Vorgesehener Verwendungszweck - Maxtec MicroMax Instrucciones De Uso

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
Die neueste Version der Betriebsanleitung finden Sie stets auf unserer Website: www.maxtec.com
INSPEKTION BEI ERHALT
Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat von MicroMax aus der Verpackung nehmen und auf
Schäden untersuchen. Sind Schäden vorhanden, das Gerät
Lieferanten verständigen.
VORGESEHENER
VERWENDUNGSZWECK
Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat von MicroMax dient der Verabreichung einer kontinuierli-
chen und genauen Mischung von medizinischer Luft und USP-Sauerstoff über Ausgangsports
an Kleinkinder, Kinder und Erwachsene. Die genaue fraktionierte inspiratorische Sauerstoff-
Konzentration (FIO2) entspricht der gewählten FIO2-Einstellung auf dem Steuerknopf
(Drehschalter).
VOR DER VERWENDUNG DIESES
GERÄTS ALLE ANWEISUNGEN LESEN
In diesem Handbuch werden dem Fachpersonal Anweisungen zur Installation und zum Betrieb
des Luft-Sauerstoff-Mischapparates gegeben. Dieses Handbuch dient Ihrer Sicherheit und
schützt das Gerät vor Schäden. Wenn Sie etwas in diesem Handbuch nicht verstehen, verwen-
den Sie das Gerät nicht und setzen Sie sich mit Ihrem Lieferanten in Verbindung.
EINGESCHRÄNKTE GARANTIE UND
HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG
Maxtec gewährleistet, dass der Mischapparat (das Produkt) für den folgenden Zeitraum frei
von Ausführungs- und/oder Materialmängeln ist: Zwei (2) Jahre ab Versand
Sollte innerhalb des anwendbaren Zeitraums ein Defekt am Gerät auftreten, wird Maxtec
nach schriftlicher diesbezüglicher Benachrichtigung und nach Beweiserbringung, dass das
Gerät in Übereinstimmung mit den Anweisungen von das Produkt und gemäß standardmäßi-
gen Industriepraktiken gelagert, installiert, gewartet und betrieben wurde, und dass keine
Veränderungen, Substitutionen bzw. Änderungen an dem Produkt vorgenommen wurden,
diese Mängel durch entsprechende Reparatur oder Ersatz auf eigene Kosten korrigieren.
MÜNDLICHE AUSSAGEN STELLEN KEINE GARANTIE DAR.
Die Vertreter von Maxtec oder andere Händler sind nicht befugt, mündliche Garantien über das
in diesem Vertrag beschriebene Produkt zu geben, und solche Aussagen sind nicht bindend
und nicht Teil des Kaufvertrags. Daher ist diese Erklärung die endgültige, vollständige und
exklusive Darstellung der Vertragsbedingungen.
DIESE GARANTIE IST AUSSCHLIESSEND UND STEHT ANSTELLE ALLER AUSDRÜCKLICHEN
ODER INBEGRIFFENEN GEWÄHRLEISTUNGEN DER MARKTGÄNGIGKEIT, EIGNUNG FÜR EINEN
BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDERER QUALITÄTSGARANTIEN.
Unter keinen Umständen ist Maxtec haftbar für besondere, Begleit- oder Folgeverluste, ein-
schließlich, ohne darauf beschränkt zu sein, entgangener Gewinne, entgangener Umsätze
oder Personen- oder Sachschäden. Die Behebung der Mängel gemäß dem Vorstehenden stellt
die Erfüllung aller Haftungsbedingungen seitens Maxtec dar, egal ob basierend auf Vertrag,
Haftung aufgrund von Fahrlässigkeit, verschuldensunabhängiger Haftung oder anderwe-
itig. Maxtec behält sich das Recht vor, ohne Vorankündigung die Herstellung des Produkts
einzustellen oder die für das Produkt verwendeten Materialien, Entwürfe oder Spezifikationen
zu ändern.
Maxtec behält sich das Recht vor, Schreib- oder drucktechnische Fehler ohne Vertragsstrafe
zu korrigieren.
GEFAHR
Dieses Produkt ist nicht zur Verwendung als lebensrettendes oder lebenserhaltendes Gerät
vorgesehen.
DEUTSCH
TEL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
email: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
NICHT VERWENDEN und den
WARNUNG
Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat darf nur von geschultem medizinischem Personal unter
◆
der direkten Aufsicht eines zugelassenen Arztes bedient werden.
Diesen Luft-Sauerstoff-Mischapparat nur für den in diesem Handbuch beschriebenen
◆
Verwendungszweck verwenden.
Die verordnete Dosis vor der Verabreichung an den Patienten überprüfen und die
◆
Verabreichung häufig überwachen.
Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat darf nur von einem qualifizierten Servicetechniker gew-
◆
artet werden.
Stets die ANSI- und CGA-Normen für medizinische Gasprodukte, Durchflussmesser und
◆
Handhabung von Sauerstoff beachten.
Die Sauerstoffkonzentration muss mit einem Sauerstoff-Analyse-/Überwachungsgerät
◆
bestätigt werden.
Die Genauigkeit der Sauerstoffkonzentration kann beeinträchtigt werden, wenn die
◆
Entlüftung nicht bei einer Flusseinstellung von weniger als 15 l/min bei Mischapparaten mit
hohem Flussvermögen und von 3 l/min bei Mischapparaten mit niedrigem Flussvermögen
aktiviert wird.
Den Alarm NICHT behindern.
◆
Den Mischapparat NICHT verwenden, wenn der Alarm ertönt.
◆
KEIN Öl im oder nahe dem Mischapparat verwenden.
◆
Den Entlüftungsport am Hilfsausgang des Mischapparats
◆
blockieren.
Den Apparat NICHT in der Nähe von Flammen, brennbaren/explosiven Stoffen, Dämpfen
◆
oder Gasen verwenden.
Der Drehschalter für die Sauerstoffkonzentration lässt sich nicht um 360 Grad drehen.
◆
Durch Drehen des Schalters auf weniger als 21 % oder mehr als 100 % Sauerstoff wird der
Mischapparat beschädigt.
ACHTUNG
Laut US-Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Produkts nur auf ärztliche Anordnung gestattet.
◆
Die Gaszufuhr schließen, wenn der Luft-Sauerstoff-Mischapparat nicht verwendet wird.
◆
Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat an einem sauberen, trockenen Ort aufbewahren, wenn
◆
er nicht verwendet wird.
Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat enthält magnetische, eisenhaltige Materialien, welche
◆
MRI-Befunde beeinflussen können.
Stets sicherstellen, dass alle Verbindungen fest und dicht sind.
◆
Übermäßige Druckstöße von mehr als 6,9 bar (100 psi) vermeiden, wenn die Eingänge des
◆
Mischapparats unter Druck gesetzt werden.
NICHT im Dampfautoklaven sterilisieren.
NICHT in Flüssigkeiten eintauchen.
NICHT mit Ethylentrioxid (EtO) sterilisieren.
NICHT verwenden, wenn Verschmutzungen oder Verunreinigungen an oder nahe dem
Mischapparat oder den Verbindungsstücken vorhanden sind.
NIEMALS in einem Bereich rauchen, in dem Sauerstoff verabreicht wird.
◆
NICHT mit aromatischen Kohlenwasserstoffen reinigen.
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NICHT behindern oder
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