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2.
INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD
2.1
Obligaciones del usuario
Instrucciones
Mantenimiento
Responsabilidad
Informe a las
autoridades
sanitarias
2.2
Advertencias
Instalación correcta
Mantenimiento
adecuado
No modificación
Alimentación de red
Radiación ionizante
Compatibilidad
electromagnética
140901
Es responsabilidad del usuario:
Seguir las instrucciones y recomendaciones contenidas en este manual.
Mantener el equipo en perfecto estado, siguiendo las indicaciones de mantenimiento
del fabricante.
Las inspecciones y la asistencia técnica no están incluidas en la garantía del equipo.
El incumplimiento de las recomendaciones de mantenimiento exime al fabricante y a sus
agentes de cualquier responsabilidad con relación a lesiones, daños o inconformidades del
equipo.
Informar de inmediato a las autoridades sanitarias pertinentes y al fabricante o a su
agente sobre cualquier accidente en el que se vea involucrado este equipo médico o
comportamiento que pueda causar la muerte o puedan suponer un riesgo para el
paciente o el operador.
Enviar al fabricante los números de serie que figuran en las etiquetas técnicas de los
componentes en cuestión.
Riesgo de un mal funcionamiento debido a la instalación incorrecta.
Utilizar el sistema sólo después de un montaje correcto y según las instrucciones
del fabricante. El equipo electromédico requiere precauciones particulares en cuanto a
la compatibilidad electromagnética (EMC) y se debe instalar y poner en servicio según
la información suministrada sobre la EMC.
Riesgo de mal funcionamiento debido a un mantenimiento incorrecto.
Con respecto al mantenimiento preventivo seguir las instrucciones del fabricante.
No está previsto sustituir el fusible de la unidad.
En caso de que necesite sustituir el cable de alimentación, o realizar otras
actividades de mantenimiento preventivo o correctivo se debe utilizar personal técnico
cualificado y autorizado.
Riesgo de deterioro de la funcionalidad.
Ninguna modificación de este dispositivo médico está permitida.
Riesgo de choque eléctrico.
Para evitar el riesgo de descargas eléctricas, este equipo se debe conectar sólo a
redes eléctricas con tierra de protección, utilizando la clavija sólo para la versión
móvil.
El riesgo de exposición a la radiación ionizante.
Los equipos de radiología producen radiaciones ionizantes que pueden causar
daños si no se emplean de forma controlada. El equipo debe ser utilizado sólo por
personal cualificado y capacitado, de conformidad con las normas vigentes.
Riesgo de interferencia.
El funcionamiento de sistemas implantados, como estimuladores cardíacos o
implantes cocleares, puede verse alterado por los campos electromagnéticos.
Asegurarse de que el paciente no tenga implantes de este tipo; no utilizar el equipo
radiológico si no está asegurada la inmunidad a los campos electromagnéticos.
Se recomienda no utilizar el equipo en presencia de campos electromagnéticos
externos, como aquellos generados por teléfonos móviles u otros equipos con
emisiones de radiofrecuencia (RF), aun cuando se cumplan las especificaciones de
compatibilidad electromagnética, ya que pueden interferir con los circuitos
electrónicos del sistema.
69 551 70114
FONA XDC – Instrucciones de uso
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