Uso Previsto; Garanzia Limitata E Limitazione Di Responsabilità - Maxtec MicroMax Instrucciones De Uso

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
Per l'ultima versione aggiornata del manuale, visitare il nostro sito web: www.maxtec.com
RICEVIMENTO/ISPEZIONE
Estrarre il miscelatore aria-ossigeno MicroMax dalla confezione e verificare che non presenti
danni. In caso di danni, NON USARLO e contattare il fornitore dell'apparecchiatura.

USO PREVISTO

Il miscelatore aria-ossigeno MicroMax eroga una miscela continua e accurata di ossigeno USP
e aria per uso medico, tramite porte di uscita, a pazienti in età neonatale, pediatrica e adulta.
La concentrazione frazionata esatta della miscela gassosa di ossigeno inspirato (FIO2) cor-
risponde all'impostazione FIO2 regolata, indicata dal pomello di controllo (quadrante).
PRIMA DELL'USO, LEGGERE TUTTE LE
ISTRUZIONI
Il presente manuale fornisce ai professionisti le istruzioni per installare e usare il miscelatore
aria-ossigeno. Il manuale ha lo scopo di tutelare la sicurezza dell'utente e di evitare danni
al miscelatore aria-ossigeno. Se il contenuto del presente manuale non è sufficientemente
chiaro, NON USARE il miscelatore aria-ossigeno e rivolgersi al fornitore dell'apparecchiatura.
GARANZIA LIMITATA E LIMITAZIONE
DI RESPONSABILITÀ
Maxtec garantisce che il miscelatore (il Prodotto) sarà privo di difetti di lavorazione e/o mate-
riale per i periodi di seguito indicati:
Due (2) anni dalla spedizione
Qualora entro il periodo applicabile si riscontrasse una mancata conformità alla presente
garanzia, Maxtec procederà a sua discrezione e a sue spese - dietro notifica scritta in merito e
conferma del fatto che le merci siano state conservate, installate, mantenute e usate in con-
formità alle sue istruzioni e alla prassi industriale standard e che nessuna modifica, sostituzi-
one o alterazione sia stata a esse apportata - alla correzione dei difetti in oggetto mediante
adeguata riparazione o sostituzione dei componenti difettosi.
LE DICHIARAZIONI VERBALI NON COSTITUISCONO GARANZIA.
I rappresentanti di Maxtec o qualsiasi rivenditore non sono autorizzati a rilasciare garanzie
verbali in relazione alle merci descritte nel presente contratto e siffatte dichiarazioni né fanno
fede in alcun senso e ad alcun fine né fanno parte del contratto di vendita. Quanto qui ripor-
tato rappresenta pertanto la dichiarazione finale, completa ed esclusiva dei termini del con-
tratto di vendita.
LA PRESENTE GARANZIA È ESCLUSIVA E SOSTITUISCE QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ
O IDONEITÀ A UNO SCOPO PARTICOLARE OVVERO QUALUNQUE ALTRA GARANZIA DI QUALITÀ,
SIA ESPLICITA CHE IMPLICITA.
Maxtec non sarà in alcun caso responsabile di danni speciali, casuali o indiretti incluse - a
titolo meramente esemplificativo e non esaustivo - perdita di utili o vendite oppure lesioni a
cose o persone. La correzione di mancanze di conformità secondo quanto sopra contemplato,
costituirà assolvimento di tutte le responsabilità di Maxtec sia in virtù del contratto, sia per
negligenza, atto illecito o altro. Maxtec si riserva il diritto di interrompere la fabbricazione di
qualsiasi prodotto o di modificare i materiali, i progetti o le specifiche di un prodotto senza
preavviso.
Maxtec si riserva altresì il diritto di correggere errori di trascrizione o tipografici senza alcuna
penale.
PERICOLO
Questo prodotto non è destinato a essere usato come dispositivo salvavita o supporto vitale.
ITALIANO
TEL: 1 (800) 748.5355
FAX: 1 (801) 973.6090
email: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
AVVERTENZA
Il miscelatore aria-ossigeno deve essere usato esclusivamente da personale medico addes-
◆
trato qualificato sotto la supervisione diretta di un medico abilitato.
Usare questo miscelatore aria-ossigeno esclusivamente per l'uso previsto descritto nel pre-
◆
sente manuale.
Prima della somministrazione al paziente, confermare la dose prescritta e monitorarla regolarmente.
◆
Gli interventi di assistenza relativi al miscelatore aria-ossigeno devono essere eseguiti da un
◆
tecnico dell'assistenza qualificato.
Rispettare sempre le norme ANSI e CGA per la manipolazione di ossigeno, flussimetri e
◆
prodotti di gas medici.
Per verificare la concentrazione di ossigeno, usare un analizzatore/monitor di ossigeno.
◆
L'accuratezza della concentrazione di ossigeno risulta alterata se lo sfiato non è attivato a
◆
impostazioni di flusso inferiori a 15 l/min per il miscelatore ad alto flusso e a 3 l/min nel caso
di miscelatore a basso flusso.
NON ostruire l'allarme.
NON usare il miscelatore quando suona l'allarme.
NON usare olio in corrispondenza o prossimità del miscelatore.
NON occludere od ostruire la porta di sfiato sull'uscita ausiliaria del miscelatore.
NON usare in prossimità di alcun tipo di fiamma o sostanza, vapore o atmosfera
infiammabile/esplosiva.
Il quadrante della concentrazione di ossigeno non compie una rotazione di 360 gradi.
◆
L'impostazione del quadrante su una concentrazione di ossigeno inferiore al 21% o superiore
al 100% causa il danneggiamento del miscelatore.
ATTENZIONE
La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
◆
Disattivare le alimentazioni di gas quando il miscelatore aria-ossigeno non viene usato.
◆
Conservare il miscelatore aria-ossigeno in un luogo pulito, allorché non lo si utilizza.
◆
Il miscelatore aria-ossigeno contiene materiale magnetico ferroso che può influenzare i risul-
◆
tati di una risonanza magnetica.
Assicurarsi che tutte le connessioni siano salde e prive di perdite.
◆
Evitare incrementi di pressione eccessivi maggiori di 100 psi (6,9 bar) quando si pressuriz-
◆
zano le uscite del miscelatore.
NON sterilizzare in autoclave a vapore.
NON immergere il miscelatore aria-ossigeno in alcun liquido.
NON sterilizzare a gas con triossido di etilene (ETO).
NON usare in presenza di sporco o agenti contaminanti in corrispondenza o prossimità del
miscelatore o dei dispositivi di connessione.
NON fumare in un'area in cui viene somministrato ossigeno.
NON pulire con idrocarburi aromatici.
La pressione in entrata del dispositivo usato insieme al miscelatore deve corrispondere a
◆
quella del miscelatore.
Quando si usa una fonte di gas compresso in bombole ad alta pressione, usare sempre un
◆
riduttore di pressione entro 30 e 75 psi (2,1-5,2 bar).
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