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AVIS
A
VISOS
La información contenida en este manual está
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aviso.
aviso.
El fabricante se reserva el derecho de efectuar cualquier modificación
El fabricante se reserva el derecho de efectuar cualquier modificación
de las características o del diseño.
de las características o del diseño.
La utilización de este equipo en
La utilización de este equipo en
pacientes debe ser supervisada por un
pacientes debe ser supervisada por un
especializado.
especializado.Como con todo instrumento, es importante tener un claro
Como con todo instrumento, es importante tener un claro
nocimiento de su manejo, así
nocimiento de su manejo, así
como de las características y posibilidades fun
como de las características y posibilidades fun
cionales. Por lo tanto, es esencial
cionales. Por lo tanto, es esencial
la cuidadosa
la cuidadosa
antes de usarlo en pacientes.
antes de usarlo en pacientes.
Las indicaciones relativas a la aplicación
Las indicaciones relativas a la aplicación
nados en este
nados en este
manual, son orientativas. El médico a cargo de su aplicación,
manual, son orientativas. El médico a cargo de su aplicación,
deberá, con su conocimiento
deberá, con su conocimiento
y criterio, adaptar este dispositivo mecánico a
y criterio, adaptar este dispositivo mecánico a
las necesidades del paciente.
las necesidades del paciente.
TECME S.A.
TECME S.A.
Calle Pública s/n
Calle Pública s/n
Av. La Voz del
Av
. La Voz del
Interior 5500
Interior 5500
X5008HJY - Bº Los Boulevares
X5008HJY - Bº Los Boulevares
Córdoba
Córdoba
Argentina
Argentina
Tel: (54-351) 569-1828/ 1860/ 1861/ 1871
Tel: (54-351) 569-1828/ 1860/ 1861/ 1871
E-mail: info@tecme.com.ar
E-mail: info@tecme.com.ar
www.tecme.com.ar
www.tecme.com.ar
AUTORIZADO POR ANMAT PM 1116-6
AUTORIZADO POR ANMAT PM 1116-6
Director Técnico:
Director Técnico:
Ing.
Ing.
Gerardo
Gerardo
Paveska
Paveska
M.P.:
M.P.:
23398194/4198
23398194/4198
Representante Autorizado:
Representante Autorizado:
GUIDO RAYOS X
GUIDO RAYOS X
Salcedo 5-28034
Salcedo 5-28034
Madrid - España
Madrid - España
OS
sujeta a cambios sin previo
sujeta a cambios sin previo
médico
médico
lectura de estas instrucciones
lectura de estas instrucciones
y regulaciones de los controles mencio
y regulaciones de los controles mencio
®
®
GraphNet
GraphNet
Este equipo cumple con los
Este equipo cumple con los
•
•
UNE-E
UNE-EN 794-1:1997. Lung Ventilat
N 794-1:1997. Lung
critical care ventilators.
critical care ventilators.
•
•
UNE-E
UNE-EN 794-1/A1:200
N
794-1/A1:2001. Lung Ventilators. Part 1: Particul
1. Lung Ventilators. Part 1:
co
co
-
-
for critical care
for critical care ventilators.
ventilators. Amendment 1.
-
-
•
•
IEC 60601-2-12
IEC
60601-2-12:2001. Medical electr
:2001. Medical
requirements for the safety of
requirements for the safety of lung
•
•
IEC
IEC 60601-1:
60601-1:2005 Medical electri
2005 Medical
-
-
for safety.
for safety.
•
•
IEC 60601-1-
IEC
60601-1-2 Medical electric
2 Medical
electrical equipment. Part 1-2: Gene
ments for safety. Collateral standard:
ments for safety. Collateral standard:
Requirements and test.
Requirements and test.
•
•
IEC 60601-1-2/
IEC
60601-1-2/A1:2004. Medica
A1:2004.
Medical electrical equipme
requirements for safety.
requirements for safety. Collateral
Collateral standard: Electromagnetic Compatibil
ity. Requirements and test. Amendment 1.
ity. Requirements and test. Amendment 1.
•
•
UNE-EN 60601-1-8:20
UNE-E
N
60601-1-8:2005 Medical electri
05 Medical
General requirements for safety.
General requirements for safety.
Requirements and test.
Requirements and test.
•
•
UNE-E
UNE-EN 60601-1-8:2005
N
60601-1-8:20051/A1:200
1/A1:2006 Medical electrical equipm
Part 1-8: General requirements for safety.
Part 1-8: General requirements for safety.
system - Requirements and test. Amendment 1.
system - Requirements and test. Amendment 1.
•
•
IEC 60601-1-4/
IEC
60601-1-4/A1:2000. Medi
A1:2000.
Medical electri
Part 1-4: General requirements for safety. Collateral
Part 1-4: General requirements for safety. Collateral
mable electrical medial systems.
mable electrical medial systems.
•
•
IEC 60601-1-41/A1:2000. Medical electric equipment. Part 1-4: General
IEC 60601-1-41/A1:2000. Medical electric equipment. Part 1-4: General
requirements for safety. Collateral
requirements for safety.
Collateral standard: Programmable electrical
medi
medi
a l systems. Amendment 1.
al systems. Amendment 1.
c
c
•
•
UNE-EN 980:2004. Graphi
UNE-E
N 980:2004.
Graphical Symbols for use in the label
devices.
devices.
siguientes requerimientos y estándares:
siguientes requerimientos y estándares:
Ventilators. Part 1: Particular requir
ors. Part 1: Particular
requirements for
Particular requirement
ar
requirements
Amendment 1.
electrical equipment. Part 2-12: Parti
ical equipment. Part 2-12:
lung ventilators. Critical care ventilators.
ventilators. Critical care ventilators.
electrical equipment
cal
equipment. General requirem
. General
requirements
al equipment. Part 1-2:
General require
ral require
Electromagnetic Compatibility.
Electromagnetic Compatibility.
l electrical
equipment. Part 1-2: General
nt. Part 1-2: General
standard: Electromagnetic Compatibil
electrical equipment Part 1-8: Nor
cal equipment Part 1-8:
Collateral standard - Alarm system -
Collateral standard - Alarm system -
6 Medical electrical
equipment
Collateral standard - Alarm
Collateral standard - Alarm
cal
electric equipment.
c equipment.
standard: Program
standard: Program
standard: Programmable electrical
cal Symbols for use in the
labeling of medical
ing of medical
ements for
s
Particular
cular
ents
-
-
-
-
Norm
m
ent
-
-
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