La pantalla está Posible problema con los Contáctese con soporte encendida, pero las luces sensores. de CardiacSense. verdes de la parte posterior están apagadas. Hay un problema general Contáctese con soporte con el reloj o con de CardiacSense.
- Página 72 Solucionar problemas de la aplicación móvil CS4 Síntoma Causa posible Acción correctiva No se muestran Sin comunicación móvil Encienda el bluetooth y resultados. con el reloj. los servicios de ubicación. Batería baja en el Cargue el smartphone. dispositivo móvil que hace que el dispositivo entre al modo de ahorro de batería y apague la ubicación y/o...
- Página 73 Reiniciar el reloj a su configuración de fábrica Es necesario reiniciar el reloj si adquiere un nuevo smartphone o si reinició su smartphone a su configuración de fábrica. Reiniciar el reloj elimina la información de emparejamiento con la aplicación anterior. Elimina la memoria interna en la que se almacenan todos los datos procesados y no procesados, sin embargo, no revierte el firmware del reloj a su versión anterior o de fábrica.
- Página 74 Figura 12-71. Actualizando firmware del reloj Mejorar la aplicación Cada vez que CardiacSense lance una nueva versión de su aplicación móvil, esta automáticamente reemplazará la actual en su smartphone (a menos que las actualizaciones automáticas de la aplicación no estén permitidas) En cualquier caso, la aplicación se actualizará...
- Página 75 Precaución No use detergentes para limpiar el reloj y su base. Almacenamiento del reloj CS 3 Antes de guardar el reloj, asegúrese de que está completamente cargado y apagado. La batería debería cargarse incluso cuando no se utilice.
- Página 76 16. Especificaciones Smartphones compatibles La aplicación CardiacSense se probó en los siguientes smartphones: • En smartphones iOS versión 12-14: iPhone 6 Plus iPhone 8 y más avanzados. • En smartphones Android versión 7-10: LG V40 ThinQ Samsung Galaxy S8–S20 ...
- Página 77 Entorno operativo y de almacenamiento 700 – 1060 hPa Presión atmosférica Grado de protección IP (según IEC Reloj-IP67 60529) Base - IP22 Rango de temperatura +5ºC a +50ºC Temperatura de almacenamiento -15ºC a +60ºC Rango de humedad relativa 15% a 90%, sin condensación Nota Si el dispositivo ha sido almacenado o transportado a temperaturas superiores a las especificadas para su funcionamiento, deje que el dispositivo alcance las temperaturas...
- Página 78 17. Emisiones electromagnéticas El Sistema CS 4 está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético especificado en las siguientes tablas. Este no es un dispositivo de soporte vital. El usuario debe asegurarse que se utilice en dicho entorno. Declaración de interferencias de radiofrecuencia de la FCC FCC ID: 2A4CTCS322 Este equipo ha sido probado y se ha comprobado que cumple con los límites de un...
- Página 79 Entorno electromagnético - guía emisiones Emisiones de RF CISPR Grupo1 Clase B El Sistema CS 4 utiliza energía de RF solo para su función interna. Por lo tanto, las emisiones de RF son muy bajas y es improbable que cause alguna interferencia en un equipo electrónico cercano.
- Página 80 CA/CC hospitalario normal. Si UT; 25/30 ciclos la fuente de el usuario del Sistema Monofásico a 0 ° 0% alimentación. CS 4 requiere de un UT; Ciclo 250/300 funcionamiento IEC 61000-4-11 continuo durante las interrupciones de la red eléctrica, se...
- Página 81 1.17 11.7 Funcionamiento esencial El Sistema CS 4 deberá ser capaz de proporcionar el funcionamiento esencial según lo previsto y seguir siendo seguro. El funcionamiento esencial del Sistema CS 4 se definen como la capacidad del sistema de recopilar mediciones continuas del pulso y de la frecuencia respiratoria, mediciones puntuales de la frecuencia cardíaca y de SpO2 y de detectar la presencia...
- Página 82 La aplicación no correrá si se detecta un cambio de software no autorizado por las comprobaciones de integridad. Privacidad de los CardiacSense cumple con la Normativa RGPD. Datos Requerimientos EMC IEC 60601-1-2:2014 Ed.
- Página 83 19. Etiquetas y símbolos Consulte las instrucciones de uso Consulte las instrucciones de uso Fecha de fabricación AAAA Requerimientos especiales para la Directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE) Cumplimiento del Reglamento de Dispositivo Médico (UE) 2017/745 y número NB 2797 Fabricante Parte aplicada tipo BF (IEC60601-1)
- Página 84 20. Portal para pacientes El Portal para pacientes de CardiacSense permite acceder, en tiempo real, desde la nube a los datos de su CS System 4, así como a informes diarios y mensuales. Sólo usted y las personas que especifique podrán acceder a su Portal para pacientes. Los portales sólo están disponibles para los suscriptores del programa PRO.
- Página 85 Figura 14-2: ¿Olvidó su contraseña? Página de inicio Una vez iniciada la sesión, el Portal para pacientes se abrirá en la página de inicio. Figura 14-3: Página de inicio Menú El Menú se encuentra en la parte izquierda de la página principal del Portal para pacientes y muestra su nombre y la fecha y hora de su última entrada.
- Página 86 En esta pestaña el usuario puede ver una lista de todos los médicos que están prestando servicios a través del sistema CardiacSense y que fueron autorizados por el usuario para ver su información médica y realizar acciones remotas. En esta pantalla se puede vincular/desvincular a un médico al/del portal para pacientes.
- Página 87 Figura 14-6: Pantalla de visitantes del Portal para pacientes...
