Vitrolife EmbryoScope Manual De Usuario página 8

Incubadora de Time-lapse EmbryoScope
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La instalación y la reparación de la incubadora de Time-lapse EmbryoScope debe
realizarlas exclusivamente el personal autorizado por Vitrolife. La incubadora de Time-lapse
EmbryoScope debe permanecer en todo momento en el lugar donde se instaló. Si la
incubadora de Time-lapse EmbryoScope se desconecta o se traslada sin la supervisión de
una persona autorizada por Vitrolife, dejará de ser un dispositivo aprobado para uso
clínico y la garantía se anulará.
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Si se modifica la incubadora de Time-lapse EmbryoScope o partes de ella, una
persona autorizada por Vitrolife debe realizar una inspección y una revisión adecuadas para
garantizar su uso seguro continuo.
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Para limpiar y desinfectar la incubadora de Time-lapse EmbryoScope, utilice siempre los
agentes químicos indicados que se especifican en la sección 8 del manual del usuario
de EmbryoScope.
TRANSPORTE Y TRASLADO DE LA INCUBADORA DE TIME-LAPSE EMBRYOSCOPE
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Mientras la incubadora de Time-lapse EmbryoScope esté todavía en las cajas de envío,
solo se deberá mover mediante una carretilla elevadora o un elevador de palés. NO abra
las cajas de envío sin que esté presente una persona autorizada por Vitrolife.
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Cuando la incubadora de Time-lapse EmbryoScope se haya desempaquetado, para
moverla serán necesarias dos personas que sujeten el dispositivo por debajo y por
ambos lados, siempre bajo la supervisión de una persona autorizada por Vitrolife.
(EN 60601-1 EQUIPOS ELECTROMÉDICOS - PARTE 1)
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Los equipos externos que vayan a conectarse a las tomas de salida o entrada de señal u
otros conectores deben cumplir la norma IEC aplicable (por ejemplo, EN 60601-1:2006 –
Parte 1 relativa a equipos electromédicos). Además, todas las combinaciones (sistemas)
de este tipo deben cumplir asimismo la norma EN 60601-1:2015 – Parte 2, Requisitos
generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Cualquier equipo que
no cumpla la norma EN 60601-1:2006 – Parte 1 debe mantenerse fuera del entorno de la
paciente, es decir, debe situarse a una distancia mínima de 1,5 m de la paciente o del
equipo de soporte vital de la paciente.
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La persona que conecte equipos externos a las entradas o salidas de señal u otros
conectores de la incubadora, habrá constituido un sistema y, por tanto, será responsable
de garantizar que el sistema efectivamente cumple los requisitos establecidos por la
norma EN 60601-1:2006 - Parte 1. En caso de duda, póngase en contacto con un
técnico médico cualificado o con su representante local.
INSTALACIÓN Y MANTENIMIENTO
CONEXIÓN A EQUIPOS EXTERNOS
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