Normes Applicables - Scaleo medical Horizon S5 Manual Del Usuario

Normes applicables

Cet appareil est conçu conformément aux normes suivantes :
•
IEC 60601-1：2012, Appareils électro médicaux - partie 1 : Exigences générales concernant la sécurité de
base et les performances essentielles.
•
IEC 60601-1-2:2014 2e édition, Appareils électro médicaux, partie 1-2 : Exigence générale de sécurité -
Norme de garantie : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais.
•
IEC 60601-1-8：2012, Appareils électro médicaux - partie 1-8 : Exigences générales relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles - Norme collatérale : Exigences générales, essais et conseils
pour les systèmes d'alarme dans les appareils et systèmes électriques médicaux + Amendement 1:2012.
•
IEC 60601-1-11：2015 Appareils électro médicaux - partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles Norme collatérale : Exigences applicables aux appareils et systèmes
électriques médicaux utilisés dans le domaine des soins de santé à domicile.
•
BS EN ISO 80601-2-69:2014, Appareils électro médicaux - partie 2 - 69 : Prescriptions particulières
concernant la sécurité de base et les performances essentielles des concentrateurs d'oxygène.
62 DOMU119_EN-FR-ES-RU-DE_v4_20230105_ Horizon® S5