- Página 88 Gráficos diarios Los Gráficos diarios se encuentran debajo del cuadro de mandos y muestran un gráfico de cada medición médica de sus signos vitales desde la medianoche hasta la hora actual. El gráfico muestra mediciones aleatorias en función de las horas. Puede utilizar las flechas de avanzar y retroceder para consultar datos de días anteriores o hacer clic en el icono Imprimir situado en la esquina superior derecha Figura 14-7: Gráfico diario...
- Página 89 Gráficos mensuales Al hacer clic en una medición de los signos vitales, aparecerá un gráfico mensual de ese elemento debajo del Cuadro de mandos. Haga clic en la medición de signos vitales en el Cuadro de mandos. El gráfico de ese signo vital se generará...
- Página 90 Mi perfil La información de su perfil se completa en el Portal para pacientes desde la aplicación móvil CS System 4. La información del perfil se divide en pestañas y campos. Sólo algunos campos pueden modificarse en el Portal para pacientes, indicados por el icono del lápiz en el extremo derecho del campo.
- Página 91 Información médica El Portal para pacientes muestra cada afección de forma individual. Al modificar la información médica, es importante que sea lo más precisa posible. Todos los cambios también se mostrarán en la aplicación. Figura 14-10: Afecciones médicas Para modificar la configuración de su afección médica: Seleccione el icono de edición (lápiz) de la afección que desea modificar.
- Página 92 Umbrales Los umbrales vienen con valores predeterminados. Estos valores determinan cuándo se envían las notificaciones. Antes de modificar sus umbrales, consulte con su médico. Haga clic en el icono de edición (lápiz) de cada signo vital para establecer su umbral. Los valores pueden introducirse arrastrando los controles o escribiendo los valores para establecer los umbrales máximo y mínimo.
- Página 93 Contraseñas CardiacSense le sugiere que cambie su contraseña periódicamente para mejorar la seguridad de su información. Para cambiar su contraseña en el Portal para pacientes: Seleccione la pestaña de Contraseña. Introduzca su contraseña actual. Introduzca su nueva contraseña. Confirme su nueva contraseña introduciéndola de nuevo.
- Página 94 Informes El Portal para pacientes facilita la generación y recuperación de informes diarios y mensuales. Tenga en cuenta que algunos informes pueden no estar disponibles para todos los usuarios. Mercado de informes Esta vista muestra los informes disponibles. Figura 14-14: Solicitar informe Para generar un informe: 1.
- Página 95 Figura 14-16: Ejemplo de informe Archivo de informes A través del Archivo de informes, puede acceder a los informes previamente generados. Estos informes están ordenados por tipo: • Informes de medición • Informes de anotación • Informes mensuales Para abrir un informe, haga clic en el nombre del informe. Figura 14-17: Archivo de informes...
- Página 96 Informe de medición detallado Figura 14-18: Informe detallado de mediciones Figura 14-19: Informe detallado de mediciones Anexo de los informes RSV (Volumen sistólico relativo) -relación entre el área de un pulso PPG específico y el área del pulso PPG medio. El RSV se denota en porcentajes sobre la tira PPG.
- Página 97 PI (Índice de perfusión) - relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil. PWV (Velocidad de la onda de pulso) -velocidad a la que se propaga el pulso sanguíneo. Puede ser utilizado por su médico para estimar la rigidez/salud arterial. RSI (Índice de estabilidad respiratoria) - Indicador de la estabilidad respiratoria.
- Página 98 21. Anexos Anexo A. Términos médicos A.1. Acerca de la A-Fib La A-Fib es una arritmia cardíaca reentrante marcada por rápidas contracciones aleatorias del miocardio auricular, que provocan una frecuencia auricular irregular y rápida. Se reconoce en un electrocardiograma por la ausencia de ondas P y una respuesta ventricular irregular.
- Página 99 Anexo B. Glosario Cuenta - Información personal necesaria para obtener resultados personalizados del Sistema CS. La información se maneja conforme con la HIPAA y el RGPD. Modo avión - Al poner el dispositivo en Modo avión se suspenden todas las comunicaciones inalámbricas (transmisiones de radiofrecuencia como el Bluetooth).
- Página 100 Eritema- Tipo de erupción dérmica causada por capilares sanguíneos lesionados o inflamados que suele producirse en respuesta a un medicamento, una enfermedad o una infección. Funcionamiento esencial - Desempeño de una función clínica, distinta a la relacionada con la seguridad básica, donde la pérdida o degradación más allá de los límites especificados por el fabricante resulta en un riesgo inaceptable (de la IEC 60601-1) Informe de evento - Informe que se genera automáticamente luego de un evento elegible.
- Página 101 IP-67 - Uno de los más altos grados de protección que ofrece la clasificación IP. Proporciona protección contra la entrada de polvo y la inmersión en agua hasta 1 metro. Diodo luminiscente (LED) - Dispositivo semiconductor que emite luz cuando una corriente eléctrica pasa por él.
- Página 102 QR disponible para instalar la aplicación móvil CS 4. Guía de Inicio Rápido (GIR) - Breve manual suministrado con el dispositivo, destinado a que los usuarios se familiaricen con el Sistema CS 4 y a proporcionar una guía rápida de configuración.
- Página 103 Unidades de medida - Cantidad estándar utilizada para expresar una longitud, peso, capacidad (volumen), tiempo u otros parámetros. El Sistema CS 4 utiliza medidas métricas o imperiales. Actualización - Cambios importantes y/o nuevas características y opciones que no están incluidas en la versión actual de un software y que el usuario debe instalar.